Dispepsia Funcional Respuesta a Terapia de Relajación y Actividad Física
12 de mayo de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Dispepsia funcional Respuesta a la terapia de relajación sola o combinada con actividad física
La dispepsia funcional (DF) es una enfermedad gastrointestinal común con alta morbilidad.
Debido a la caída en el nivel de estrógeno, las mujeres perimenopáusicas con DF (PMFD) tienen un aumento de los trastornos emocionales como la depresión, la ansiedad y el trastorno del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la investigación incluirá a 30 mujeres DF durante su perimenopausia para recibir durante 8 semanas lo siguiente: terapia de relajación (relajación Benson), ejercicio físico (en caminadora) e inhibidores de la bomba de protones.
Asimismo, la investigación incluirá a otras 30 mujeres DF durante su perimenopausia para recibir durante 8 semanas lo siguiente: terapia de relajación (relajación Benson) e inhibidores de la bomba de protones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres perimenopáusicas con síntomas de DF
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad gastrointestinal
- Enfermedades cardiovasculares, metabólicas, respiratorias, renales
- El embarazo
- Mujeres en Lactancia
- neurológicos / Mujeres psíquicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Este grupo de mujeres FD incluirá 30 mujeres que serán tratadas durante 8 semanas con inhibidores de la bomba de protones orales (tomados una vez al día con una dosis de 40 mg de pantoprazol en tabletas), sesiones diarias de relajación Benson (veinte minutos a la mañana y otros 20 minutos a la vespertino), actividad física (cinco sesiones por semana realizadas en cinta rodante, 30 minutos en el primer mes de tratamiento y 40 minutos en el segundo mes de tratamiento)
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Este grupo de mujeres FD incluirá 30 mujeres que serán tratadas durante 8 semanas con inhibidores de la bomba de protones orales (tomados una vez al día con una dosis de 40 mg de pantoprazol en tabletas), sesiones diarias de relajación Benson (veinte minutos a la mañana y otros 20 minutos a la vespertino), actividad física (cinco sesiones por semana realizadas en cinta rodante, 30 minutos en el primer mes de tratamiento y 40 minutos en el segundo mes de tratamiento)
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Comparador activo: Grupo B
Este grupo de mujeres con DF incluirá 30 mujeres que serán tratadas durante 8 semanas con inhibidores de la bomba de protones orales (tomados una vez al día con una dosis de 40 mg de pantoprazol en tabletas) y sesiones diarias de relajación Benson (veinte minutos a la mañana y otros 20 minutos a la hora de la tarde)
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Este grupo de mujeres con DF incluirá 30 mujeres que serán tratadas durante 8 semanas con inhibidores de la bomba de protones orales (tomados una vez al día con una dosis de 40 mg de pantoprazol en tabletas) y sesiones diarias de relajación Benson (veinte minutos a la mañana y otros 20 minutos a la hora de la tarde)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cortisol
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
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la hormona del estrés se medirá en suero
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Se medirá después de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de gravedad de la dispepsia de Glasgow
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
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es un cuestionario que evalúa la gravedad de la dispepsia
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Se medirá después de 8 semanas.
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
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es una escala para evaluar la severidad de los síntomas abdominales
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Se medirá después de 8 semanas.
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depresión ansiedad estrés escalas-42
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
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es una escala de autoinforme de 42 ítems diseñada para medir los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés
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Se medirá después de 8 semanas.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
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es un cuestionario para evaluar la calidad del sueño
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Se medirá después de 8 semanas.
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Estradiol
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
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uno de estrógeno endógeno en el suero de las mujeres
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Se medirá después de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003657
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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