Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční dyspepsie odpověď na relaxační terapii a fyzickou aktivitu

12. května 2022 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Funkční dyspepsie odpověď na relaxační terapii samotnou nebo v kombinaci s fyzickou aktivitou

Funkční dyspepsie (FD) je časté gastrointestinální onemocnění s vysokou morbiditou. Kvůli poklesu hladiny estrogenu mají perimenopauzální ženy s FD (PMFD) zvýšený výskyt emočních poruch, jako je deprese, úzkost a porucha spánku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

výzkum bude zahrnovat 30 žen FD během perimenopauzy, které budou dostávat po dobu 8 týdnů následující: relaxační terapii (Bensonova relaxace), fyzické cvičení (na běžícím pásu) a inhibitory protonové pumpy. Výzkum bude také zahrnovat dalších 30 žen FD během jejich perimenopauzy, které budou dostávat po dobu 8 týdnů následující: relaxační terapii (Bensonova relaxace) a inhibitory protonové pumpy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • perimenopauzální ženy s příznaky FD

Kritéria vyloučení:

  • jiné gastrointestinální onemocnění
  • Kardiovaskulární, metabolické, respirační, ledvinové potíže
  • Těhotenství
  • Ženy v laktaci
  • neurologické / Psychické ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A
Tato skupina žen FD bude zahrnovat 30 žen, které budou léčeny po dobu 8 týdnů perorálními inhibitory protonové pumpy (užívané jednou denně s dávkou 40 mg pantoprazolu v tabletách), denními relaxačními sezeními Benson (dvacet minut ráno a dalších 20 minut při večer), fyzická aktivita (pět sezení týdně na běžeckém pásu, 30 minut v prvním měsíci léčby a 40 minut ve druhém měsíci léčby)
Behaviorální: relaxace a fyzická aktivita
Tato skupina žen FD bude zahrnovat 30 žen, které budou léčeny po dobu 8 týdnů perorálními inhibitory protonové pumpy (užívané jednou denně s dávkou 40 mg pantoprazolu v tabletách), denními relaxačními sezeními Benson (dvacet minut ráno a dalších 20 minut při večer), fyzická aktivita (pět sezení týdně na běžeckém pásu, 30 minut v prvním měsíci léčby a 40 minut ve druhém měsíci léčby)
Aktivní komparátor: Skupina B
Tato skupina žen FD bude zahrnovat 30 žen, které budou léčeny po dobu 8 týdnů perorálními inhibitory protonové pumpy (užívané jednou denně s dávkou 40 mg pantoprazolu v tabletách) a Bensonovými relaxačními denními sezeními (dvacet minut ráno a dalších 20 minut při večerní čas)
Behaviorální: relaxace
Tato skupina žen FD bude zahrnovat 30 žen, které budou léčeny po dobu 8 týdnů perorálními inhibitory protonové pumpy (užívané jednou denně s dávkou 40 mg pantoprazolu v tabletách) a Bensonovými relaxačními denními sezeními (dvacet minut ráno a dalších 20 minut při večerní čas)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kortizol
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
stresový hormon bude měřen v séru
Měří se po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glasgowské skóre závažnosti dyspepsie
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
je to dotazník hodnotící závažnost dyspepsie
Měří se po 8 týdnech
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
je to stupnice pro hodnocení závažnosti abdominálních příznaků
Měří se po 8 týdnech
deprese úzkostné škály stresu-42
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
je to 42 položková sebehodnotící škála navržená k měření negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu
Měří se po 8 týdnech
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
je to dotazník pro hodnocení kvality spánku
Měří se po 8 týdnech
Estradiol
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
jeden z endogenních estrogenů v séru žen
Měří se po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003657

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na relaxace a fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit