Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy metody rozpraszania uwagi w celu zmniejszenia bólu podczas kolonoskopii

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Selda Karaveli Çakır, Kastamonu University

Trzy metody odwracania uwagi w celu zmniejszenia bólu podczas kolonoskopii: randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ na ból i lęk

Kolonoskopia jest powszechną procedurą oceny przewodu pokarmowego. Procedura kolonoskopii może być czasami niewygodna i bolesna dla pacjenta.

Celem pracy było porównanie wpływu na ból i niepokój metod rozpraszania uwagi stosowanych podczas kolonoskopii. Jednoośrodkowe, randomizowane badanie w grupach równoległych.

Oddział endoskopii szpitala szkoleniowo-badawczego w północnej Turcji Łącznie zrekrutowano 120 pacjentów i losowo przydzielono je do czterech grup: muzyka, piłka antystresowa, wideo i grupa kontrolna. Dane zebrano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej dla bólu i satysfakcji, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku dla lęku oraz parametrów hemodynamicznych.

Gromadzenie danych trwa

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kolonoskopia jest jedną z procedur endoskopowych stosowanych w diagnostyce i zabiegach interwencyjnych jelit. Najważniejszą zaletą kolonoskopii w porównaniu z innymi metodami obrazowania radiologicznego jest to, że można ją wykorzystać do oceny objawów i dolegliwości, a także do wykonania biopsji, gdy konieczna jest diagnostyka różnicowa. Dlatego w ostatnich latach kolonoskopia została uznana za złoty standard badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy. Większość pacjentów uważa kolonoskopię za bolesną i niekomfortową procedurę. Badania wykazały, że pacjenci odczuwają umiarkowany niepokój podczas zabiegu kolonoskopii. Odruchowy skurcz wywołany stymulacją jelita grubego w celu uzyskania lepszego obrazu podczas kolonoskopii oraz ostre wzdęcia wynikające z wzdęć mogą powodować u pacjentów odczuwanie bólu w trakcie i po zabiegu. Badania wykazały, że pacjenci odczuwają ból i niepokój podczas zabiegu kolonoskopii. Ból i niepokój, których doświadczają pacjenci, są związane nie tylko z zabiegiem, ale także ze stresem związanym z prawdopodobieństwem zachorowania na raka w czasie. Wykonywanie kolonoskopii w sedacji jest szeroko stosowane w praktyce klinicznej. Jednak sedacja zwiększa powikłania związane z kolonoskopią i wiąże się z potencjalnym ryzykiem, takim jak hipoksemia, hipowentylacja, zachłystowe zapalenie płuc, zatorowość płucna i zawał mięśnia sercowego. W leczeniu bólu podczas kolonoskopii stosuje się różne schematy leczenia; jednak optymalny reżim jest nadal przedmiotem dyskusji. W ostatnich latach, oprócz metod farmakologicznych, w celu zmniejszenia lęku i bólu podczas zabiegu kolonoskopii stosowano metody niefarmakologiczne, takie jak aplikacje rozpraszające uwagę, takie jak muzyka i rzeczywistość wirtualna. Istnieją randomizowane badania kontrolowane, które pokazują, że proste metody rozpraszania uwagi stosowane podczas kolonoskopii Kolonoskopia zmniejsza ból i niepokój. Chociaż istnieje niewiele badań porównujących skuteczność wielu prostych metod rozpraszania uwagi, takich jak muzyka, piłka antystresowa i wideo, na ból i niepokój podczas bolesnych zabiegów, w literaturze nie ma badań porównujących wpływ trzech różnych metody rozpraszania uwagi podczas zabiegu kolonoskopii. Badanie podzielono na trzy etapy; (1) przed; (2) w trakcie; oraz (3) po kolonoskopii. Parametry hemodynamiczne pacjenta, w tym skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie tlenem, mierzono około 5 do 10 minut przed, w trakcie i w ciągu 10 minut po zakończeniu procedury kolonoskopii.

Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu przeszli standardowy protokół stosowany w Oddziale Endoskopii naszej placówki. Kolonoskopię wykonano u pacjentów z pozostałych grup bez stosowania znieczulenia. Po ułożeniu pacjentów w pozycji lewego boku do zabiegu kolonoskopii, a przed przystąpieniem do kolonoskopii za pomocą giętkiego kolonoskopu firmy Fujinon na obszar odbytu nałożono środek miejscowo znieczulający Vemcain i wazelinę. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali przydzieleni do jednej z czterech grup: (1) muzyka; (2) piłka antystresowa; (3) wideo lub (4) grupa kontrolna. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali przydzieleni do jednej z czterech grup: (1) muzyka; (2) piłka antystresowa; (3) wideo lub (4) grupa kontrolna.

Grupa muzyczna słuchała klasycznej muzyki tureckiej typu acemasiran przez zestaw słuchawkowy z odtwarzaczem MP3, począwszy od około 10 minut przed kolonoskopią do zakończenia zabiegu. Muzyka typu acemasiran wpływa na ludzki mózg i zapewnia ludziom poczucie kreatywności. Ten ton muzyczny ma działanie przeciwbólowe i przeciwskurczowe. Grupa piłek antystresowych otrzymała średnio twarde piłki wykonane z wysokiej jakości silikonu na około 10 minut przed kolonoskopią. Pacjenci z grupy piłek stresowych zostali poinstruowani, aby „ścisnąć piłki dwukrotnie po policzeniu do pięciu” i „powtarzać do końca całej procedury”. Pacjenci z grupy wideo mogli oglądać licencjonowaną aplikację wirtualnej rzeczywistości „Spacer po plaży” za pośrednictwem telefonu komórkowego z systemem Android umieszczonego w goglach Cardboard Super Flex, uruchomionego 10 minut przed kolonoskopią do zakończenia zabiegu. U pacjentów z grupy kontrolnej wykonano standardową kolonoskopię bez dodatkowej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kastamonu, Indyk, 37100
        • Kastamonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddani kolonoskopii bez znieczulenia
  • Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie mieli problemów ze wzrokiem
  • Pacjenci, którzy nie mieli problemów ze słuchem
  • Pacjenci, którzy nie mieli problemów poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddani kolonoskopii w znieczuleniu
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy mają problemy ze wzrokiem
  • Pacjenci z problemami ze słuchem
  • Pacjenci z problemami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Grupa muzyczna słuchała klasycznej muzyki tureckiej typu acemasiran przez zestaw słuchawkowy z odtwarzaczem MP3, począwszy od około 10 minut przed kolonoskopią do zakończenia zabiegu.
Badanie podzielono na trzy etapy; zanim; podczas; i po kolonoskopii. Parametry hemodynamiczne pacjenta, w tym skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie tlenem, mierzono około 5 do 10 minut przed, w trakcie i w ciągu 10 minut po zakończeniu procedury kolonoskopii. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu przeszli standardowy protokół stosowany w Oddziale Endoskopii naszej placówki. Kolonoskopię wykonano u pacjentów we wszystkich grupach bez użycia znieczulenia. Po ułożeniu pacjentów w pozycji lewego boku do zabiegu kolonoskopii, a przed przystąpieniem do kolonoskopii za pomocą giętkiego kolonoskopu firmy Fujinon na obszar odbytu nałożono środek miejscowo znieczulający Vemcain i wazelinę. Grupa muzyczna słuchała klasycznej muzyki tureckiej typu acemasiran. Muzyka typu acemasiran wpływa na ludzki mózg i zapewnia ludziom poczucie kreatywności. Ten ton muzyczny ma działanie przeciwbólowe i przeciwskurczowe
Eksperymentalny: Grupa piłek antystresowych
Grupa piłek antystresowych otrzymywała piłki stresowe, które były średnio twarde i wykonane z wysokiej jakości silikonu około 10 minut przed kolonoskopią. Pacjenci z grupy piłek stresowych zostali poinstruowani, aby „ścisnąć piłki dwukrotnie po policzeniu do pięciu” i „powtarzać do końca całej procedury”.
Badanie podzielono na trzy etapy; zanim; podczas; i po kolonoskopii. Parametry hemodynamiczne pacjenta, w tym skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie tlenem, mierzono około 5 do 10 minut przed, w trakcie i w ciągu 10 minut po zakończeniu procedury kolonoskopii. Kolonoskopię wykonano u pacjentów we wszystkich grupach bez użycia znieczulenia. Po ułożeniu pacjentów w pozycji lewego boku do zabiegu kolonoskopii, a przed przystąpieniem do kolonoskopii za pomocą giętkiego kolonoskopu firmy Fujinon na obszar odbytu nałożono środek miejscowo znieczulający Vemcain i wazelinę. Grupa piłek antystresowych otrzymywała piłki stresowe, które były średnio twarde i wykonane z wysokiej jakości silikonu około 10 minut przed kolonoskopią. Pacjenci z grupy piłek stresowych zostali poinstruowani, aby „ścisnąć piłki dwukrotnie po policzeniu do pięciu” i „powtarzać do końca całej procedury”.
Eksperymentalny: Grupa wideo
Pacjenci z grupy wideo mogli oglądać licencjonowaną aplikację wirtualnej rzeczywistości „Spacer po plaży” za pośrednictwem telefonu komórkowego z systemem Android umieszczonego w goglach Cardboard Super Flex, uruchomionego 10 minut przed kolonoskopią do zakończenia zabiegu.

Badanie podzielono na trzy etapy; zanim; podczas; i po kolonoskopii. Parametry hemodynamiczne pacjenta, w tym skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie tlenem, mierzono około 5 do 10 minut przed, w trakcie i w ciągu 10 minut po zakończeniu procedury kolonoskopii.

Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu przeszli standardowy protokół stosowany w Oddziale Endoskopii naszej placówki. Kolonoskopię wykonano u pacjentów z pozostałych grup bez stosowania znieczulenia. Po ułożeniu pacjentów w pozycji lewego boku do zabiegu kolonoskopii, a przed przystąpieniem do kolonoskopii za pomocą giętkiego kolonoskopu firmy Fujinon na obszar odbytu nałożono środek miejscowo znieczulający Vemcain i wazelinę. Grupa wideo mogła oglądać licencjonowaną aplikację wirtualnej rzeczywistości „Spacer po plaży” przez telefon komórkowy z systemem Android umieszczony w goglach Cardboard Super Flex, rozpoczętą 10 minut przed kolonoskopią do zakończenia zabiegu.

Inny: Grupa kontrolna
U pacjentów z grupy kontrolnej wykonano standardową kolonoskopię bez dodatkowej interwencji.

Badanie podzielono na trzy etapy; (1) przed; (2) w trakcie; oraz (3) po kolonoskopii. Parametry hemodynamiczne pacjenta, w tym skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca i wysycenie tlenem, mierzono około 5 do 10 minut przed, w trakcie i w ciągu 10 minut po zakończeniu procedury kolonoskopii.

Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu przeszli standardowy protokół stosowany w Oddziale Endoskopii naszej placówki. Kolonoskopię wykonano u pacjentów z pozostałych grup bez stosowania znieczulenia. Po ułożeniu pacjentów w pozycji lewego boku do zabiegu kolonoskopii, a przed przystąpieniem do kolonoskopii za pomocą giętkiego kolonoskopu firmy Fujinon na obszar odbytu nałożono środek miejscowo znieczulający Vemcain i wazelinę. Grupa kontrolna, bez dodatkowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed kolonoskopią 1
Ramy czasowe: 5 do 20 minut przed kolonoskopią
Kiedy pacjent trafia na oddział endoskopii, należy określić poziom lęku (mierzony w Inwentarzu Stanu Lęku). Inwentarz Stanu Lęku wymaga od osób opisania uczuć spadkobiercy w określonym momencie iw określonych okolicznościach. Wyniki na całej skali wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
5 do 20 minut przed kolonoskopią
Przed kolonoskopią 2
Ramy czasowe: 5 do 20 minut przed kolonoskopią
Kiedy pacjent trafia na oddział endoskopii Skurczowe ciśnienie krwi pacjenta (mmHg)
5 do 20 minut przed kolonoskopią
Przed kolonoskopią 3
Ramy czasowe: 5 do 20 minut przed kolonoskopią
Kiedy pacjent przychodzi na oddział endoskopii Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
5 do 20 minut przed kolonoskopią
Przed kolonoskopią 4
Ramy czasowe: 5 do 20 minut przed kolonoskopią
Kiedy pacjent przychodzi na oddział endoskopii Tętno (na minutę)
5 do 20 minut przed kolonoskopią
Przed kolonoskopią 5
Ramy czasowe: 5 do 20 minut przed kolonoskopią
Kiedy pacjent przychodzi na oddział endoskopii Wysycenie tlenem (SpO2)
5 do 20 minut przed kolonoskopią
Przed kolonoskopią 6
Ramy czasowe: 5 do 20 minut przed kolonoskopią
Kiedy pacjent przychodzi na oddział endoskopii Poziom bólu (mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej)
5 do 20 minut przed kolonoskopią
Podczas kolonoskopii 1
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Skurczowe ciśnienie krwi pacjenta (mmHg) (w ciągu 5 minut od zabiegu kolonoskopii)
Podczas kolonoskopii
Podczas kolonoskopii 2
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Rozkurczowe ciśnienie krwi pacjenta (mmHg) (w ciągu 5 minut od zabiegu kolonoskopii)
Podczas kolonoskopii
Podczas kolonoskopii 3
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Tętno pacjenta (na minutę) (w ciągu 5 minut od zabiegu kolonoskopii)
Podczas kolonoskopii
Podczas kolonoskopii 4
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Nasycenie tlenem (w ciągu 5 minut od zabiegu kolonoskopii)
Podczas kolonoskopii
Podczas kolonoskopii 5
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Mierzono ból (mierzony wizualną skalą analogową) (w ciągu 5 minut od zabiegu kolonoskopii). Natężenie bólu oceniano w zakresie od 0 do 10, brak bólu oznaczał punkt „0”, natomiast najcięższy ból oceniano jako „10”.
Podczas kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po kolonoskopii 1
Ramy czasowe: 10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.
Skurczowe ciśnienie krwi pacjenta (mmHg) (10 minut po kolonoskopii)
10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.
Po kolonoskopii 2
Ramy czasowe: 10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.
rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) (10 minut po kolonoskopii)
10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.
Po kolonoskopii 3
Ramy czasowe: 10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.
tętno (na minutę) (10 minut po kolonoskopii)
10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.
Po kolonoskopii 4
Ramy czasowe: 10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.
Nasycenie tlenem (10 minut po kolonoskopii)
10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.
Po kolonoskopii 5
Ramy czasowe: 10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.
mierzono ból (mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej) (10 minut po kolonoskopii) Natężenie bólu oceniano w przedziale 0-10, brak bólu to punkt „0”, podczas gdy najcięższy ból oceniano na „10”
10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.
Po kolonoskopii 6
Ramy czasowe: 10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.
Oceniono poziomy lęku jako stanu (mierzone Inwentarzem Stanu Lęku) (15 minut po zabiegu kolonoskopii). Inwentarz Stanu Lęku wymaga od osób opisania uczuć spadkobierców w określonym momencie w określonych okolicznościach. Wyniki na całej skali wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
10-15 min po zakończeniu kolonoskopii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-KAEK-143-146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa muzyczna

3
Subskrybuj