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大腸内視鏡検査中の痛みを軽減する 3 つの気晴らし方法

2023年3月14日 更新者:Selda Karaveli Çakır、Kastamonu University

大腸内視鏡検査中の痛みを軽減するための 3 つの気晴らし方法: 痛みと不安に対する効果を評価するランダム化比較試験

大腸内視鏡検査は、消化管を評価するための一般的な手順です。 大腸内視鏡検査の手順は、患者にとって不快で苦痛を伴う場合があります。

この研究の目的は、大腸内視鏡検査中に使用される気晴らし方法の痛みと不安に対する効果を比較することでした。 単一センター、無作為化、並行グループ試験。

トルコ北部の研修研究病院の内視鏡部門 合計 120 人の患者が募集され、音楽、ストレスボール、ビデオ、および対照群の 4 つのグループに無作為に割り付けられました。 データは、痛みと満足度については Visual Analog Scale、不安については State-Trait Anxiety Inventory、および血行動態パラメーターを使用して収集されました。

データ収集は続く

調査の概要

詳細な説明

大腸内視鏡検査は、腸の診断および介入処置に使用される内視鏡処置の 1 つです。 他の放射線画像法と比較して、大腸内視鏡検査の最も重要な利点は、症状や苦情の評価、および鑑別診断が必要な場合の生検の取得に使用できることです。 そのため、近年、大腸内視鏡検査は大腸がん検診のゴールド スタンダードとして認識されています。 ほとんどの患者は、大腸内視鏡検査は苦痛で不快な処置だと考えています。 調査によると、患者は大腸内視鏡検査中に中程度の不安を経験することが明らかになりました。 結腸内視鏡検査中により良い画像を得るために結腸を刺激することによる反射痙攣、および鼓腸による急性膨満により、患者は処置中および処置後に痛みを感じることがあります。 調査によると、患者は大腸内視鏡検査中に痛みや不安を感じることがわかっています。 患者が経験する痛みや不安は、手術だけでなく、時間の経過とともにがんになる可能性に対するストレスにも関係しています。 鎮静下での大腸内視鏡検査の実施は、臨床診療で広く使用されています。 しかし、鎮静は結腸内視鏡検査に関連する合併症を増加させ、低酸素血症、低換気、誤嚥性肺炎、肺塞栓症、心筋梗塞などの潜在的なリスクがあります。 大腸内視鏡検査中の痛みを管理するために、さまざまな投薬計画が使用されます。ただし、最適な体制はまだ議論されています。 近年、薬理学的方法に加えて、音楽や仮想現実などの気晴らしアプリケーションなどの非薬理学的方法が、大腸内視鏡検査中の不安や痛みを軽減するために使用されています。結腸内視鏡処置は、痛みと不安を軽減します。痛みを伴う処置中の痛みと不安に対する音楽、ストレスボール、ビデオなどの複数の単純な気晴らし方法の有効性を比較した研究はほとんどありませんが、3つの異なる方法の効果を比較した研究は文献にありません。大腸内視鏡検査中の気晴らし方法。 調査は 3 つの段階に分けられました。 (1) 前; (2) その間。 (3)大腸内視鏡検査後。 収縮期血圧と拡張期血圧、心拍数、酸素飽和度などの患者の血行動態パラメーターは、大腸内視鏡検査の手順が完了する前、最中、および完了後 10 分以内に約 5 ~ 10 分測定されました。

研究に参加したすべての患者は、当施設の内視鏡検査ユニットで使用される標準的なプロトコルを受けました。 大腸内視鏡検査は、麻酔を使用せずにすべてのグループの患者に対して実施されました。 結腸内視鏡処置のために患者を左側臥位に配置した後、Fujinon 軟性結腸鏡を使用して結腸内視鏡検査を開始する前に、ベムカイン局所麻酔薬とワセリンを肛門領域に塗布しました。 包含基準を満たした患者は、次の 4 つのグループのいずれかに割り当てられました。 (2) ストレスボール。 (3) ビデオまたは (4) コントロール グループ。 包含基準を満たした患者は、次の 4 つのグループのいずれかに割り当てられました。 (2) ストレスボール。 (3) ビデオまたは (4) コントロール グループ。

音楽グループは、大腸内視鏡検査の約 10 分前から手順が完了するまで、MP3 プレーヤーのヘッドセットでアセマシラン型のトルコの古典音楽を聴いていました。 Acemasiran タイプの音楽は、人間の脳に影響を与え、人々に創造性をもたらします。 この楽音には鎮痛効果と鎮痙効果があります。ストレス ボール グループには、大腸内視鏡検査の約 10 分前に、中程度の硬さで高品質のシリコン製のストレス ボールが与えられました。 ストレスボール群の患者は、「5つまで数えた後、ボールを2回絞る」「手順全体が終わるまで繰り返す」ように指示されました. ビデオ グループの患者は、Cardboard Super Flex Goggles に装着された Android 携帯電話を介して、認可された仮想現実アプリケーション「A walk on the beach」の視聴を許可され、大腸内視鏡検査の 10 分前から手順が完了するまで開始されました。 対照群の患者には、追加の介入なしに標準的な結腸内視鏡検査が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kastamonu、七面鳥、37100
        • Kastamonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 麻酔なしで大腸内視鏡検査を受けた患者
  • 18歳以上の患者
  • 視力に問題のない患者
  • 聴覚障害のない患者
  • 認知障害のない患者

除外基準:

  • 麻酔下で大腸内視鏡検査を受けた患者
  • 18歳未満の患者
  • 視力に問題のある患者
  • 聴覚に問題のある患者
  • 認知障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽グループ
音楽グループは、大腸内視鏡検査の約 10 分前から手順が完了するまで、MP3 プレーヤーのヘッドセットでアセマシラン型のトルコの古典音楽を聴いていました。
調査は 3 つの段階に分けられました。前;その間;そして大腸内視鏡検査後。 収縮期血圧と拡張期血圧、心拍数、酸素飽和度などの患者の血行動態パラメーターは、大腸内視鏡検査の手順が完了する前、最中、および完了後 10 分以内に約 5 ~ 10 分測定されました。 研究に参加したすべての患者は、当施設の内視鏡検査ユニットで使用される標準的なプロトコルを受けました。 大腸内視鏡検査は、麻酔を使用せずにすべてのグループの患者に対して実施されました。 結腸内視鏡処置のために患者を左側臥位に配置した後、Fujinon 軟性結腸鏡を使用して結腸内視鏡検査を開始する前に、ベムカイン局所麻酔薬とワセリンを肛門領域に塗布しました。 音楽グループは、アセマシラン型のトルコ古典音楽を聴きました。アセマシラン型の音楽は人間の脳に影響を与え、人々に創造性をもたらします。 この楽音には、鎮痛と鎮痙作用があります。
実験的:ストレスボール群
ストレス ボール群には、大腸内視鏡検査の約 10 分前に、中程度の硬さで高品質のシリコン製のストレス ボールが与えられました。 ストレスボール群の患者は、「5つまで数えた後、ボールを2回絞る」「手順全体が終わるまで繰り返す」ように指示されました.
調査は 3 つの段階に分けられました。前;その間;そして大腸内視鏡検査後。 収縮期血圧と拡張期血圧、心拍数、酸素飽和度などの患者の血行動態パラメーターは、大腸内視鏡検査の手順が完了する前、最中、および完了後 10 分以内に約 5 ~ 10 分測定されました。 大腸内視鏡検査は、麻酔を使用せずにすべてのグループの患者に対して実施されました。 結腸内視鏡処置のために患者を左側臥位に配置した後、Fujinon 軟性結腸鏡を使用して結腸内視鏡検査を開始する前に、ベムカイン局所麻酔薬とワセリンを肛門領域に塗布しました。 ストレス ボール群には、大腸内視鏡検査の約 10 分前に、中程度の硬さで高品質のシリコン製のストレス ボールが与えられました。 ストレスボール群の患者は、「5つまで数えた後、ボールを2回絞る」「手順全体が終わるまで繰り返す」ように指示されました.
実験的:ビデオグループ
ビデオ グループの患者は、Cardboard Super Flex Goggles に装着された Android 携帯電話を介して、認可された仮想現実アプリケーション「A walk on the beach」の視聴を許可され、大腸内視鏡検査の 10 分前から手順が完了するまで開始されました。

調査は 3 つの段階に分けられました。前;その間;そして大腸内視鏡検査後。 収縮期血圧と拡張期血圧、心拍数、酸素飽和度などの患者の血行動態パラメーターは、大腸内視鏡検査の手順が完了する前、最中、および完了後 10 分以内に約 5 ~ 10 分測定されました。

研究に参加したすべての患者は、当施設の内視鏡検査ユニットで使用される標準的なプロトコルを受けました。 大腸内視鏡検査は、麻酔を使用せずにすべてのグループの患者に対して実施されました。 結腸内視鏡処置のために患者を左側臥位に配置した後、Fujinon 軟性結腸鏡を使用して結腸内視鏡検査を開始する前に、ベムカイン局所麻酔薬とワセリンを肛門領域に塗布しました。 認可されたバーチャル リアリティ アプリケーション「A walk on the beach」の視聴を許可されたビデオ グループは、Cardboard Super Flex Goggles に配置された Android 携帯電話を介して、大腸内視鏡検査の 10 分前から手順が完了するまで開始しました。

他の:対照群
対照群の患者には、追加の介入なしに標準的な結腸内視鏡検査が行われました。

調査は 3 つの段階に分けられました。 (1) 前; (2) その間。 (3)大腸内視鏡検査後。 収縮期血圧と拡張期血圧、心拍数、酸素飽和度などの患者の血行動態パラメーターは、大腸内視鏡検査の手順が完了する前、最中、および完了後 10 分以内に約 5 ~ 10 分測定されました。

研究に参加したすべての患者は、当施設の内視鏡検査ユニットで使用される標準的なプロトコルを受けました。 大腸内視鏡検査は、麻酔を使用せずにすべてのグループの患者に対して実施されました。 結腸内視鏡処置のために患者を左側臥位に配置した後、Fujinon 軟性結腸鏡を使用して結腸内視鏡検査を開始する前に、ベムカイン局所麻酔薬とワセリンを肛門領域に塗布しました。 追加の介入なしの対照群。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸内視鏡検査前 1
時間枠:大腸内視鏡検査の5~20分前
患者が内視鏡検査室に来たとき 状態不安レベル (状態不安目録で測定) 状態不安目録は、特定の状況下の特定の瞬間における相続人の感情を説明することを個人に要求します。 全体のスコアは 20 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
大腸内視鏡検査の5~20分前
大腸内視鏡検査前 2
時間枠:大腸内視鏡検査の5~20分前
患者が内視鏡ユニットに来るとき 患者の収縮期血圧(mmHg)
大腸内視鏡検査の5~20分前
大腸内視鏡検査前 3
時間枠:大腸内視鏡検査の5~20分前
患者が内視鏡ユニットに来るとき 拡張期血圧(mmHg)
大腸内視鏡検査の5~20分前
大腸内視鏡検査前 4
時間枠:大腸内視鏡検査の5~20分前
患者が内視鏡ユニットに来るとき 心拍数(1分あたり)
大腸内視鏡検査の5~20分前
大腸内視鏡検査前 5
時間枠:大腸内視鏡検査の5~20分前
患者が内視鏡ユニットに来るとき 酸素飽和度(SpO2)
大腸内視鏡検査の5~20分前
大腸内視鏡検査前 6
時間枠:大腸内視鏡検査の5~20分前
患者が内視鏡ユニットに来るとき 痛みのレベル (The Visual Analog Scale で測定)
大腸内視鏡検査の5~20分前
大腸内視鏡検査中 1
時間枠:大腸内視鏡検査中
患者の収縮期血圧 (mmHg) (大腸内視鏡検査手順の 5 分以内)
大腸内視鏡検査中
大腸内視鏡検査中 2
時間枠:大腸内視鏡検査中
患者の拡張期血圧 (mmHg) (大腸内視鏡検査手順の 5 分以内)
大腸内視鏡検査中
大腸内視鏡検査中 3
時間枠:大腸内視鏡検査中
患者の心拍数 (毎分) (大腸内視鏡検査手順の 5 分以内)
大腸内視鏡検査中
大腸内視鏡検査中 4
時間枠:大腸内視鏡検査中
酸素飽和度(大腸内視鏡検査後5分以内)
大腸内視鏡検査中
大腸内視鏡検査中 5
時間枠:大腸内視鏡検査中
痛みが測定された (The Visual Analog Scale で測定) (大腸内視鏡検査手順の 5 分以内)
大腸内視鏡検査中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸内視鏡検査後 1
時間枠:大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。
患者の収縮期血圧 (mmHg) (大腸内視鏡検査の 10 分後)
大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。
大腸内視鏡検査後 2
時間枠:大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。
拡張期血圧(mmHg)(大腸内視鏡検査の10分後)
大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。
大腸内視鏡検査後 3
時間枠:大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。
心拍数 (毎分) (大腸内視鏡検査の 10 分後)
大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。
大腸内視鏡検査後 4
時間枠:大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。
酸素飽和度(大腸内視鏡検査の10分後)
大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。
大腸内視鏡検査後 5
時間枠:大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。
痛みが測定された (Visual Analog Scale を測定) (大腸内視鏡検査の 10 分後) 痛みの強さは 0 ~ 10 の間でスコア付けされ、痛みがない場合は「0」ポイントであり、最も激しい痛みは「10」でスコア付けされます。
大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。
大腸内視鏡検査後 6
時間枠:大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。
状態不安レベル (The State Anxiety Inventory で測定) (大腸内視鏡検査手順の 15 分後) を評価しました。 State Anxiety Inventory では、特定の状況下での特定の瞬間における相続人の感情を説明することを個人に要求しています。 全体のスコアは 20 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
大腸内視鏡検査の手順が完了してから 10 ~ 15 分後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月7日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-KAEK-143-146

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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