晩年期の不安に対する認知行動療法（CBT）
2024年5月6日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
全般性不安障害の高齢者に対する認知行動療法の実施
この調査研究の目的は、全般性不安障害の高齢者に対する認知行動療法 (CBT) の実施戦略の受容性と実現可能性、および忠実度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は CBT を受け取ります。
各被験者にはワークブックが与えられ、ワークブックの各章には、心配や不安を管理するためのさまざまな対処戦略に関する情報が記載されています。
ワークブックには、個人学習コーチとの電話の前に完了する毎日の課題があります。
10 週間、参加者は毎週 45 ～ 50 分間のセッション (電話またはビデオ) を学習コーチと行います。
これらの通話は機密扱いとなります。
参加者と個人学習コーチは、毎週の電話セッション中に、割り当てられた章と完了した宿題を確認します。
参加者は、セッション開始前、10 セッションすべての完了時、およびセッション完了の 6 か月後にアンケートにも記入します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アトリウムプロバイダーに外来受診した参加者
- 以下の少なくとも 1 つ: 不安障害または抑うつ障害の診断。問題リストまたはメモの症状としての不安、抑うつ、または睡眠障害。抗不安薬、抗うつ薬、睡眠補助薬の使用。
除外基準:
- 問題リストにおける認知症または認知障害の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT
登録されたすべての被験者は、10週間CBTを受けました。
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スタディコーチとの毎週の一対一のビデオまたは電話インタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害スケール (GAD-7)
時間枠：第11週
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GAD症状の自己報告測定。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアが高いほど、GAD 症状が多いことを示します。
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第11週
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート - 省略形 (PSWQ-A)
時間枠：11週目
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心配の頻度/強度の8項目測定;最も一般的に使用される心配の尺度。
スコアの範囲は 8 ～ 40 です。スコアが高いほど、心配のレベルが高いことを示します。
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11週目
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実現可能性と期待の評価尺度
時間枠：1週目
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受けた治療がいかに論理的であるか、治療を受けることへの自信、他の人への推奨、成功への期待を評価します。
高齢者の不安治療研究で使用されます。
スコアの範囲は 4 ～ 40 です。スコアが高いほど、よりポジティブな期待を示します。
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1週目
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実現可能性と介入の順守
時間枠：第11週
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完了したセッションの割合
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第11週
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実現可能性 - セッションの 75% 以上を完了した参加者の数
時間枠：第11週
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第11週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)
時間枠：ベースライン、6週目、11週目
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一般的な不安症状の8項目測定;各項目は 5 段階で評価されます (1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = ときどき、4 = よくある、5 = いつもある)。スコアの範囲は 8 ～ 40 です。スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、6週目、11週目
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不眠症睡眠指数
時間枠：ベースライン、6週目、11週目
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不眠症の症状のタイプと重症度の7項目の自己申告尺度。
各項目の評価には 5 段階のリッカート スケールが使用されます (例: 0 = 問題なし、4 = 非常に重大な問題)。スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど不眠症が深刻であることを示します。
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ベースライン、6週目、11週目
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実現可能性 - クライアント満足度アンケート
時間枠：第11週
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治療の満足度を評価します。
スコアの範囲は 8 ～ 32 です。スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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第11週
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Feasibility-Working Alliance インベントリ、クライアント
時間枠：第11週
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セラピストとクライアントの連携を評価します。
7 段階評価で 12 項目 (1 = 全くない、7 = いつも);スコアは 12 から 84 の範囲で、スコアが高いほど仕事上の関係が良好であることを示します。
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第11週
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フィージビリティ・ワーキング・アライアンス・インベントリー、セラピスト
時間枠：第11週
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セラピストとクライアントの連携を評価します。
7 段階評価で 12 項目 (1 = 全くない、7 = いつも);スコアは 12 から 84 の範囲で、スコアが高いほど仕事上の関係が良好であることを示します。
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第11週
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全般性不安障害スケール (GAD-7)
時間枠：ベースライン
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GAD症状の自己報告測定。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアが高いほど、GAD 症状が多いことを示します。
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ベースライン
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全般性不安障害スケール (GAD-7)
時間枠：第6週
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GAD症状の自己報告測定。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアが高いほど、GAD 症状が多いことを示します。
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第6週
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート - 省略形 (PSWQ-A)
時間枠：ベースライン
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心配の頻度/強度の8項目測定;最も一般的に使用される心配の尺度。
スコアの範囲は 8 ～ 40 です。スコアが高いほど、心配のレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート - 省略形 (PSWQ-A)
時間枠：6週目
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心配の頻度/強度の8項目測定;最も一般的に使用される心配の尺度。
スコアの範囲は 8 ～ 40 です。スコアが高いほど、心配のレベルが高いことを示します。
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6週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療利用率-外来患者数
時間枠：37週目
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37週目
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ヘルスケアの利用率 - ED の訪問数
時間枠：37週目
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37週目
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医療利用率-入院患者数
時間枠：37週目
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37週目
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ヘルスケアの利用 - 外来受診、救急外来、入院にかかる費用
時間枠：37週目
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37週目
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定性的インタビュー
時間枠：第11週
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解析は主にQ-PROが行います
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第11週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gretchen Brenes, PhD、Atrium Health Wake Forest Baptist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月12日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。