Terapia conductual cognitiva (TCC) para la ansiedad en la vejez
6 de mayo de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Implementación de Terapia Cognitivo-Conductual para Adultos Mayores con Trastorno de Ansiedad Generalizada
El propósito de este estudio de investigación es evaluar la aceptabilidad y factibilidad de la estrategia de implementación y la fidelidad de la terapia cognitivo-conductual (TCC) para adultos mayores con Trastorno de Ansiedad Generalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes recibirán TCC.
Cada sujeto recibirá un libro de trabajo y cada capítulo del libro de trabajo proporciona información sobre una estrategia de afrontamiento diferente para manejar la preocupación y la ansiedad.
Habrá una tarea diaria en el libro de trabajo para completar antes de una llamada con el entrenador de estudio personal.
Durante 10 semanas, los participantes tendrán una sesión de 45 a 50 minutos (por teléfono o video) cada semana con su entrenador de estudio.
Estas llamadas serán confidenciales.
El participante y el entrenador de estudio personal revisarán el capítulo asignado y la tarea completada durante las sesiones telefónicas semanales.
Los participantes también completarán cuestionarios antes de comenzar las sesiones, al completar las 10 sesiones y 6 meses después de completar las sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes que han tenido una visita ambulatoria a un proveedor de Atrium
- al menos uno de los siguientes: cualquier diagnóstico de ansiedad o trastorno depresivo; ansiedad, depresión o trastornos del sueño como síntoma en la lista de problemas o en la nota; y uso de medicamentos ansiolíticos, antidepresivos y somníferos.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo en la lista de problemas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC
Todos los sujetos inscritos recibieron TCC durante 10 semanas.
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entrevistas semanales individuales en video o telefónicas con un entrenador de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Semana 11
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Medida de autoinforme de los síntomas del TAG.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 21; puntuaciones más altas indican más síntomas de TAG.
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Semana 11
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Cuestionario de preocupación de Penn State-Abreviado (PSWQ-A)
Periodo de tiempo: semana 11
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Medida de 8 ítems de frecuencia/intensidad de preocupación; medida de preocupación más utilizada.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40; puntuaciones más altas indican niveles más altos de preocupación.
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semana 11
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Escala de Calificación de Factibilidad-Expectativa
Periodo de tiempo: Semana 1
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Evalúa creencias sobre lo lógico que parece el trato recibido, confianza en someterse al tratamiento/recomendar a otros y expectativas de éxito.
Utilizado en estudios de tratamiento de la ansiedad con adultos mayores.
Las puntuaciones pueden variar de 4 a 40; puntuaciones más altas indican expectativas más positivas.
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Semana 1
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Viabilidad-Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Semana 11
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El porcentaje de sesiones completadas
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Semana 11
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Factibilidad-Número de participantes que completan al menos el 75% de las sesiones
Periodo de tiempo: Semana 11
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Semana 11
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6, semana 11
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Medida de 8 ítems de síntomas generales de ansiedad; cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (1=nunca; 2=rara vez; 3=a veces; 4=a menudo; y 5=siempre); las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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línea de base, semana 6, semana 11
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Indice de Sueño Insomnio
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6, semana 11
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Medida de autoinforme de 7 ítems del tipo y la gravedad de los síntomas del insomnio.
Se utiliza una escala Likert de 5 puntos para calificar cada elemento (p. ej., 0 = ningún problema; 4 = problema muy grave); las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 28, y las puntuaciones más altas indican un insomnio más grave.
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línea de base, semana 6, semana 11
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Cuestionario de Viabilidad-Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: Semana 11
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Evalúa la satisfacción con el tratamiento.
Las puntuaciones pueden variar de 8 a 32; puntuaciones más altas indican más satisfacción.
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Semana 11
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Factibilidad-Alianza de Trabajo Inventario, Cliente
Periodo de tiempo: Semana 11
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Evalúa la alianza de trabajo terapeuta-cliente.
12 ítems en una escala de 7 puntos (1=nunca; 7=siempre); las puntuaciones pueden oscilar entre 12 y 84, y las puntuaciones más altas indican una mejor relación laboral.
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Semana 11
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Factibilidad-Inventario de la Alianza de Trabajo, Terapeuta
Periodo de tiempo: Semana 11
|
Evalúa la alianza de trabajo terapeuta-cliente.
12 ítems en una escala de 7 puntos (1=nunca; 7=siempre); las puntuaciones pueden oscilar entre 12 y 84, y las puntuaciones más altas indican una mejor relación laboral.
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Semana 11
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de autoinforme de los síntomas del TAG.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 21; puntuaciones más altas indican más síntomas de TAG.
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Base
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Semana 6
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Medida de autoinforme de los síntomas del TAG.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 21; puntuaciones más altas indican más síntomas de TAG.
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Semana 6
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Cuestionario de preocupación de Penn State-Abreviado (PSWQ-A)
Periodo de tiempo: base
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Medida de 8 ítems de frecuencia/intensidad de preocupación; medida de preocupación más utilizada.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40; puntuaciones más altas indican niveles más altos de preocupación.
|
base
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Cuestionario de preocupación de Penn State-Abreviado (PSWQ-A)
Periodo de tiempo: semana 6
|
Medida de 8 ítems de frecuencia/intensidad de preocupación; medida de preocupación más utilizada.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40; puntuaciones más altas indican niveles más altos de preocupación.
|
semana 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de atención médica: número de encuentros con pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: Semana 37
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Semana 37
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Utilización de atención médica: número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Semana 37
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Semana 37
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Utilización de atención médica: número de estadías de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Semana 37
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Semana 37
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Costos de utilización de atención médica para encuentros de pacientes ambulatorios, visitas al servicio de urgencias y estadías de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Semana 37
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Semana 37
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Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: Semana 11
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Los análisis serán realizados principalmente por Q-PRO
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Semana 11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00084483
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .