Functionele dyspepsie Reactie op ontspanningstherapie en fysieke activiteit
12 mei 2022 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Functionele dyspepsie Reactie op ontspanningstherapie alleen of in combinatie met fysieke activiteit
Functionele dyspepsie (FD) is een veel voorkomende gastro-intestinale aandoening met een hoge morbiditeit.
Vanwege de daling van het oestrogeengehalte hebben vrouwen in de perimenopauzale periode met FD (PMFD) een toename van emotionele stoornissen zoals depressie, angst en slaapstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het onderzoek omvat 30 FD-vrouwen tijdens hun perimenopauze die gedurende 8 weken het volgende krijgen: ontspanningstherapie (Benson-relaxatie), lichaamsbeweging (op de loopband) en protonpompremmers.
Ook zal het onderzoek nog eens 30 FD-vrouwen omvatten tijdens hun perimenopauze om gedurende 8 weken het volgende te krijgen: relaxatietherapie (Benson-relaxatie) en protonpompremmers
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- perimenopauzale vrouwen met FD-symptomen
Uitsluitingscriteria:
- andere gastro-intestinale aandoeningen
- Cardiovasculaire, metabole, respiratoire, nierklachten
- Zwangerschap
- Vrouwen in lactatie
- neurologische / paranormale vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
Deze FD-vrouwengroep zal bestaan uit 30 vrouwen die gedurende 8 weken zullen worden behandeld met orale protonpompremmers (eenmaal daags ingenomen met een dosis pantoprazol van 40 mg), dagelijkse Benson-ontspanningssessies (twintig minuten 's ochtends en nog eens 20 minuten 's ochtends). avond), lichamelijke activiteit (vijf sessies per week op de loopband, 30 minuten in de eerste behandelingsmaand en 40 minuten in de tweede behandelingsmaand)
|
Deze FD-vrouwengroep zal bestaan uit 30 vrouwen die gedurende 8 weken zullen worden behandeld met orale protonpompremmers (eenmaal daags ingenomen met een dosis pantoprazol van 40 mg), dagelijkse Benson-ontspanningssessies (twintig minuten 's ochtends en nog eens 20 minuten 's ochtends). avond), lichamelijke activiteit (vijf sessies per week op de loopband, 30 minuten in de eerste behandelingsmaand en 40 minuten in de tweede behandelingsmaand)
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Deze FD-vrouwengroep zal bestaan uit 30 vrouwen die gedurende 8 weken zullen worden behandeld met orale protonpompremmers (eenmaal daags ingenomen met een dosis van 40 mg pantoprazol-tablet) en dagelijkse Benson-ontspanningssessies (twintig minuten 's morgens en nog eens 20 minuten 's ochtends). avond tijd)
|
Deze FD-vrouwengroep zal bestaan uit 30 vrouwen die gedurende 8 weken zullen worden behandeld met orale protonpompremmers (eenmaal daags ingenomen met een dosis van 40 mg pantoprazol-tablet) en dagelijkse Benson-ontspanningssessies (twintig minuten 's morgens en nog eens 20 minuten 's ochtends). avond tijd)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cortisol
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt er gemeten
|
stresshormoon wordt gemeten in serum
|
Na 8 weken wordt er gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glasgow dyspepsie ernstscore
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt er gemeten
|
het is een vragenlijst die de ernst van dyspepsie beoordeelt
|
Na 8 weken wordt er gemeten
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt er gemeten
|
het is een schaal voor de beoordeling van de ernst van buiksymptomen
|
Na 8 weken wordt er gemeten
|
|
depressie angst stress schalen-42
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt er gemeten
|
het is een zelfrapportageschaal met 42 items die is ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten
|
Na 8 weken wordt er gemeten
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt er gemeten
|
het is een vragenlijst voor de beoordeling van de slaapkwaliteit
|
Na 8 weken wordt er gemeten
|
|
Estradiol
Tijdsspanne: Na 8 weken wordt er gemeten
|
een van endogeen oestrogeen in het serum van vrouwen
|
Na 8 weken wordt er gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003657
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .