Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolme häiriönpoistomenetelmää kivun vähentämiseen kolonoskopian aikana

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University

Kolme häiriömenetelmää kivun vähentämiseen kolonoskopian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan vaikutuksia kipuun ja ahdistukseen

Kolonoskopia on yleinen menetelmä ruoansulatuskanavan arvioimiseksi. Kolonoskopia voi joskus olla potilaalle epämukavaa ja tuskallista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kolonoskopiassa käytettävien häiriömenetelmien vaikutuksia kipuun ja ahdistuneisuuteen. Yhden keskuksen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus.

Pohjois-Turkin koulutus- ja tutkimussairaalan endoskopiayksikkö Yhteensä 120 potilasta rekrytoitiin ja satunnaistettiin neljään ryhmään: musiikki, stressipallo, video ja kontrolliryhmä. Tiedot kerättiin käyttämällä Visual Analog Scalea kipua ja tyytyväisyyttä varten, State-Trait Anxiety Inventorya ahdistusta varten ja hemodynaamisia parametreja.

Tiedonkeruu jatkuu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopia on yksi endoskooppisista toimenpiteistä, joita käytetään suoliston diagnostisissa ja interventiotoimenpiteissä. Muihin radiologisiin kuvantamismenetelmiin verrattuna kolonoskopian tärkein etu on, että sen avulla voidaan arvioida oireita ja valituksia sekä ottaa biopsia, kun tarvitaan erotusdiagnoosia. Viime vuosina kolonoskopia on siksi tunnustettu kultaiseksi standardiksi paksusuolen syövän seulonnassa. Useimmat potilaat pitävät kolonoskopiaa tuskallisena ja epämiellyttävänä toimenpiteenä. Tutkimukset paljastivat, että potilaat kokevat kohtalaista ahdistusta kolonoskopian aikana. Refleksispasmi, joka johtuu paksusuolen stimulaatiosta paremman kuvan saamiseksi kolonoskopian aikana, ja ilmavaivoista johtuva akuutti turvotus voivat aiheuttaa potilaille kipua toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat kokevat kipua ja ahdistusta kolonoskopian aikana. Potilaiden kokema kipu ja ahdistus eivät liity pelkästään toimenpiteeseen, vaan myös stressiin, joka aiheutuu syövän todennäköisyydestä ajan mittaan. Kolonoskopian suorittamista sedaatiossa käytetään laajalti kliinisessä käytännössä. Sedaatio kuitenkin lisää kolonoskopiaan liittyviä komplikaatioita, ja sillä on mahdollisia riskejä, kuten hypoksemia, hypoventilaatio, aspiraatiokeuhkokuume, keuhkoembolia ja sydäninfarkti. Erilaisia ​​lääkehoito-ohjelmia käytetään kivun hallintaan kolonoskopian aikana; optimaalisesta järjestelmästä keskustellaan kuitenkin edelleen. Viime vuosina on käytetty farmakologisten menetelmien lisäksi ei-farmakologisia menetelmiä, kuten häiriötekijöitä, kuten musiikkia ja virtuaalitodellisuutta, vähentämään ahdistusta ja kipua kolonoskopiatoimenpiteen aikana. On olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittavat, että yksinkertaisia ​​häiriömenetelmiä on käytetty hoidon aikana. kolonoskopia vähentää kipua ja ahdistusta. Vaikka on olemassa vain vähän tutkimuksia, joissa verrataan useiden yksinkertaisten häiriötekijöiden, kuten musiikin, stressipallon ja videon, tehokkuutta kipuun ja ahdistukseen kivuliaissa toimenpiteissä, mutta kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa verrattaisiin kolmen eri häiriön vaikutuksia. distraction menetelmät kolonoskopian aikana. Tutkimus jaettiin kolmeen vaiheeseen; (1) ennen; (2) aikana; ja (3) kolonoskopian jälkeen. Potilaan hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja happisaturaatio, mitattiin noin 5-10 minuuttia ennen kolonoskopiatoimenpiteen päättymistä, sen aikana ja 10 minuutin sisällä sen jälkeen.

Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin laitoksemme endoskopiayksikössä käytetty standardiprotokolla. Kolonoskopia suoritettiin kaikille potilaille ilman anestesiaa. Kun potilaat asetettiin vasemmalle sivulle kolonoskopiamenettelyä varten, peräaukon alueelle levitettiin vemcaiinia paikallispuudutetta ja vaseliinia ennen kolonoskopian aloittamista käyttämällä Fujinon-joustavaa kolonoskopiaa. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin yhteen neljästä ryhmästä: (1) musiikki; (2) stressipallo; (3) video tai (4) kontrolliryhmä. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin yhteen neljästä ryhmästä: (1) musiikki; (2) stressipallo; (3) video tai (4) kontrolliryhmä.

Musiikkiryhmä kuunteli Acemasiran-tyyppistä klassista turkkilaista musiikkia kuulokkeilla MP3-soittimesta alkaen noin 10 minuuttia ennen kolonoskopiaa toimenpiteen loppuun saakka. Acemasiran-tyyppinen musiikki vaikuttaa ihmisen aivoihin ja tarjoaa ihmisille luovuuden tunteen. Tällä musiikkisävyllä on kipua lievittävä ja kouristuksia lievittävä Stressipalloryhmälle annettiin stressipalloja, jotka olivat keskikovat ja korkealaatuisesta silikonista noin 10 minuuttia ennen kolonoskopiaa. Stressipalloryhmän potilaita kehotettiin "puristamaan palloja kahdesti laskettuaan viiteen" ja "toistamaan koko toimenpiteen loppuun asti". Videoryhmän potilaat saivat katsella lisensoitua virtuaalitodellisuussovellusta "Kävely rannalla" Cardboard Super Flex Gogglesiin asetetulla Android-matkapuhelimella, joka alkoi 10 minuuttia ennen kolonoskopiaa, kunnes toimenpide oli valmis. Kontrolliryhmän potilaille suoritettiin standardi kolonoskopia ilman lisätoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kastamonu, Turkki, 37100
        • Kastamonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin kolonoskopia ilman anestesiaa
  • Potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla ei ollut näköongelmia
  • Potilaat, joilla ei ollut kuuloongelmia
  • Potilaat, joilla ei ollut kognitiivisia ongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin kolonoskopia anestesialla
  • Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on näköongelmia
  • Potilaat, joilla on kuuloongelmia
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Musiikkiryhmä kuunteli Acemasiran-tyyppistä klassista turkkilaista musiikkia kuulokkeilla MP3-soittimesta alkaen noin 10 minuuttia ennen kolonoskopiaa toimenpiteen loppuun saakka.
Tutkimus jaettiin kolmeen vaiheeseen; ennen; aikana; ja kolonoskopian jälkeen. Potilaan hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja happisaturaatio, mitattiin noin 5-10 minuuttia ennen kolonoskopiatoimenpiteen päättymistä, sen aikana ja 10 minuutin sisällä sen jälkeen. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin laitoksemme endoskopiayksikössä käytetty standardiprotokolla. Kaikissa ryhmissä potilaille tehtiin kolonoskopia ilman anestesiaa. Kun potilaat asetettiin vasemmalle sivulle kolonoskopiamenettelyä varten, peräaukon alueelle levitettiin vemcaiinia paikallispuudutetta ja vaseliinia ennen kolonoskopian aloittamista käyttämällä Fujinon-joustavaa kolonoskopiaa. Musiikkiryhmä kuunteli Acemasiran-tyyppistä klassista turkkilaista musiikkia. Acemasiran-tyyppinen musiikki vaikuttaa ihmisen aivoihin ja antaa ihmisille luovuuden tunteen. Tällä musiikilla on kipua lievittävä ja kouristuksia estävä
Kokeellinen: Stressipalloryhmä
Stressipalloryhmälle annettiin keskikovia ja korkealaatuisesta silikonista valmistettuja stressipalloja noin 10 minuuttia ennen kolonoskopiaa. Stressipalloryhmän potilaita kehotettiin "puristamaan palloja kahdesti laskettuaan viiteen" ja "toistamaan koko toimenpiteen loppuun asti".
Tutkimus jaettiin kolmeen vaiheeseen; ennen; aikana; ja kolonoskopian jälkeen. Potilaan hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja happisaturaatio, mitattiin noin 5-10 minuuttia ennen kolonoskopiatoimenpiteen päättymistä, sen aikana ja 10 minuutin sisällä sen jälkeen. Kaikissa ryhmissä potilaille tehtiin kolonoskopia ilman anestesiaa. Kun potilaat asetettiin vasemmalle sivulle kolonoskopiamenettelyä varten, peräaukon alueelle levitettiin vemcaiinia paikallispuudutetta ja vaseliinia ennen kolonoskopian aloittamista käyttämällä Fujinon-joustavaa kolonoskopiaa. Stressipalloryhmälle annettiin keskikovia ja korkealaatuisesta silikonista valmistettuja stressipalloja noin 10 minuuttia ennen kolonoskopiaa. Stressipalloryhmän potilaita kehotettiin "puristamaan palloja kahdesti laskettuaan viiteen" ja "toistamaan koko toimenpiteen loppuun asti".
Kokeellinen: Videoryhmä
Videoryhmän potilaat saivat katsella lisensoitua virtuaalitodellisuussovellusta "Kävely rannalla" Cardboard Super Flex Gogglesiin asetetulla Android-matkapuhelimella, joka alkoi 10 minuuttia ennen kolonoskopiaa, kunnes toimenpide oli valmis.

Tutkimus jaettiin kolmeen vaiheeseen; ennen; aikana; ja kolonoskopian jälkeen. Potilaan hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja happisaturaatio, mitattiin noin 5-10 minuuttia ennen kolonoskopiatoimenpiteen päättymistä, sen aikana ja 10 minuutin sisällä sen jälkeen.

Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin laitoksemme endoskopiayksikössä käytetty standardiprotokolla. Kolonoskopia suoritettiin kaikille potilaille ilman anestesiaa. Kun potilaat asetettiin vasemmalle sivulle kolonoskopiamenettelyä varten, peräaukon alueelle levitettiin vemcaiinia paikallispuudutetta ja vaseliinia ennen kolonoskopian aloittamista käyttämällä Fujinon-joustavaa kolonoskopiaa. Videoryhmä sai katsoa lisensoitua virtuaalitodellisuussovellusta "Kävely rannalla" Cardboard Super Flex Gogglesiin asetetulla Android-matkapuhelimella, joka aloitettiin 10 minuuttia ennen kolonoskopiaa, kunnes toimenpide oli valmis.

Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille suoritettiin standardi kolonoskopia ilman lisätoimenpiteitä.

Tutkimus jaettiin kolmeen vaiheeseen; (1) ennen; (2) aikana; ja (3) kolonoskopian jälkeen. Potilaan hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja happisaturaatio, mitattiin noin 5-10 minuuttia ennen kolonoskopiatoimenpiteen päättymistä, sen aikana ja 10 minuutin sisällä sen jälkeen.

Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin laitoksemme endoskopiayksikössä käytetty standardiprotokolla. Kolonoskopia suoritettiin kaikille potilaille ilman anestesiaa. Kun potilaat asetettiin vasemmalle sivulle kolonoskopiamenettelyä varten, peräaukon alueelle levitettiin vemcaiinia paikallispuudutetta ja vaseliinia ennen kolonoskopian aloittamista käyttämällä Fujinon-joustavaa kolonoskopiaa. Kontrolliryhmä ilman lisätoimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen kolonoskopiaa 1
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Kun potilas tulee endoskopiayksikköön, tilan ahdistustasot (mitataan valtion ahdistuneisuuskartalla) Tilan ahdistuskartoitus edellyttää, että henkilöt kuvaavat perillisiä tuntemuksiaan tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa. Pisteet koko asteikolla vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Ennen kolonoskopiaa 2
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Kun potilas tulee endoskopiayksikköön, potilaan systolinen verenpaine (mmHg)
5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Ennen kolonoskopiaa 3
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Kun potilas tulee endoskopiayksikköön, Diastoliset verenpaineet (mmHg)
5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Ennen kolonoskopiaa 4
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Kun potilas tulee endoskopiayksikköön, Syke (minuutissa)
5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Ennen kolonoskopiaa 5
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Kun potilas tulee endoskopiayksikköön Happisaturaatio (SpO2)
5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Ennen kolonoskopiaa 6
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Kun potilas tulee endoskopiayksikköön, kiputasot (mitattu visuaalisen analogisen asteikon avulla)
5-20 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Kolonoskopian aikana 1
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Potilaan systoliset verenpaineet (mmHg) (5 minuutin sisällä kolonoskopiatoimenpiteestä)
Kolonoskopian aikana
Kolonoskopian aikana 2
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Potilaan diastoliset verenpaineet (mmHg) (5 minuutin sisällä kolonoskopiatoimenpiteestä)
Kolonoskopian aikana
Kolonoskopian aikana 3
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Potilaan syke (minuutissa) (5 minuutin sisällä kolonoskopiatoimenpiteestä)
Kolonoskopian aikana
Kolonoskopian aikana 4
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Happisaturaatio (5 minuutin sisällä kolonoskopiatoimenpiteestä)
Kolonoskopian aikana
Kolonoskopian aikana 5
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Kipu mitattiin (mitattu Visual Analog Scale) (5 minuutin sisällä kolonoskopiatoimenpiteestä) Kivun voimakkuus pisteytetään välillä 0-10, kivun puuttuminen on "0" pistettä, kun taas voimakkain kipu on arvosana "10"
Kolonoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolonoskopian jälkeen 1
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.
Potilaan systolinen verenpaine (mmHg) (10 minuuttia kolonoskopian jälkeen)
10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kolonoskopian jälkeen 2
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.
diastolinen verenpaine (mmHg) (10 minuuttia kolonoskopian jälkeen)
10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kolonoskopian jälkeen 3
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.
syke (minuutissa) (10 minuuttia kolonoskopian jälkeen)
10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kolonoskopian jälkeen 4
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.
Happisaturaatio (10 minuuttia kolonoskopian jälkeen)
10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kolonoskopian jälkeen 5
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.
kipu mitattiin (mitattu Visual Analog Scale) (10 minuuttia kolonoskopian jälkeen) Kivun voimakkuus pisteytetään välillä 0-10, kivun puuttuminen on "0" pistettä, kun taas voimakkain kipu on arvosana "10"
10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kolonoskopian jälkeen 6
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tilan ahdistustasot (mitattu The State Anxiety Inventory) (15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen jälkeen) arvioitiin. Valtion ahdistuneisuusluettelo edellyttää yksilöiden kuvailemaan perillisiä tunteita tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa. Pisteet koko asteikolla vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
10-15 minuuttia kolonoskopiatoimenpiteen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa