Funktionaalinen dyspepsia vaste rentoutumisterapiaan ja fyysiseen aktiivisuuteen
torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Funktionaalinen dyspepsia vaste rentoutumisterapiaan yksin tai yhdistettynä fyysiseen toimintaan
Funktionaalinen dyspepsia (FD) on yleinen maha-suolikanavan sairaus, jolla on korkea sairastuvuus.
Estrogeenitason laskun vuoksi perimenopausaalisilla naisilla, joilla on FD (PMFD), lisääntyvät tunnehäiriöt, kuten masennus, ahdistus ja unihäiriöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 30 FD-naista perimenopaussin aikana, jotta he saavat 8 viikon ajan rentoutushoitoa (Benson-relaksaatio), fyysistä harjoittelua (juoksumatolla) ja protonipumpun estäjiä.
Lisäksi tutkimukseen osallistuu vielä 30 FD-naista perimenopaussin aikana, jotka saavat 8 viikon ajan seuraavia hoitoja: rentoutushoitoa (Benson-relaksaatio) ja protonipumpun estäjiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perimenopausaaliset naiset, joilla on FD-oireita
Poissulkemiskriteerit:
- muu maha-suolikanavan sairaus
- Sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, hengitys- ja munuaisvaivoja
- Raskaus
- Naiset imetyksen aikana
- neurologiset / psyykkiset naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
Tähän FD-naisten ryhmään kuuluu 30 naista, joita hoidetaan 8 viikon ajan oraalisilla protonipumpun estäjillä (otetaan kerran päivässä 40 mg:n pantopratsolitablettiannoksella), Benson-relaksaatiolla (20 minuuttia aamulla ja toiset 20 minuuttia klo. ilta-aika), fyysinen aktiivisuus (viisi harjoitusta viikossa juoksumatolla, 30 minuuttia ensimmäisellä hoitokuukaudella ja 40 minuuttia toisella hoitokuukaudella)
|
Tähän FD-naisten ryhmään kuuluu 30 naista, joita hoidetaan 8 viikon ajan oraalisilla protonipumpun estäjillä (otetaan kerran päivässä 40 mg:n pantopratsolitablettiannoksella), Benson-relaksaatiolla (20 minuuttia aamulla ja toiset 20 minuuttia klo. ilta-aika), fyysinen aktiivisuus (viisi harjoitusta viikossa juoksumatolla, 30 minuuttia ensimmäisellä hoitokuukaudella ja 40 minuuttia toisella hoitokuukaudella)
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Tähän FD-naisten ryhmään kuuluu 30 naista, joita hoidetaan 8 viikon ajan oraalisilla protonipumpun estäjillä (otetaan kerran päivässä 40 mg:n pantopratsolitablettiannoksella) ja Benson-rentoutumishoidoilla (kaksikymmentä minuuttia aamulla ja toiset 20 minuuttia klo. ilta-aika)
|
Tähän FD-naisten ryhmään kuuluu 30 naista, joita hoidetaan 8 viikon ajan oraalisilla protonipumpun estäjillä (otetaan kerran päivässä 40 mg:n pantopratsolitablettiannoksella) ja Benson-rentoutumishoidoilla (kaksikymmentä minuuttia aamulla ja toiset 20 minuuttia klo. ilta-aika)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kortisoli
Aikaikkuna: Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
stressihormoni mitataan seerumista
|
Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow'n dyspepsian vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
se on kyselylomake, jossa arvioidaan dyspepsian vakavuutta
|
Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
se on asteikko vatsasyyn oireiden vakavuuden arvioimiseksi
|
Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
|
masennus ahdistuneisuus stressiasteikot-42
Aikaikkuna: Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
se on 42 kohdan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja
|
Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
se on kysely unen laadun arvioimiseksi
|
Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
|
Estradioli
Aikaikkuna: Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
yksi endogeenisista estrogeenista naisten seerumissa
|
Se mitataan 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003657
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .