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Similaridade do paciente para tomada de decisão na prevenção da toxicidade cardiovascular (PACT): um estudo de viabilidade

9 de outubro de 2025 atualizado por: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Este é um estudo de viabilidade randomizado, de braço duplo, de centro único, que determinará se um novo auxílio à decisão clínica acessado por meio do registro eletrônico de saúde será aceitável para sobreviventes de câncer e seus cardiologistas, terá um impacto favorável no uso de medicamentos apropriados e vigilância por imagens cardíacas, e melhorará a tomada de decisão, a percepção e o comportamento do clínico e do paciente em relação ao uso de medicamentos cardioprotetores e à utilização de imagens de doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para este estudo de viabilidade, os pesquisadores criarão o auxílio à decisão clínica e testarão a hipótese central de que este novo auxílio à decisão clínica acessado por meio do registro eletrônico de saúde será aceitável tanto para os sobreviventes de câncer quanto para seus cardiologistas e terá um impacto favorável no uso apropriado de medicamentos e nas imagens cardíacas vigilância. A hipótese é apoiada por dados preliminares que sugerem que uma versão inicial e rudimentar do auxílio clínico aumenta o uso adequado de medicamentos e o acompanhamento por imagem em pacientes cardio-oncológicos. O sucesso será determinado por ≥85% das visitas clínicas usando o auxílio à decisão clínica, resultando na busca do uso de medicamentos e padrões de vigilância de imagem cardíaca compatíveis com recomendações específicas para sobreviventes de câncer, com taxas gerais iguais ou superiores ao grupo sem o auxílio à decisão clínica , bem como comentários de grupos focais de pacientes e médicos favoráveis ​​em geral e respostas de pesquisas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yee Chung Cheng, MD
  • Número de telefone: 414-805-4600
  • E-mail: ycheng@mcw.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Yee Chung Chen, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sobreviventes de câncer com risco intermediário, alto ou muito alto de desenvolver doenças cardiovasculares farão uma consulta cardio-oncológica.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ≥18 anos com história de câncer.
  2. Não visitou anteriormente um cardiologista para avaliar o risco cardiovascular após o diagnóstico de câncer.
  3. Clinicamente em risco intermediário, alto ou muito alto para doenças cardiovasculares determinadas com base em modelos de risco clínico imprecisos, como os usados ​​para disfunção cardíaca.
  4. Capacidade de entender um formulário de consentimento informado por escrito e disposto a assiná-lo antes do registro no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Paciente <18 anos.
  2. Sem história pessoal de câncer.
  3. Cardiomiopatia existente diagnosticada após o diagnóstico de câncer.
  4. Comprometimento cognitivo documentado.
  5. Paciente ou representante do paciente que não pode e não quer assinar o formulário de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Apoio à Decisão Clínica
Nesse grupo, os médicos usarão o tratamento padrão mais o auxílio à decisão clínica.
Outro: Auxílio à Decisão Clínica
A ferramenta de auxílio à decisão clínica será usada na primeira visita do sujeito (Semana 0), Semana 12 e Semana 24.
Grupo de controle
Neste grupo, os médicos usarão apenas cuidados padrão.
Outro: Cuidado padrão
As visitas clínicas de cardiologia ocorrerão na primeira visita do sujeito (Semana 0), Semana 12 e Semana 24.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de medicamentos
Prazo: Semana 0
O número de indivíduos em que o uso de medicamentos é consistente com as recomendações atuais da sociedade médica apropriadas para o assunto.
Semana 0
Uso de medicamentos
Prazo: Semana 12
O número de indivíduos em que o uso de medicamentos é consistente com as recomendações atuais da sociedade médica apropriadas para o assunto.
Semana 12
Uso de medicamentos
Prazo: Semana 24
O número de indivíduos em que o uso de medicamentos é consistente com as recomendações atuais da sociedade médica apropriadas para o assunto.
Semana 24
Vigilância por imagem
Prazo: Semana 0
O número de indivíduos nos quais a vigilância por imagem foi realizada é consistente com as recomendações atuais da sociedade médica apropriadas para o assunto.
Semana 0
Vigilância por imagem
Prazo: Semana 12
O número de indivíduos nos quais a vigilância por imagem foi realizada é consistente com as recomendações atuais da sociedade médica apropriadas para o assunto.
Semana 12
Vigilância por imagem
Prazo: Semana 24
O número de indivíduos nos quais a vigilância por imagem foi realizada é consistente com as recomendações atuais da sociedade médica apropriadas para o assunto.
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00039290

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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