Funktionel dyspepsi respons på afspændingsterapi og fysisk aktivitet
12. maj 2022 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Funktionel dyspepsi respons på afspændingsterapi alene eller kombineret med fysisk aktivitet
Funktionel dyspepsi (FD) er en almindelig mave-tarmsygdom med høj morbiditet.
På grund af faldet i østrogenniveauet har perimenopausale kvinder med FD (PMFD) en stigning i følelsesmæssige lidelser som depression, angst og søvnforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
forskningen vil omfatte 30 FD-kvinder i deres perimenopause, som i 8 uger får følgende: afspændingsterapi (Benson-afspænding), fysisk træning (på løbebånd) og protonpumpehæmmere.
Forskningen vil også omfatte yderligere 30 FD-kvinder i deres perimenopause for i 8 uger at modtage følgende: afspændingsterapi (Benson-afspænding) og protonpumpehæmmere
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- perimenopausale kvinder med FD-symptomer
Ekskluderingskriterier:
- anden mave-tarmsygdom
- Kardiovaskulære, metaboliske, respiratoriske, nyrelidelser
- Graviditet
- Kvinder i amning
- neurologiske/psykiske kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A
Denne FD-kvindegruppe vil omfatte 30 kvinder, som vil blive behandlet i 8 uger med orale protonpumpehæmmere (tages én gang dagligt med 40 mg pantoprazol-tabletdosis), Benson afslapning daglige sessioner (tyve minutter om morgenen og yderligere 20 minutter ved kl. aftentid), fysisk aktivitet (fem sessioner om ugen udført på løbebånd, 30 minutter i den første behandlingsmåned og 40 minutter i den anden behandlingsmåned)
|
Denne FD-kvindegruppe vil omfatte 30 kvinder, som vil blive behandlet i 8 uger med orale protonpumpehæmmere (tages én gang dagligt med 40 mg pantoprazol-tabletdosis), Benson afslapning daglige sessioner (tyve minutter om morgenen og yderligere 20 minutter ved kl. aftentid), fysisk aktivitet (fem sessioner om ugen udført på løbebånd, 30 minutter i den første behandlingsmåned og 40 minutter i den anden behandlingsmåned)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne FD-kvindegruppe vil omfatte 30 kvinder, som vil blive behandlet i 8 uger med orale protonpumpehæmmere (tages én gang dagligt med 40 mg pantoprazol-tabletdosis) og Benson afslapningssessioner dagligt (tyve minutter om morgenen og yderligere 20 minutter ved kl. aftentid)
|
Denne FD-kvindegruppe vil omfatte 30 kvinder, som vil blive behandlet i 8 uger med orale protonpumpehæmmere (tages én gang dagligt med 40 mg pantoprazol-tabletdosis) og Benson afslapningssessioner dagligt (tyve minutter om morgenen og yderligere 20 minutter ved kl. aftentid)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortisol
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
stresshormon vil blive målt i serum
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgow dyspepsi sværhedsgrad
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
det er et spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af dyspepsi
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
det er en skala til vurdering af sværhedsgraden af abdominale symptomer
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
depression angst stress skalaer-42
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
det er en 42-punkts selvrapporteringsskala designet til at måle de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
det er et spørgeskema til vurdering af søvnkvalitet
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
Østradiol
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
en af endogent østrogen i serum hos kvinder
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003657
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .