Funksjonell dyspepsirespons på avslapningsterapi og fysisk aktivitet
12. mai 2022 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Funksjonell dyspepsirespons på avslapningsterapi alene eller kombinert med fysisk aktivitet
Funksjonell dyspepsi (FD) er en vanlig gastrointestinal sykdom med høy sykelighet.
På grunn av nedgangen i østrogennivået har perimenopausale kvinner med FD (PMFD) en økning i følelsesmessige lidelser som depresjon, angst og søvnforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil omfatte 30 FD-kvinner i løpet av overgangsalderen for å motta følgende i 8 uker: avspenningsterapi (Benson-avslapning), fysisk trening (på tredemølle) og protonpumpehemmere.
Forskningen vil også inkludere ytterligere 30 FD-kvinner i løpet av overgangsalderen for å motta følgende i 8 uker: avspenningsterapi (Benson-avslapning) og protonpumpehemmere
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- perimenopausale kvinner med FD-symptomer
Ekskluderingskriterier:
- annen gastrointestinal sykdom
- Kardiovaskulære, metabolske, respiratoriske, nyrelidelser
- Svangerskap
- Kvinner i amming
- nevrologiske / psykiske kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
Denne FD-kvinnegruppen vil inkludere 30 kvinner som vil bli behandlet i 8 uker med orale protonpumpehemmere (tatt én gang daglig med 40 mg pantoprazol-tablettdose), Benson avslapping daglige økter (tjue minutter om morgenen og ytterligere 20 minutter ved kl. kveldstid), fysisk aktivitet (fem økter per uke utført på tredemølle, 30 minutter i første behandlingsmåned og 40 minutter i andre behandlingsmåned)
|
Denne FD-kvinnegruppen vil inkludere 30 kvinner som vil bli behandlet i 8 uker med orale protonpumpehemmere (tatt én gang daglig med 40 mg pantoprazol-tablettdose), Benson avslapping daglige økter (tjue minutter om morgenen og ytterligere 20 minutter ved kl. kveldstid), fysisk aktivitet (fem økter per uke utført på tredemølle, 30 minutter i første behandlingsmåned og 40 minutter i andre behandlingsmåned)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne FD-kvinnegruppen vil inkludere 30 kvinner som vil bli behandlet i 8 uker med orale protonpumpehemmere (tatt én gang daglig med 40 mg pantoprazol-tablettdose) og Benson daglige avslapningsøkter (tjue minutter om morgenen og ytterligere 20 minutter ved kl. kveldstid)
|
Denne FD-kvinnegruppen vil inkludere 30 kvinner som vil bli behandlet i 8 uker med orale protonpumpehemmere (tatt én gang daglig med 40 mg pantoprazol-tablettdose) og Benson daglige avslapningsøkter (tjue minutter om morgenen og ytterligere 20 minutter ved kl. kveldstid)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortisol
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
stresshormon vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgow dyspepsi alvorlighetsgrad
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
det er spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av dyspepsi
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
det er en skala for vurdering av alvorlighetsgraden av abdominale symptomer
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
depresjon angst stress skalaer-42
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
det er en selvrapporteringsskala med 42 punkter designet for å måle de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
det er et spørreskjema for vurdering av søvnkvalitet
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
Østradiol
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
en av endogent østrogen i serumet til kvinner
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003657
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .