Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientlighed for beslutningstagning i forebyggelse af kardiovaskulær toksicitet (PACT): En gennemførlighedsundersøgelse

9. oktober 2025 opdateret af: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Dette er et enkeltcenter, dobbeltarmet, åbent, randomiseret gennemførlighedsstudie, der vil afgøre, om et nyt klinisk beslutningshjælpemiddel, der tilgås via den elektroniske patientjournal, vil være acceptabelt for både kræftoverlevere og deres kardiologer, vil gunstigt påvirke passende medicinbrug og billeddiagnostisk overvågning af hjerte og vil forbedre klinikere og patienters beslutningstagning, opfattelse og adfærd i forhold til brug af hjertebeskyttende medicin og billeddannelse af hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne gennemførlighedsundersøgelse vil forskerne skabe den kliniske beslutningshjælp og teste den centrale hypotese, at denne nye kliniske beslutningshjælp, som tilgås via den elektroniske patientjournal, vil være acceptabel for både kræftoverlevere og deres kardiologer og vil have en positiv indvirkning på passende medicinbrug og hjertebilleddannelse overvågning. Hypotesen understøttes af foreløbige data, der tyder på, at en indledende og rudimentær version af det kliniske hjælpemiddel øger passende medicinbrug og billedopfølgning hos hjerte-onkologiske patienter. Succes vil blive bestemt af ≥85 % af klinikbesøgene ved hjælp af det kliniske beslutningshjælpemiddel, hvilket resulterer i forfølgelse af medicinbrug og hjertebilleddannelsesovervågningsmønstre svarende til anbefalinger, der er specifikke for kræftoverlevere, med overordnede rater, der er de samme eller højere end gruppen uden den kliniske beslutningshjælp , samt generelt positive patient- og lægefokusgruppekommentarer og undersøgelsessvar.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yee Chung Cheng, MD
  • Telefonnummer: 414-805-4600
  • E-mail: ycheng@mcw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Yee Chung Chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftoverlevere med middel, høj eller meget høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme vil forfølge et kardio-onkologisk besøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥18 år med en historie med cancer.
  2. Har ikke tidligere besøgt en kardiolog for at vurdere kardiovaskulær risiko efter kræftdiagnose.
  3. Klinisk med middel, høj eller meget høj risiko for hjerte-kar-sygdomme bestemt ud fra upræcise kliniske risikomodeller, såsom dem, der anvendes til hjertedysfunktion.
  4. Evne til at forstå en skriftlig informeret samtykkeformular og villig til at underskrive den før studieregistrering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient <18 år.
  2. Uden en personlig historie med kræft.
  3. Eksisterende kardiomyopati diagnosticeret efter kræftdiagnose.
  4. Dokumenteret kognitiv svækkelse.
  5. Patient eller patientrepræsentant, der ikke er i stand til og ikke ønsker at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Clinical Decision Aid Group
I denne gruppe vil læger bruge standardbehandling plus den kliniske beslutningshjælp.
Andet: Klinisk beslutningshjælp
Det kliniske beslutningshjælpeværktøj vil blive brugt ved forsøgspersonens første besøg (uge 0), uge ​​12 og uge 24.
Kontrolgruppe
I denne gruppe vil læger kun bruge standardbehandling.
Andet: Standardpleje
Kardiologiske klinikbesøg vil finde sted ved forsøgspersonernes første besøg (uge 0), uge ​​12 og uge 24.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinbrug
Tidsramme: Uge 0
Antallet af forsøgspersoner, hvor medicinanvendelsen forfølges, er i overensstemmelse med de aktuelle lægesamfunds anbefalinger, der er passende for emnet.
Uge 0
Medicinbrug
Tidsramme: Uge 12
Antallet af forsøgspersoner, hvor medicinanvendelsen forfølges, er i overensstemmelse med de aktuelle lægesamfunds anbefalinger, der er passende for emnet.
Uge 12
Medicinbrug
Tidsramme: Uge 24
Antallet af forsøgspersoner, hvor medicinanvendelsen forfølges, er i overensstemmelse med de aktuelle lægesamfunds anbefalinger, der er passende for emnet.
Uge 24
Billeddannelsesovervågning
Tidsramme: Uge 0
Antallet af emner, hvor billeddannelsesovervågning forfølges, er i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger fra lægesamfundet, der er passende for emnet.
Uge 0
Billeddannelsesovervågning
Tidsramme: Uge 12
Antallet af emner, hvor billeddannelsesovervågning forfølges, er i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger fra lægesamfundet, der er passende for emnet.
Uge 12
Billeddannelsesovervågning
Tidsramme: Uge 24
Antallet af emner, hvor billeddannelsesovervågning forfølges, er i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger fra lægesamfundet, der er passende for emnet.
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00039290

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner