Terapia cognitivo comportamentale (CBT) per l'ansia in tarda età
6 maggio 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Attuazione della terapia cognitivo-comportamentale per gli anziani con disturbo d'ansia generalizzato
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare l'accettabilità e la fattibilità della strategia di implementazione e la fedeltà della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per gli anziani con disturbo d'ansia generalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti riceveranno CBT.
Ad ogni soggetto verrà data una cartella di lavoro e ogni capitolo della cartella di lavoro fornisce informazioni su una diversa strategia di coping per gestire la preoccupazione e l'ansia.
Ci sarà un incarico giornaliero nella cartella di lavoro da completare prima di una chiamata con l'istruttore di studio personale.
Per 10 settimane, i partecipanti avranno una sessione di 45-50 minuti (telefono o video) ogni settimana con il proprio coach di studio.
Queste chiamate saranno riservate.
Il partecipante e il personal study coach esamineranno il capitolo assegnato e i compiti completati durante le sessioni telefoniche settimanali.
I partecipanti compileranno anche i questionari prima di iniziare le sessioni, al completamento di tutte le 10 sessioni e 6 mesi dopo aver completato le sessioni.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti che hanno avuto una visita ambulatoriale presso un fornitore Atrium
- almeno uno dei seguenti: qualsiasi diagnosi di disturbo d'ansia o depressivo; ansia, depressione o disturbi del sonno come sintomo nell'elenco dei problemi o nella nota; e l'uso di farmaci ansiolitici, antidepressivi e aiutanti del sonno.
Criteri di esclusione:
- diagnosi di demenza o deterioramento cognitivo nell'elenco dei problemi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT
Tutti i soggetti arruolati hanno ricevuto CBT per 10 settimane.
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colloqui settimanali uno contro uno video o telefonici con un coach di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Settimana 11
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Misurazione self-report dei sintomi GAD.
I punteggi totali possono variare da 0 a 21; punteggi più alti indicano più sintomi GAD.
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Settimana 11
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Penn State Worry Questionnaire-abbreviato (PSWQ-A)
Lasso di tempo: settimana 11
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Misura in 8 item della frequenza/intensità della preoccupazione; misura di preoccupazione più comunemente usata.
I punteggi possono variare da 8 a 40; punteggi più alti indicano livelli più elevati di preoccupazione.
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settimana 11
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Scala di valutazione di fattibilità-aspettativa
Lasso di tempo: Settimana 1
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Valuta le convinzioni sulla logica del trattamento ricevuto, la fiducia nel sottoporsi al trattamento/raccomandazione ad altri e le aspettative di successo.
Utilizzato negli studi sul trattamento dell'ansia con gli anziani.
I punteggi possono variare da 4 a 40; punteggi più alti indicano aspettative più positive.
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Settimana 1
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Aderenza Fattibilità-Intervento
Lasso di tempo: Settimana 11
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La percentuale di sessioni completate
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Settimana 11
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Fattibilità-Numero di partecipanti che completano almeno il 75% delle sessioni
Lasso di tempo: Settimana 11
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Settimana 11
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: basale, settimana 6, settimana 11
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Misura di 8 elementi dei sintomi di ansia generale; ogni item è valutato su una scala a 5 punti (1=mai; 2=raramente; 3=qualche volta; 4=spesso; e 5=sempre); i punteggi possono variare da 8 a 40; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
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basale, settimana 6, settimana 11
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Indice di insonnia del sonno
Lasso di tempo: basale, settimana 6, settimana 11
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Misurazione self-report di 7 item del tipo e della gravità dei sintomi dell'insonnia.
Viene utilizzata una scala Likert a 5 punti per valutare ogni elemento (ad esempio, 0 = nessun problema; 4 = problema molto grave); i punteggi possono variare da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano un'insonnia più grave.
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basale, settimana 6, settimana 11
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Questionario di fattibilità-soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Settimana 11
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Valuta la soddisfazione per il trattamento.
I punteggi possono variare da 8 a 32; punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione.
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Settimana 11
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Fattibilità-Working Alliance Inventory, Cliente
Lasso di tempo: Settimana 11
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Valuta l'alleanza di lavoro terapeuta-cliente.
12 item su una scala a 7 punti (1=mai; 7=sempre); i punteggi possono variare da 12 a 84 con punteggi più alti che indicano un miglior rapporto di lavoro.
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Settimana 11
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Inventario dell'alleanza di lavoro di fattibilità, terapista
Lasso di tempo: Settimana 11
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Valuta l'alleanza di lavoro terapeuta-cliente.
12 item su una scala a 7 punti (1=mai; 7=sempre); i punteggi possono variare da 12 a 84 con punteggi più alti che indicano un miglior rapporto di lavoro.
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Settimana 11
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Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione self-report dei sintomi GAD.
I punteggi totali possono variare da 0 a 21; punteggi più alti indicano più sintomi GAD.
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Linea di base
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Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Settimana 6
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Misurazione self-report dei sintomi GAD.
I punteggi totali possono variare da 0 a 21; punteggi più alti indicano più sintomi GAD.
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Settimana 6
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Penn State Worry Questionnaire-abbreviato (PSWQ-A)
Lasso di tempo: linea di base
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Misura in 8 item della frequenza/intensità della preoccupazione; misura di preoccupazione più comunemente usata.
I punteggi possono variare da 8 a 40; punteggi più alti indicano livelli più elevati di preoccupazione.
|
linea di base
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Penn State Worry Questionnaire-abbreviato (PSWQ-A)
Lasso di tempo: settimana 6
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Misura in 8 item della frequenza/intensità della preoccupazione; misura di preoccupazione più comunemente usata.
I punteggi possono variare da 8 a 40; punteggi più alti indicano livelli più elevati di preoccupazione.
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settimana 6
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo sanitario-Numero di incontri ambulatoriali
Lasso di tempo: Settimana 37
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Settimana 37
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Utilizzo sanitario-Numero di visite in pronto soccorso
Lasso di tempo: Settimana 37
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Settimana 37
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Utilizzo sanitario-Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Settimana 37
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Settimana 37
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Costi di utilizzazione dell'assistenza sanitaria per incontri ambulatoriali, visite di pronto soccorso e ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Settimana 37
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Settimana 37
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: Settimana 11
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Le analisi saranno condotte principalmente da Q-PRO
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Settimana 11
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00084483
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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