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Drei Distraktionsmethoden zur Schmerzreduktion während der Koloskopie

14. März 2023 aktualisiert von: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University

Drei Ablenkungsmethoden zur Schmerzreduktion während der Koloskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen auf Schmerzen und Angstzustände

Die Koloskopie ist ein gängiges Verfahren zur Beurteilung des Magen-Darm-Traktes. Das Koloskopieverfahren kann für den Patienten manchmal unangenehm und schmerzhaft sein.

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Ablenkungsmethoden während der Koloskopie auf Schmerz und Angst zu vergleichen. Einzelzentrum, randomisierte Studie mit parallelen Gruppen.

Endoskopieabteilung eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses in der Nordtürkei Insgesamt wurden 120 Patienten rekrutiert und randomisiert in vier Gruppen als Musik-, Stressball-, Video- und Kontrollgruppe eingeteilt. Die Daten wurden unter Verwendung der visuellen Analogskala für Schmerz und Zufriedenheit, State-Trait Anxiety Inventory für Angst und hämodynamische Parameter gesammelt.

Die Datenerhebung wird fortgesetzt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Koloskopie gehört zu den endoskopischen Verfahren, die für diagnostische und interventionelle Verfahren des Darms eingesetzt werden. Der wichtigste Vorteil der Koloskopie im Vergleich zu anderen radiologischen Bildgebungsverfahren besteht darin, dass sie sowohl zur Beurteilung von Symptomen und Beschwerden als auch zur Entnahme einer Biopsie eingesetzt werden kann, wenn eine Differenzialdiagnose erforderlich ist. Daher hat sich die Darmspiegelung in den letzten Jahren als Goldstandard in der Darmkrebsvorsorge etabliert. Die meisten Patienten betrachten die Koloskopie als ein schmerzhaftes und unangenehmes Verfahren. Studien haben gezeigt, dass Patienten während des Koloskopieverfahrens mäßige Angst haben. Der Reflexkrampf, der aus der Stimulation des Dickdarms resultiert, um ein besseres Bild während der Koloskopie zu erhalten, und die akute Blähungen, die durch Blähungen verursacht werden, können dazu führen, dass Patienten während und nach dem Eingriff Schmerzen verspüren. Studien haben gezeigt, dass Patienten während der Darmspiegelung Schmerzen und Angstzustände verspüren. Die Schmerzen und Ängste, die die Patienten empfinden, hängen nicht nur mit dem Eingriff zusammen, sondern auch mit dem Stress, mit der Zeit wahrscheinlich an Krebs zu erkranken. Die Durchführung einer Koloskopie unter Sedierung ist in der klinischen Praxis weit verbreitet. Die Sedierung erhöht jedoch die mit der Koloskopie verbundenen Komplikationen und birgt potenzielle Risiken wie Hypoxämie, Hypoventilation, Aspirationspneumonie, Lungenembolie und Myokardinfarkt. Zur Schmerzbehandlung während der Koloskopie werden unterschiedliche medikamentöse Therapien eingesetzt; Das optimale Regime wird jedoch noch diskutiert. In den letzten Jahren wurden neben pharmakologischen Methoden auch nicht-pharmakologische Methoden wie Ablenkungsanwendungen wie Musik und Virtual Reality eingesetzt, um Angst und Schmerzen während der Darmspiegelung zu reduzieren Koloskopieverfahren reduzieren Schmerzen und Angst. Obwohl es nur wenige Studien gibt, die die Wirksamkeit mehrerer einfacher Ablenkungsmethoden wie Musik, Stressball und Video über Schmerzen und Angst während schmerzhafter Verfahren vergleichen, gibt es keine Studien in der Literatur, die die Auswirkungen von drei verschiedenen vergleichen Distraktionsmethoden während der Koloskopie. Die Studie war in drei Phasen unterteilt; (1) vorher; (2) während; und (3) nach Koloskopie. Die hämodynamischen Parameter des Patienten, einschließlich systolischer und diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, wurden etwa 5 bis 10 Minuten vor, während und innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss des Koloskopieverfahrens gemessen.

Alle Patienten, die an der Studie teilnahmen, unterzogen sich dem Standardprotokoll, das in der Endoskopie-Einheit unserer Einrichtung verwendet wird. Die Koloskopie wurde bei Patienten in allen Gruppen ohne Anästhesie durchgeführt. Nach Lagerung der Patienten in Linksseitenlage für das Koloskopieverfahren wurde Vemcain Lokalanästhetikum und Vaseline auf den Analbereich aufgetragen, bevor mit der Koloskopie unter Verwendung eines flexiblen Fujinon-Koloskops begonnen wurde. Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden einer von vier Gruppen zugeordnet: (1) Musik; (2) Stressball; (3) Video oder (4) Kontrollgruppe. Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden einer von vier Gruppen zugeordnet: (1) Musik; (2) Stressball; (3) Video oder (4) Kontrollgruppe.

Die Musikgruppe hörte ab ca. 10 min vor der Koloskopie bis zum Abschluss des Eingriffs klassische türkische Musik im Acemasiran-Stil mit einem Headset von einem MP3-Player. Acemasiran-artige Musik wirkt sich auf das menschliche Gehirn aus und vermittelt den Menschen ein Gefühl der Kreativität. Dieser musikalische Ton wirkt schmerzlindernd und krampflösend. Die Stressball-Gruppe erhielt ca. 10 Minuten vor der Darmspiegelung mittelharte Stressbälle aus hochwertigem Silikon. Die Patienten in der Stressballgruppe wurden angewiesen, „die Bälle zweimal zusammenzudrücken, nachdem sie bis fünf gezählt haben“ und „bis zum Ende des gesamten Vorgangs zu wiederholen“. Die Patienten in der Videogruppe durften eine lizenzierte Virtual-Reality-Anwendung „Ein Strandspaziergang“ über ein Android-Mobiltelefon in Cardboard Super Flex Goggles ansehen, das 10 Minuten vor der Darmspiegelung begann, bis der Eingriff abgeschlossen war. Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde eine Standardkoloskopie ohne zusätzliche Intervention durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kastamonu, Truthahn, 37100
        • Kastamonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Koloskopie ohne Anästhesie unterzogen haben
  • Patienten, die über 18 Jahre alt waren
  • Patienten, die keine Sehprobleme hatten
  • Patienten, die keine Hörprobleme hatten
  • Patienten, die keine kognitiven Probleme hatten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Koloskopie mit Anästhesie unterzogen haben
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit Sehproblemen
  • Patienten mit Hörproblemen
  • Patienten mit kognitiven Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe
Die Musikgruppe hörte ab ca. 10 min vor der Koloskopie bis zum Abschluss des Eingriffs klassische türkische Musik im Acemasiran-Stil mit einem Headset von einem MP3-Player.
Die Studie war in drei Phasen unterteilt; Vor; während; und nach Koloskopie. Die hämodynamischen Parameter des Patienten, einschließlich systolischer und diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, wurden etwa 5 bis 10 Minuten vor, während und innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss des Koloskopieverfahrens gemessen. Alle Patienten, die an der Studie teilnahmen, unterzogen sich dem Standardprotokoll, das in der Endoskopie-Einheit unserer Einrichtung verwendet wird. Die Koloskopie wurde bei Patienten in allen Gruppen ohne Anästhesie durchgeführt. Nach Lagerung der Patienten in Linksseitenlage für das Koloskopieverfahren wurde Vemcain Lokalanästhetikum und Vaseline auf den Analbereich aufgetragen, bevor mit der Koloskopie unter Verwendung eines flexiblen Fujinon-Koloskops begonnen wurde. Die Musikgruppe hörte klassische türkische Musik vom Typ Acemasiran. Musik vom Typ Acemasiran beeinflusst das menschliche Gehirn und vermittelt den Menschen ein Gefühl der Kreativität. Dieser musikalische Ton wirkt schmerzlindernd und krampflösend
Experimental: Stressball-Gruppe
Der Stressball-Gruppe wurden ca. 10 Minuten vor der Darmspiegelung Stressbälle aus hochwertigem Silikon mittelhart verabreicht. Die Patienten in der Stressballgruppe wurden angewiesen, „die Bälle zweimal zusammenzudrücken, nachdem sie bis fünf gezählt haben“ und „bis zum Ende des gesamten Vorgangs zu wiederholen“.
Die Studie war in drei Phasen unterteilt; Vor; während; und nach Koloskopie. Die hämodynamischen Parameter des Patienten, einschließlich systolischer und diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, wurden etwa 5 bis 10 Minuten vor, während und innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss des Koloskopieverfahrens gemessen. Die Koloskopie wurde bei Patienten in allen Gruppen ohne Anästhesie durchgeführt. Nach Lagerung der Patienten in Linksseitenlage für das Koloskopieverfahren wurde Vemcain Lokalanästhetikum und Vaseline auf den Analbereich aufgetragen, bevor mit der Koloskopie unter Verwendung eines flexiblen Fujinon-Koloskops begonnen wurde. Der Stressball-Gruppe wurden ca. 10 Minuten vor der Darmspiegelung Stressbälle aus hochwertigem Silikon mittelhart verabreicht. Die Patienten in der Stressballgruppe wurden angewiesen, „die Bälle zweimal zusammenzudrücken, nachdem sie bis fünf gezählt haben“ und „bis zum Ende des gesamten Vorgangs zu wiederholen“.
Experimental: Videogruppe
Die Patienten in der Videogruppe durften eine lizenzierte Virtual-Reality-Anwendung „Ein Strandspaziergang“ über ein Android-Mobiltelefon in Cardboard Super Flex Goggles ansehen, das 10 Minuten vor der Darmspiegelung begann, bis der Eingriff abgeschlossen war.

Die Studie war in drei Phasen unterteilt; Vor; während; und nach Koloskopie. Die hämodynamischen Parameter des Patienten, einschließlich systolischer und diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, wurden etwa 5 bis 10 Minuten vor, während und innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss des Koloskopieverfahrens gemessen.

Alle Patienten, die an der Studie teilnahmen, unterzogen sich dem Standardprotokoll, das in der Endoskopie-Einheit unserer Einrichtung verwendet wird. Die Koloskopie wurde bei Patienten in allen Gruppen ohne Anästhesie durchgeführt. Nach Lagerung der Patienten in Linksseitenlage für das Koloskopieverfahren wurde Vemcain Lokalanästhetikum und Vaseline auf den Analbereich aufgetragen, bevor mit der Koloskopie unter Verwendung eines flexiblen Fujinon-Koloskops begonnen wurde. Die Videogruppe durfte eine lizenzierte Virtual-Reality-Anwendung „Ein Spaziergang am Strand“ über ein Android-Mobiltelefon in Cardboard Super Flex Goggles ansehen, das 10 Minuten vor der Darmspiegelung begann, bis der Eingriff abgeschlossen war.

Sonstiges: Kontrollgruppe
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde eine Standardkoloskopie ohne zusätzliche Intervention durchgeführt.

Die Studie war in drei Phasen unterteilt; (1) vorher; (2) während; und (3) nach Koloskopie. Die hämodynamischen Parameter des Patienten, einschließlich systolischer und diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, wurden etwa 5 bis 10 Minuten vor, während und innerhalb von 10 Minuten nach Abschluss des Koloskopieverfahrens gemessen.

Alle Patienten, die an der Studie teilnahmen, unterzogen sich dem Standardprotokoll, das in der Endoskopie-Einheit unserer Einrichtung verwendet wird. Die Koloskopie wurde bei Patienten in allen Gruppen ohne Anästhesie durchgeführt. Nach Lagerung der Patienten in Linksseitenlage für das Koloskopieverfahren wurde Vemcain Lokalanästhetikum und Vaseline auf den Analbereich aufgetragen, bevor mit der Koloskopie unter Verwendung eines flexiblen Fujinon-Koloskops begonnen wurde. Kontrollgruppe, ohne zusätzliche Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vor der Koloskopie 1
Zeitfenster: 5 bis 20 min vor der Koloskopie
Wenn der Patient in die Endoskopieabteilung kommt Zustandsangstniveaus (gemessen im Zustandsangstinventar) Das Zustandsangstinventar verlangt von Personen, ihre Gefühle zu einem bestimmten Zeitpunkt unter bestimmten Umständen zu beschreiben. Die Werte auf der gesamten Skala reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hinweisen.
5 bis 20 min vor der Koloskopie
Vor der Koloskopie 2
Zeitfenster: 5 bis 20 min vor der Koloskopie
Wenn der Patient in die Endoskopie-Einheit kommt Systolischer Blutdruck des Patienten (mmHg)
5 bis 20 min vor der Koloskopie
Vor der Koloskopie 3
Zeitfenster: 5 bis 20 min vor der Koloskopie
Wenn der Patient in die Endoskopieabteilung kommt Diastolischer Blutdruck (mmHg)
5 bis 20 min vor der Koloskopie
Vor der Koloskopie 4
Zeitfenster: 5 bis 20 min vor der Koloskopie
Wenn der Patient zum Endoskopiegerät kommt Herzfrequenz (pro Minute)
5 bis 20 min vor der Koloskopie
Vor der Koloskopie 5
Zeitfenster: 5 bis 20 min vor der Koloskopie
Wenn der Patient zum Endoskopiegerät kommt Sauerstoffsättigung (SpO2)
5 bis 20 min vor der Koloskopie
Vor der Koloskopie 6
Zeitfenster: 5 bis 20 min vor der Koloskopie
Wenn der Patient in die Endoskopieeinheit kommt Schmerzpegel (gemessen auf der visuellen Analogskala)
5 bis 20 min vor der Koloskopie
Bei der Koloskopie 1
Zeitfenster: Während der Koloskopie
Systolischer Blutdruck des Patienten (mmHg) (innerhalb von 5 Minuten nach der Koloskopie)
Während der Koloskopie
Während der Koloskopie 2
Zeitfenster: Während der Koloskopie
Diastolischer Blutdruck des Patienten (mmHg) (innerhalb von 5 Minuten nach der Koloskopie)
Während der Koloskopie
Während der Darmspiegelung 3
Zeitfenster: Während der Koloskopie
Herzfrequenz des Patienten (pro Minute) (innerhalb von 5 Minuten nach der Koloskopie)
Während der Koloskopie
Während der Darmspiegelung 4
Zeitfenster: Während der Koloskopie
Sauerstoffsättigung (innerhalb von 5 Minuten nach der Koloskopie)
Während der Koloskopie
Während der Darmspiegelung 5
Zeitfenster: Während der Koloskopie
Die Schmerzen wurden gemessen (gemessen auf der visuellen Analogskala) (innerhalb von 5 Minuten nach dem Koloskopieverfahren). Die Schmerzintensität wird mit 0–10 bewertet, die Schmerzfreiheit wird mit „0“ Punkten bewertet, während die stärksten Schmerzen mit „10“ bewertet werden.
Während der Koloskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nach der Koloskopie 1
Zeitfenster: 10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.
Systolischer Blutdruck des Patienten (mmHg) (10 Minuten nach der Koloskopie)
10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.
Nach der Koloskopie 2
Zeitfenster: 10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.
diastolischer Blutdruck (mmHg) (10 Minuten nach Koloskopie)
10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.
Nach der Koloskopie 3
Zeitfenster: 10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.
Herzfrequenz (pro Minute) (10 Minuten nach Darmspiegelung)
10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.
Nach der Koloskopie 4
Zeitfenster: 10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.
Sauerstoffsättigung (10 Minuten nach Darmspiegelung)
10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.
Nach der Koloskopie 5
Zeitfenster: 10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.
Schmerzen wurden gemessen (gemessen auf der visuellen Analogskala) (10 Minuten nach der Koloskopie) Die Schmerzintensität wird mit 0-10 bewertet, die Schmerzfreiheit wird mit „0“ bewertet, während die stärksten Schmerzen mit „10“ bewertet werden.
10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.
Nach der Koloskopie 6
Zeitfenster: 10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.
Zustandsangstniveaus (gemessen The State Anxiety Inventory) (15 Minuten nach dem Koloskopieverfahren) bewertet. Das State Anxiety Inventory verlangt von Einzelpersonen, ihre Gefühle zu einem bestimmten Zeitpunkt unter bestimmten Umständen zu beschreiben. Die Werte auf der gesamten Skala reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hinweisen.
10-15 min nach Abschluss der Koloskopie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-KAEK-143-146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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