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Funktionelle Dyspepsie-Antwort auf Entspannungstherapie und körperliche Aktivität

12. Mai 2022 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Funktionelle Dyspepsie Reaktion auf Entspannungstherapie allein oder in Kombination mit körperlicher Aktivität

Funktionelle Dyspepsie (FD) ist eine häufige Magen-Darm-Erkrankung mit hoher Morbidität. Aufgrund des Abfalls des Östrogenspiegels haben Frauen in der Perimenopause mit FD (PMFD) eine Zunahme emotionaler Störungen wie Depressionen, Angstzustände und Schlafstörungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung umfasst 30 FD-Frauen während ihrer Perimenopause, die 8 Wochen lang Folgendes erhalten: Entspannungstherapie (Benson-Entspannung), körperliche Betätigung (auf dem Laufband) und Protonenpumpenhemmer. Außerdem wird die Forschung weitere 30 FD-Frauen während ihrer Perimenopause umfassen, die 8 Wochen lang Folgendes erhalten: Entspannungstherapie (Benson-Relaxation) und Protonenpumpenhemmer

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen in der Perimenopause mit FD-Symptomen

Ausschlusskriterien:

  • andere Magen-Darm-Erkrankungen
  • Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Atemwegs-, Nierenbeschwerden
  • Schwangerschaft
  • Frauen in der Laktation
  • neurologische / psychische Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Diese FD-Frauengruppe umfasst 30 Frauen, die 8 Wochen lang mit oralen Protonenpumpenhemmern (einmal täglich mit einer Dosis von 40 mg Pantoprazol-Tablette eingenommen), täglichen Benson-Entspannungssitzungen (zwanzig Minuten morgens und weitere 20 Minuten am Morgen) behandelt werden abends), körperliche Aktivität (fünf Sitzungen pro Woche auf dem Laufband, 30 Minuten im ersten Behandlungsmonat und 40 Minuten im zweiten Behandlungsmonat)
Verhalten: Entspannung und körperliche Aktivität
Diese FD-Frauengruppe umfasst 30 Frauen, die 8 Wochen lang mit oralen Protonenpumpenhemmern (einmal täglich mit einer Dosis von 40 mg Pantoprazol-Tablette eingenommen), täglichen Benson-Entspannungssitzungen (zwanzig Minuten morgens und weitere 20 Minuten am Morgen) behandelt werden abends), körperliche Aktivität (fünf Sitzungen pro Woche auf dem Laufband, 30 Minuten im ersten Behandlungsmonat und 40 Minuten im zweiten Behandlungsmonat)
Aktiver Komparator: Gruppe B
Diese FD-Frauengruppe umfasst 30 Frauen, die 8 Wochen lang mit oralen Protonenpumpenhemmern (einmal täglich mit einer Dosis von 40 mg Pantoprazol-Tablette eingenommen) und täglichen Benson-Entspannungssitzungen (20 Minuten morgens und weitere 20 Minuten am Morgen) behandelt werden Abendzeit)
Verhalten: Entspannung
Diese FD-Frauengruppe umfasst 30 Frauen, die 8 Wochen lang mit oralen Protonenpumpenhemmern (einmal täglich mit einer Dosis von 40 mg Pantoprazol-Tablette eingenommen) und täglichen Benson-Entspannungssitzungen (20 Minuten morgens und weitere 20 Minuten am Morgen) behandelt werden Abendzeit)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol
Zeitfenster: Es wird nach 8 Wochen gemessen
Stresshormon wird im Serum gemessen
Es wird nach 8 Wochen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glasgow Dyspepsie-Schweregrad-Score
Zeitfenster: Es wird nach 8 Wochen gemessen
es ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Schwere der Dyspepsie
Es wird nach 8 Wochen gemessen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Es wird nach 8 Wochen gemessen
es ist eine Skala zur Beurteilung der Schwere von abdominalen Symptomen
Es wird nach 8 Wochen gemessen
Depression Angst Stress Skalen-42
Zeitfenster: Es wird nach 8 Wochen gemessen
Es handelt sich um eine 42-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die entwickelt wurde, um die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen
Es wird nach 8 Wochen gemessen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Es wird nach 8 Wochen gemessen
es ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität
Es wird nach 8 Wochen gemessen
Östradiol
Zeitfenster: Es wird nach 8 Wochen gemessen
eines von endogenem Östrogen im Serum von Frauen
Es wird nach 8 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003657

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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