リラクゼーション療法と身体活動に対する機能性ディスペプシアの反応
2022年5月12日 更新者：Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
リラクゼーション療法単独または身体活動との併用に対する機能性消化不良の反応
機能性消化不良 (FD) は、罹患率の高い一般的な胃腸疾患です。
エストロゲンレベルの低下により、FD（PMFD）の閉経周辺期の女性は、うつ病、不安神経症、睡眠障害などの感情障害が増加しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、閉経周辺期の 30 人の FD 女性が含まれ、リラクゼーション療法 (ベンソン リラクゼーション)、運動 (トレッドミル)、およびプロトン ポンプ阻害剤を 8 週間受けます。
また、この研究には、閉経周辺期の別の 30 人の FD 女性が含まれ、8 週間、リラクゼーション療法 (ベンソン リラクゼーション) とプロトン ポンプ阻害剤が投与されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokki
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Giza、Dokki、エジプト
- 募集
- Faculty of physical therapy cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- FD症状のある更年期前後の女性
除外基準:
- その他の消化器疾患
- 心血管、代謝、呼吸器、腎臓の愁訴
- 妊娠
- 授乳中の女性
- 神経学/サイキック女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
このFD女性グループには、経口プロトンポンプ阻害剤（40mgのパントプラゾール錠剤を1日1回服用）で8週間治療される30人の女性、ベンソンリラクゼーションの毎日のセッション（朝に20分、朝に20分）が含まれます夕方）、身体活動（トレッドミルで週に5回のセッション、最初の治療月に30分、2番目の治療月に40分）
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このFD女性グループには、経口プロトンポンプ阻害剤（40mgのパントプラゾール錠剤を1日1回服用）で8週間治療される30人の女性、ベンソンリラクゼーションの毎日のセッション（朝に20分、朝に20分）が含まれます夕方）、身体活動（トレッドミルで週に5回のセッション、最初の治療月に30分、2番目の治療月に40分）
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アクティブコンパレータ：グループB
このFD女性グループには、経口プロトンポンプ阻害剤（40mgのパントプラゾール錠剤を1日1回服用）で8週間治療される30人の女性と、ベンソンリラクゼーションの毎日のセッション（朝に20分、朝に20分）が含まれます。夕方）
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このFD女性グループには、経口プロトンポンプ阻害剤（40mgのパントプラゾール錠剤を1日1回服用）で8週間治療される30人の女性と、ベンソンリラクゼーションの毎日のセッション（朝に20分、朝に20分）が含まれます。夕方）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール
時間枠：8週間後に測定します
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ストレスホルモンは血清で測定されます
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8週間後に測定します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラスゴー消化不良重症度スコア
時間枠：8週間後に測定します
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消化不良の重症度を評価するアンケートです
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8週間後に測定します
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：8週間後に測定します
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腹部症状の重症度を評価するための尺度です
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8週間後に測定します
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うつ病不安ストレス スケール-42
時間枠：8週間後に測定します
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これは、うつ病、不安、ストレスのネガティブな感情状態を測定するために設計された 42 項目の自己報告尺度です。
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8週間後に測定します
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：8週間後に測定します
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睡眠の質を評価するアンケートです
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8週間後に測定します
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エストラジオール
時間枠：8週間後に測定します
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女性の血清中の内因性エストロゲンの一つ
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8週間後に測定します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月15日
研究の完了 (予想される)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月12日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月12日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。