노년기 불안에 대한 인지 행동 치료(CBT)
2024년 5월 6일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
범불안장애 노인의 인지행동치료 시행
이 연구의 목적은 범불안장애를 가진 노인을 위한 인지 행동 치료(CBT)의 실행 전략과 충실도의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 CBT를 받게 됩니다.
각 주제에는 워크북이 제공되며 워크북의 각 장은 걱정과 불안을 관리하기 위한 다양한 대처 전략에 대한 정보를 제공합니다.
워크북에는 개인 학습 코치와의 통화 전에 완료해야 할 일일 과제가 있습니다.
10주 동안 참가자는 학습 코치와 매주 45-50분 세션(전화 또는 비디오)을 갖게 됩니다.
이러한 통화는 기밀이 유지됩니다.
참가자와 개인 학습 코치는 주간 전화 세션에서 할당된 장과 완료한 숙제를 검토합니다.
또한 참가자는 세션 시작 전, 10개 세션을 모두 완료할 때, 세션 완료 후 6개월 후에 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Atrium 제공자를 외래 방문했던 참가자
- 다음 중 적어도 하나: 불안 또는 우울 장애 진단; 문제 목록 또는 메모의 증상으로 불안, 우울증 또는 수면 장애; 불안 완화제, 항우울제 및 수면 보조제 사용.
제외 기준:
- 문제 목록에서 치매 또는 인지 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT
등록된 모든 피험자는 10주 동안 CBT를 받았습니다.
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학습 코치와의 매주 일대일 비디오 또는 전화 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 척도(GAD-7)
기간: 11주차
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GAD 증상의 자가 보고 측정.
총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 GAD 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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11주차
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Penn State Worry Questionnaire-Abbreviated(PSWQ-A)
기간: 11주차
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걱정의 빈도/강도에 대한 8항목 측정; 가장 일반적으로 사용되는 걱정 측정.
점수 범위는 8에서 40까지입니다. 높은 점수는 높은 수준의 걱정을 나타냅니다.
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11주차
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타당성-기대성 등급 척도
기간: 1주차
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받은 치료가 얼마나 논리적인지에 대한 신념, 치료를 받는 것에 대한 자신감/다른 사람에게 추천하는 것, 성공에 대한 기대를 평가합니다.
노인을 대상으로 한 불안 치료 연구에 사용됩니다.
점수 범위는 4에서 40까지입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 기대를 나타냅니다.
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1주차
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타당성-개입 준수
기간: 11주차
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완료된 세션의 비율
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11주차
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타당성-세션의 75% 이상을 완료한 참가자 수
기간: 11주차
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11주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 기준선, 6주차, 11주차
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일반적인 불안 증상의 8항목 측정; 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상). 점수는 8에서 40까지 다양합니다. 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 11주차
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불면증 수면 지수
기간: 기준선, 6주차, 11주차
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불면증 증상의 유형 및 중증도에 대한 7개 항목 자가 보고 측정.
5점 리커트 척도를 사용하여 각 항목을 평가합니다(예: 0 = 문제 없음, 4 = 매우 심각한 문제). 점수의 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불면증을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 11주차
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타당성-클라이언트 만족도 설문지
기간: 11주차
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치료에 대한 만족도를 평가합니다.
점수 범위는 8에서 32까지입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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11주차
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타당성 작업 얼라이언스 인벤토리, 클라이언트
기간: 11주차
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치료사-내담자 작업 동맹을 평가합니다.
7점 척도의 12개 항목(1=전혀 그렇지 않음; 7=항상); 점수 범위는 12에서 84까지이며 점수가 높을수록 업무 관계가 양호함을 나타냅니다.
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11주차
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타당성 작업 제휴 인벤토리, 치료사
기간: 11주차
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치료사-내담자 작업 동맹을 평가합니다.
7점 척도의 12개 항목(1=전혀 그렇지 않음; 7=항상); 점수 범위는 12에서 84까지이며 점수가 높을수록 업무 관계가 양호함을 나타냅니다.
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11주차
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범불안장애 척도(GAD-7)
기간: 기준선
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GAD 증상의 자가 보고 측정.
총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 GAD 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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범불안장애 척도(GAD-7)
기간: 6주차
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GAD 증상의 자가 보고 측정.
총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 GAD 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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6주차
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Penn State Worry Questionnaire-Abbreviated(PSWQ-A)
기간: 기준선
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걱정의 빈도/강도에 대한 8항목 측정; 가장 일반적으로 사용되는 걱정 측정.
점수 범위는 8에서 40까지입니다. 높은 점수는 높은 수준의 걱정을 나타냅니다.
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기준선
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Penn State Worry Questionnaire-Abbreviated(PSWQ-A)
기간: 6주차
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걱정의 빈도/강도에 대한 8항목 측정; 가장 일반적으로 사용되는 걱정 측정.
점수 범위는 8에서 40까지입니다. 높은 점수는 높은 수준의 걱정을 나타냅니다.
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6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료이용률-외래진료 건수
기간: 37주차
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37주차
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의료 이용-ED 방문 횟수
기간: 37주차
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37주차
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의료이용-입원횟수
기간: 37주차
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37주차
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의료 이용 - 외래 진료, 응급실 방문 및 입원 환자 체류 비용
기간: 37주차
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37주차
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질적 인터뷰
기간: 11주차
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분석은 주로 Q-PRO에서 수행합니다.
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11주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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