Dispepsia funzionale Risposta alla terapia di rilassamento e all'attività fisica
12 maggio 2022 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Dispepsia funzionale Risposta alla terapia di rilassamento da sola o in combinazione con l'attività fisica
La dispepsia funzionale (FD) è una malattia gastrointestinale comune con elevata morbilità.
A causa del calo del livello di estrogeni, le donne in perimenopausa con FD (PMFD) hanno un aumento dei disturbi emotivi come depressione, ansia e disturbi del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
la ricerca includerà 30 donne FD durante la loro perimenopausa per ricevere per 8 settimane quanto segue: terapia di rilassamento (rilassamento Benson), esercizio fisico (su tapis roulant) e inibitori della pompa protonica.
Inoltre, la ricerca includerà altre 30 donne con FD durante la loro perimenopausa per ricevere per 8 settimane quanto segue: terapia di rilassamento (rilassamento Benson) e inibitori della pompa protonica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in perimenopausa con sintomi di FD
Criteri di esclusione:
- altra malattia gastrointestinale
- Disturbi cardiovascolari, metabolici, respiratori, renali
- Gravidanza
- Donne in allattamento
- donne neurologiche / psichiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo A
Questo gruppo di donne con FD includerà 30 donne che saranno trattate per 8 settimane con inibitori della pompa protonica orale (assunti una volta al giorno con una dose di 40 mg di pantoprazolo-compresse), sessioni giornaliere di rilassamento Benson (venti minuti al mattino e altri 20 minuti al sera), attività fisica (cinque sedute alla settimana svolte su tapis roulant, 30 minuti nel primo mese di trattamento e 40 minuti nel secondo mese di trattamento)
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Questo gruppo di donne con FD includerà 30 donne che saranno trattate per 8 settimane con inibitori della pompa protonica orale (assunti una volta al giorno con una dose di 40 mg di pantoprazolo-compresse), sessioni giornaliere di rilassamento Benson (venti minuti al mattino e altri 20 minuti al sera), attività fisica (cinque sedute alla settimana svolte su tapis roulant, 30 minuti nel primo mese di trattamento e 40 minuti nel secondo mese di trattamento)
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Comparatore attivo: Gruppo B
Questo gruppo di donne con FD includerà 30 donne che saranno trattate per 8 settimane con inibitori della pompa protonica orale (assunti una volta al giorno con una dose di 40 mg di pantoprazolo-compressa) e sessioni giornaliere di rilassamento Benson (venti minuti al mattino e altri 20 minuti al orario serale)
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Questo gruppo di donne con FD includerà 30 donne che saranno trattate per 8 settimane con inibitori della pompa protonica orale (assunti una volta al giorno con una dose di 40 mg di pantoprazolo-compressa) e sessioni giornaliere di rilassamento Benson (venti minuti al mattino e altri 20 minuti al orario serale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cortisolo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 8 settimane
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l'ormone dello stress sarà misurato nel siero
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Sarà misurato dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di gravità della dispepsia di Glasgow
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 8 settimane
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è un questionario che valuta la gravità della dispepsia
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Sarà misurato dopo 8 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 8 settimane
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è una scala per la valutazione della gravità dei sintomi addominali
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Sarà misurato dopo 8 settimane
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scale di stress da ansia da depressione-42
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 8 settimane
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è una scala self-report di 42 item progettata per misurare gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress
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Sarà misurato dopo 8 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 8 settimane
|
è un questionario per la valutazione della qualità del sonno
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Sarà misurato dopo 8 settimane
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Estradiolo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 8 settimane
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uno degli estrogeni endogeni nel siero delle donne
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Sarà misurato dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003657
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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