Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сходство пациентов для принятия решений по предотвращению сердечно-сосудистой токсичности (PACT): технико-экономическое обоснование

9 октября 2025 г. обновлено: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Это одноцентровое, двунаправленное, открытое, рандомизированное технико-экономическое обоснование, которое определит, будет ли новая помощь в принятии клинических решений, доступ к которой осуществляется через электронную медицинскую карту, приемлемой как для выживших после рака, так и для их кардиологов, будет ли благоприятно влиять на надлежащее использование лекарств. и кардиовизуальное наблюдение, а также улучшит принятие решений, восприятие и поведение врачей и пациентов в отношении использования кардиозащитных препаратов и использования изображений сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого технико-экономического обоснования исследователи создадут помощь для принятия клинических решений и проверят основную гипотезу о том, что эта новая помощь для принятия клинических решений, доступ к которой осуществляется через электронную медицинскую карту, будет приемлемой как для выживших после рака, так и для их кардиологов и благоприятно повлияет на надлежащее использование лекарств и визуализацию сердца. наблюдение. Гипотеза подтверждается предварительными данными, свидетельствующими о том, что первоначальная и рудиментарная версия клинической помощи увеличивает надлежащее использование лекарств и последующее визуализирующее наблюдение у кардиоонкологических пациентов. Успех будет определяться ≥85% визитов в клинику с использованием помощи для принятия клинического решения, что приводит к продолжению использования лекарств и моделей наблюдения с помощью визуализации сердца, соответствующих рекомендациям, специфичным для выживших после рака, с общими показателями такими же или выше, чем в группе без помощи для принятия клинического решения. , а также в целом благоприятные комментарии пациентов и врачей в фокус-группах и ответы на опросы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yee Chung Cheng, MD
  • Номер телефона: 414-805-4600
  • Электронная почта: ycheng@mcw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Главный следователь:
          • Yee Chung Chen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после рака пациенты с промежуточным, высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний будут проходить визит к кардиоонкологу.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты ≥18 лет с онкологическими заболеваниями в анамнезе.
  2. Ранее не посещали кардиолога для оценки сердечно-сосудистого риска после постановки диагноза рака.
  3. Клинически при промежуточном, высоком или очень высоком риске сердечно-сосудистых заболеваний, определяемом на основе неточных моделей клинического риска, таких как те, которые используются для сердечной дисфункции.
  4. Способность понимать письменную форму информированного согласия и готовность подписать ее до регистрации в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Пациент <18 лет.
  2. Без личной истории рака.
  3. Существующая кардиомиопатия, диагностированная после постановки диагноза рака.
  4. Документированные когнитивные нарушения.
  5. Пациент или представитель пациента, который не может и не желает подписывать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа помощи в принятии клинических решений
В этой группе врачи будут использовать стандартную помощь плюс помощь в принятии клинических решений.
Другой: Помощь в принятии клинического решения
Инструмент помощи в принятии клинических решений будет использоваться при первом посещении субъекта (неделя 0), неделе 12 и неделе 24.
Контрольная группа
В этой группе врачи будут использовать только стандартную помощь.
Другой: Стандартный уход
Посещения кардиологической клиники будут иметь место при первом посещении субъектов (неделя 0), неделе 12 и неделе 24.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование лекарств
Временное ограничение: Неделя 0
Количество субъектов, у которых продолжалось использование лекарств, соответствует текущим рекомендациям медицинского общества, подходящим для субъекта.
Неделя 0
Использование лекарств
Временное ограничение: Неделя 12
Количество субъектов, у которых продолжалось использование лекарств, соответствует текущим рекомендациям медицинского общества, подходящим для субъекта.
Неделя 12
Использование лекарств
Временное ограничение: Неделя 24
Количество субъектов, у которых продолжалось использование лекарств, соответствует текущим рекомендациям медицинского общества, подходящим для субъекта.
Неделя 24
Визуальное наблюдение
Временное ограничение: Неделя 0
Количество субъектов, у которых проводилось визуализирующее наблюдение, соответствует текущим рекомендациям медицинского общества, подходящим для субъекта.
Неделя 0
Визуальное наблюдение
Временное ограничение: Неделя 12
Количество субъектов, у которых проводилось визуализирующее наблюдение, соответствует текущим рекомендациям медицинского общества, подходящим для субъекта.
Неделя 12
Визуальное наблюдение
Временное ограничение: Неделя 24
Количество субъектов, у которых проводилось визуализирующее наблюдение, соответствует текущим рекомендациям медицинского общества, подходящим для субъекта.
Неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00039290

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться