Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális dyspepsia válasz relaxációs terápiára és fizikai aktivitásra

2022. május 12. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Funkcionális dyspepsia válasz a relaxációs terápiára önmagában vagy fizikai aktivitással kombinálva

A funkcionális dyspepsia (FD) gyakori, magas morbiditású gyomor-bélrendszeri betegség. Az ösztrogénszint csökkenése miatt a perimenopausában lévő FD-ben (PMFD) szenvedő nőknél megnövekszik az érzelmi zavarok, például a depresszió, a szorongás és az alvászavarok száma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatásban 30 FD-s nő fog részt venni a menopauza alatt, akik 8 héten át a következőket kapják: relaxációs terápia (Benson relaxáció), fizikai gyakorlat (futópadon) és protonpumpa-gátlók. A kutatásban további 30 FD-s nő vesz részt a menopauza alatt, akik 8 héten át a következőket kapják: relaxációs terápia (Benson relaxáció) és protonpumpa-gátlók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • perimenopausában lévő nők FD tünetekkel

Kizárási kritériumok:

  • egyéb gyomor-bélrendszeri betegségek
  • Szív- és érrendszeri, anyagcsere-, légúti, vesepanaszok
  • Terhesség
  • Nők szoptatás alatt
  • neurológiai / Psychic Women

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Ebbe az FD női csoportba 30 nő tartozik, akiket 8 héten keresztül orális protonpumpa-gátlókkal (naponta egyszer 40 mg-os pantoprazol-tabletta adaggal), Benson relaxációs napi kezeléssel (20 perc reggel és további 20 perc a este), fizikai aktivitás (heti öt alkalom futópadon, az első kezelési hónapban 30 perc, a második kezelési hónapban 40 perc)
Viselkedési: relaxáció és fizikai aktivitás
Ebbe az FD női csoportba 30 nő tartozik, akiket 8 héten keresztül orális protonpumpa-gátlókkal (naponta egyszer 40 mg-os pantoprazol-tabletta adaggal), Benson relaxációs napi kezeléssel (20 perc reggel és további 20 perc a este), fizikai aktivitás (heti öt alkalom futópadon, az első kezelési hónapban 30 perc, a második kezelési hónapban 40 perc)
Aktív összehasonlító: B csoport
Ebbe az FD női csoportba 30 nő tartozik, akiket 8 héten keresztül orális protonpumpa-gátlókkal (naponta egyszer 40 mg-os pantoprazol tabletta adaggal) és Benson relaxációs napi kezeléssel (20 perc reggel és további 20 perc a esti idő)
Viselkedési: kikapcsolódás
Ebbe az FD női csoportba 30 nő tartozik, akiket 8 héten keresztül orális protonpumpa-gátlókkal (naponta egyszer 40 mg-os pantoprazol tabletta adaggal) és Benson relaxációs napi kezeléssel (20 perc reggel és további 20 perc a esti idő)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kortizol
Időkeret: 8 hét múlva mérik
a stresszhormon mennyiségét a szérumban mérik
8 hét múlva mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glasgow dyspepsia súlyossági pontszáma
Időkeret: 8 hét múlva mérik
ez egy kérdőív, amely a dyspepsia súlyosságát értékeli
8 hét múlva mérik
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét múlva mérik
ez egy skála a hasi kórtünetek súlyosságának értékelésére
8 hét múlva mérik
depresszió szorongás stressz skálák-42
Időkeret: 8 hét múlva mérik
ez egy 42 tételes önbeszámoló skála, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotainak mérésére terveztek
8 hét múlva mérik
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 8 hét múlva mérik
ez egy kérdőív az alvásminőség felmérésére
8 hét múlva mérik
Ösztradiol
Időkeret: 8 hét múlva mérik
az endogén ösztrogén egyike a nők szérumában
8 hét múlva mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003657

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a relaxáció és fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel