Terapia cognitivo-comportamental (TCC) para ansiedade tardia
6 de maio de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Implementação da Terapia Cognitivo-Comportamental para Idosos com Transtorno de Ansiedade Generalizada
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a aceitabilidade e viabilidade da estratégia de implementação e fidelidade da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para idosos com Transtorno de Ansiedade Generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes receberão CBT.
Cada sujeito receberá um livro de exercícios e cada capítulo do livro de exercícios fornece informações sobre uma estratégia de enfrentamento diferente para lidar com a preocupação e a ansiedade.
Haverá uma designação diária na apostila para ser concluída antes de uma ligação com o instrutor de estudo pessoal.
Durante 10 semanas, os participantes terão uma sessão de 45 a 50 minutos (telefone ou vídeo) a cada semana com seu treinador de estudo.
Essas ligações serão confidenciais.
O participante e o instrutor de estudo pessoal revisarão o capítulo designado e o dever de casa concluído durante as sessões telefônicas semanais.
Os participantes também preencherão questionários antes de iniciar as sessões, ao concluir todas as 10 sessões e 6 meses após concluírem as sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes que tiveram uma visita ambulatorial a um provedor Atrium
- pelo menos um dos seguintes: qualquer diagnóstico de ansiedade ou transtorno depressivo; ansiedade, depressão ou distúrbio do sono como sintoma na lista de problemas ou na nota; e uso de medicamentos ansiolíticos, antidepressivos e soníferos.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo na lista de problemas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC
Todos os indivíduos inscritos receberam CBT por 10 semanas.
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semanalmente um em um vídeo ou entrevistas por telefone com um treinador de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Semana 11
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Medida de auto-relato de sintomas de TAG.
As pontuações totais podem variar de 0 a 21; pontuações mais altas indicam mais sintomas de TAG.
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Semana 11
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Penn State Worry Questionnaire-Abreviado (PSWQ-A)
Prazo: semana 11
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Medida de 8 itens de frequência/intensidade de preocupação; medida de preocupação mais comumente usada.
As pontuações podem variar de 8 a 40; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de preocupação.
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semana 11
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Escala de classificação de expectativa de viabilidade
Prazo: Semana 1
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Avalia as crenças sobre a lógica do tratamento recebido, a confiança em submeter-se ao tratamento/recomendá-lo a outras pessoas e as expectativas de sucesso.
Usado em estudos de tratamento de ansiedade com adultos mais velhos.
As pontuações podem variar de 4 a 40; pontuações mais altas indicam expectativas mais positivas.
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Semana 1
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Viabilidade-Aderência à intervenção
Prazo: Semana 11
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A porcentagem de sessões concluídas
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Semana 11
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Viabilidade-Número de participantes que completam pelo menos 75% das sessões
Prazo: Semana 11
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Semana 11
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: linha de base, semana 6, semana 11
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Medida de 8 itens de sintomas gerais de ansiedade; cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=sempre); as pontuações podem variar de 8 a 40; pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
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linha de base, semana 6, semana 11
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Índice de sono de insônia
Prazo: linha de base, semana 6, semana 11
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Medida de autorrelato de 7 itens do tipo e gravidade dos sintomas de insônia.
Uma escala Likert de 5 pontos é usada para classificar cada item (por exemplo, 0 = nenhum problema; 4 = problema muito grave); as pontuações podem variar de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando insônia mais grave.
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linha de base, semana 6, semana 11
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Questionário de Viabilidade-Satisfação do Cliente
Prazo: Semana 11
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Avalia a satisfação com o tratamento.
As pontuações podem variar de 8 a 32; pontuações mais altas indicam mais satisfação.
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Semana 11
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Inventário de aliança de trabalho de viabilidade, cliente
Prazo: Semana 11
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Avalia a aliança de trabalho terapeuta-cliente.
12 itens em uma escala de 7 pontos (1=nunca; 7=sempre); as pontuações podem variar de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando melhor relacionamento de trabalho.
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Semana 11
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Inventário de aliança de trabalho de viabilidade, terapeuta
Prazo: Semana 11
|
Avalia a aliança de trabalho terapeuta-cliente.
12 itens em uma escala de 7 pontos (1=nunca; 7=sempre); as pontuações podem variar de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando melhor relacionamento de trabalho.
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Semana 11
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base
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Medida de auto-relato de sintomas de TAG.
As pontuações totais podem variar de 0 a 21; pontuações mais altas indicam mais sintomas de TAG.
|
Linha de base
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Semana 6
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Medida de auto-relato de sintomas de TAG.
As pontuações totais podem variar de 0 a 21; pontuações mais altas indicam mais sintomas de TAG.
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Semana 6
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Penn State Worry Questionnaire-Abreviado (PSWQ-A)
Prazo: linha de base
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Medida de 8 itens de frequência/intensidade de preocupação; medida de preocupação mais comumente usada.
As pontuações podem variar de 8 a 40; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de preocupação.
|
linha de base
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Penn State Worry Questionnaire-Abreviado (PSWQ-A)
Prazo: semana 6
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Medida de 8 itens de frequência/intensidade de preocupação; medida de preocupação mais comumente usada.
As pontuações podem variar de 8 a 40; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de preocupação.
|
semana 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde - número de consultas ambulatoriais
Prazo: Semana 37
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Semana 37
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Utilização de cuidados de saúde - Número de consultas de emergência
Prazo: Semana 37
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Semana 37
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Utilização de cuidados de saúde - número de internações
Prazo: Semana 37
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Semana 37
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Custos de utilização de assistência médica para consultas ambulatoriais, visitas de emergência e internações
Prazo: Semana 37
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Semana 37
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: Semana 11
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As análises serão conduzidas principalmente pela Q-PRO
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Semana 11
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00084483
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .