Resposta da Dispepsia Funcional à Terapia de Relaxamento e Atividade Física
12 de maio de 2022 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Resposta da Dispepsia Funcional à Terapia de Relaxamento Isolada ou Combinada com Atividade Física
A dispepsia funcional (DF) é uma doença gastrointestinal comum com alta morbidade.
Devido à queda no nível de estrogênio, as mulheres na perimenopausa com DF (PMFD) têm um aumento de distúrbios emocionais, como depressão, ansiedade e distúrbios do sono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a pesquisa incluirá 30 mulheres com DF durante a perimenopausa para receber por 8 semanas o seguinte: terapia de relaxamento (relaxamento de Benson), exercício físico (em esteira) e inibidores da bomba de prótons.
Além disso, a pesquisa incluirá outras 30 mulheres com DF durante a perimenopausa para receber por 8 semanas o seguinte: terapia de relaxamento (relaxamento de Benson) e inibidores da bomba de prótons
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na perimenopausa Com sintomas de DF
Critério de exclusão:
- outra doença gastrointestinal
- Queixas cardiovasculares, metabólicas, respiratórias e renais
- Gravidez
- Mulheres em lactação
- mulheres neurológicas/psíquicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo A
Este grupo de mulheres com DF incluirá 30 mulheres que serão tratadas por 8 semanas com inibidores orais da bomba de prótons (tomados uma vez ao dia com dose de comprimido de pantoprazol de 40 mg), sessões diárias de relaxamento de Benson (vinte minutos pela manhã e outros 20 minutos no noturno), atividade física (cinco sessões semanais em esteira, 30 minutos no primeiro mês de tratamento e 40 minutos no segundo mês de tratamento)
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Este grupo de mulheres com DF incluirá 30 mulheres que serão tratadas por 8 semanas com inibidores orais da bomba de prótons (tomados uma vez ao dia com dose de comprimido de pantoprazol de 40 mg), sessões diárias de relaxamento de Benson (vinte minutos pela manhã e outros 20 minutos no noturno), atividade física (cinco sessões semanais em esteira, 30 minutos no primeiro mês de tratamento e 40 minutos no segundo mês de tratamento)
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Comparador Ativo: Grupo B
Este grupo de mulheres com DF incluirá 30 mulheres que serão tratadas por 8 semanas com inibidores da bomba de prótons orais (tomados uma vez ao dia com dose de comprimido de pantoprazol de 40 mg) e sessões diárias de relaxamento de Benson (vinte minutos pela manhã e outros 20 minutos no entardecer)
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Este grupo de mulheres com DF incluirá 30 mulheres que serão tratadas por 8 semanas com inibidores da bomba de prótons orais (tomados uma vez ao dia com dose de comprimido de pantoprazol de 40 mg) e sessões diárias de relaxamento de Benson (vinte minutos pela manhã e outros 20 minutos no entardecer)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cortisol
Prazo: Será medido após 8 semanas
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hormônio do estresse será medido no soro
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Será medido após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de gravidade da dispepsia de Glasgow
Prazo: Será medido após 8 semanas
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é um questionário que avalia a gravidade da dispepsia
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Será medido após 8 semanas
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Escala analógica visual
Prazo: Será medido após 8 semanas
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é uma escala para avaliação da gravidade dos sintomas abdominais
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Será medido após 8 semanas
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escalas de estresse de ansiedade de depressão-42
Prazo: Será medido após 8 semanas
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é uma escala de autorrelato de 42 itens projetada para medir os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse
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Será medido após 8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Será medido após 8 semanas
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é um questionário para avaliação da qualidade do sono
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Será medido após 8 semanas
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Estradiol
Prazo: Será medido após 8 semanas
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um dos estrogênios endógenos no soro das mulheres
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Será medido após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003657
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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