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Somiglianza del paziente per il processo decisionale nella prevenzione della tossicità cardiovascolare (PACT): uno studio di fattibilità

9 ottobre 2025 aggiornato da: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Si tratta di uno studio di fattibilità randomizzato, a singolo centro, a doppio braccio, in aperto, che determinerà se un nuovo aiuto decisionale clinico accessibile tramite la cartella clinica elettronica sarà accettabile sia per i sopravvissuti al cancro che per i loro cardiologi, avrà un impatto favorevole sull'uso appropriato dei farmaci e la sorveglianza dell'imaging cardiaco e migliorerà il processo decisionale, la percezione e il comportamento del medico e del paziente nei confronti dell'uso di farmaci cardioprotettivi e dell'utilizzo dell'imaging per le malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio di fattibilità, i ricercatori creeranno il supporto decisionale clinico e testeranno l'ipotesi centrale che questo nuovo supporto decisionale clinico accessibile tramite la cartella clinica elettronica sarà accettabile sia per i sopravvissuti al cancro che per i loro cardiologi e avrà un impatto favorevole sull'uso appropriato di farmaci e sull'imaging cardiaco sorveglianza. L'ipotesi è supportata da dati preliminari che suggeriscono che una versione iniziale e rudimentale dell'ausilio clinico aumenta l'uso appropriato di farmaci e il follow-up di imaging nei pazienti cardio-oncologici. Il successo sarà determinato da ≥85% delle visite cliniche che utilizzano l'ausilio alla decisione clinica con conseguente perseguimento dell'uso di farmaci e schemi di sorveglianza dell'imaging cardiaco commisurati alle raccomandazioni specifiche per i sopravvissuti al cancro, con tassi complessivi uguali o superiori rispetto al gruppo senza l'ausilio alla decisione clinica , così come i commenti complessivamente favorevoli dei focus group di pazienti e medici e le risposte al sondaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yee Chung Cheng, MD
  • Numero di telefono: 414-805-4600
  • Email: ycheng@mcw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Investigatore principale:
          • Yee Chung Chen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I sopravvissuti al cancro a rischio intermedio, alto o molto alto per lo sviluppo di malattie cardiovascolari effettueranno una visita cardio-oncologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ≥18 anni con una storia di cancro.
  2. Non aver visitato in precedenza un cardiologo per valutare il rischio cardiovascolare dopo la diagnosi di cancro.
  3. Clinicamente a rischio intermedio, alto o molto alto per malattie cardiovascolari determinato sulla base di modelli di rischio clinico imprecisi, come quelli utilizzati per la disfunzione cardiaca.
  4. Capacità di comprendere un modulo di consenso informato scritto e disponibilità a firmarlo prima della registrazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente <18 anni.
  2. Senza una storia personale di cancro.
  3. Cardiomiopatia esistente diagnosticata dopo la diagnosi di cancro.
  4. Compromissione cognitiva documentata.
  5. Paziente o rappresentante del paziente che non è in grado e non vuole firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di aiuto alle decisioni cliniche
In questo gruppo, i medici useranno le cure standard più l'ausilio alla decisione clinica.
Altro: Aiuto alla decisione clinica
Lo strumento di aiuto alla decisione clinica verrà utilizzato alla prima visita del soggetto (Settimana 0), Settimana 12 e Settimana 24.
Gruppo di controllo
In questo gruppo, i medici useranno solo cure standard.
Altro: Cura standard
Le visite cliniche di cardiologia si svolgeranno alla prima visita dei soggetti (settimana 0), settimana 12 e settimana 24.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di farmaci
Lasso di tempo: Settimana 0
Il numero di soggetti in cui è perseguito l'uso di farmaci è coerente con le attuali raccomandazioni della società medica appropriate per il soggetto.
Settimana 0
Uso di farmaci
Lasso di tempo: Settimana 12
Il numero di soggetti in cui è perseguito l'uso di farmaci è coerente con le attuali raccomandazioni della società medica appropriate per il soggetto.
Settimana 12
Uso di farmaci
Lasso di tempo: Settimana 24
Il numero di soggetti in cui è perseguito l'uso di farmaci è coerente con le attuali raccomandazioni della società medica appropriate per il soggetto.
Settimana 24
Sorveglianza per immagini
Lasso di tempo: Settimana 0
Il numero di soggetti in cui è perseguita la sorveglianza delle immagini è coerente con le attuali raccomandazioni della società medica appropriate per il soggetto.
Settimana 0
Sorveglianza per immagini
Lasso di tempo: Settimana 12
Il numero di soggetti in cui è perseguita la sorveglianza delle immagini è coerente con le attuali raccomandazioni della società medica appropriate per il soggetto.
Settimana 12
Sorveglianza per immagini
Lasso di tempo: Settimana 24
Il numero di soggetti in cui è perseguita la sorveglianza delle immagini è coerente con le attuali raccomandazioni della società medica appropriate per il soggetto.
Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00039290

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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