Реакция функциональной диспепсии на релаксационную терапию и физическую активность
12 мая 2022 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Реакция функциональной диспепсии на релаксационную терапию отдельно или в сочетании с физической активностью
Функциональная диспепсия (ФД) — распространенное заболевание желудочно-кишечного тракта с высокой инвалидностью.
Из-за снижения уровня эстрогенов у женщин в перименопаузе с БФ (ПМФД) наблюдается увеличение эмоциональных расстройств, таких как депрессия, тревога и нарушение сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в исследование будут включены 30 женщин с БФ в период перименопаузы, которые в течение 8 недель будут получать следующее: релаксационную терапию (релаксация Бенсона), физические упражнения (на беговой дорожке) и ингибиторы протонной помпы.
Кроме того, в исследование будут включены еще 30 женщин с БФ в период перименопаузы, которые в течение 8 недель будут получать: релаксационную терапию (релаксацию Бенсона) и ингибиторы протонной помпы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины в перименопаузе с симптомами БФ
Критерий исключения:
- другие желудочно-кишечные заболевания
- Сердечно-сосудистые, метаболические, респираторные, почечные жалобы
- Беременность
- Женщины в период лактации
- неврологические / психические женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
Эта группа женщин с БФ будет включать 30 женщин, которых будут лечить в течение 8 недель пероральными ингибиторами протонной помпы (принимать один раз в день с дозой 40 мг пантопразола в таблетках), ежедневными сеансами релаксации Бенсона (двадцать минут утром и еще 20 минут перед сном). вечернее время), физическая активность (пять занятий в неделю на беговой дорожке, 30 минут в первый месяц лечения и 40 минут во второй месяц лечения)
|
Эта группа женщин с БФ будет включать 30 женщин, которых будут лечить в течение 8 недель пероральными ингибиторами протонной помпы (принимать один раз в день с дозой 40 мг пантопразола в таблетках), ежедневными сеансами релаксации Бенсона (двадцать минут утром и еще 20 минут перед сном). вечернее время), физическая активность (пять занятий в неделю на беговой дорожке, 30 минут в первый месяц лечения и 40 минут во второй месяц лечения)
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Эта группа женщин с БФ будет включать 30 женщин, которых будут лечить в течение 8 недель пероральными ингибиторами протонной помпы (принимать один раз в день с дозой 40 мг пантопразола в таблетках) и ежедневными сеансами релаксации Бенсона (двадцать минут утром и еще 20 минут перед сном). вечернее время)
|
Эта группа женщин с БФ будет включать 30 женщин, которых будут лечить в течение 8 недель пероральными ингибиторами протонной помпы (принимать один раз в день с дозой 40 мг пантопразола в таблетках) и ежедневными сеансами релаксации Бенсона (двадцать минут утром и еще 20 минут перед сном). вечернее время)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кортизол
Временное ограничение: Он будет измерен через 8 недель
|
гормон стресса будет измеряться в сыворотке
|
Он будет измерен через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести диспепсии Глазго
Временное ограничение: Он будет измерен через 8 недель
|
это опросник, оценивающий тяжесть диспепсии
|
Он будет измерен через 8 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Он будет измерен через 8 недель
|
это шкала для оценки тяжести абдоминальных симптомов
|
Он будет измерен через 8 недель
|
|
депрессия, тревога, стресс, шкала-42
Временное ограничение: Он будет измерен через 8 недель
|
это шкала самоотчета из 42 пунктов, предназначенная для измерения негативных эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
|
Он будет измерен через 8 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Он будет измерен через 8 недель
|
это опросник для оценки качества сна
|
Он будет измерен через 8 недель
|
|
Эстрадиол
Временное ограничение: Он будет измерен через 8 недель
|
один из эндогенных эстрогенов в сыворотке крови женщин
|
Он будет измерен через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003657
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .