Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при тревоге в пожилом возрасте
6 мая 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Внедрение когнитивно-поведенческой терапии для пожилых людей с генерализованным тревожным расстройством
Целью данного исследования является оценка приемлемости и осуществимости стратегии реализации и достоверности когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для пожилых людей с генерализованным тревожным расстройством.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники получат ЗБТ.
Каждому субъекту будет предоставлена рабочая тетрадь, и каждая глава в рабочей тетради содержит информацию о различных стратегиях преодоления беспокойства и беспокойства.
В рабочей тетради будет ежедневное задание, которое необходимо выполнить до звонка с персональным тренером по обучению.
В течение 10 недель у участников будет 45-50-минутная сессия (по телефону или видео) каждую неделю со своим тренером по обучению.
Эти звонки будут конфиденциальными.
Во время еженедельных телефонных сессий участник и тренер по личному обучению просматривают назначенную главу и выполненную домашнюю работу.
Участники также будут заполнять анкеты перед началом сессий, по завершении всех 10 сессий и через 6 месяцев после завершения сессий.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- участники, прошедшие амбулаторный визит к поставщику услуг Atrium
- по крайней мере одно из следующего: любой диагноз тревожного или депрессивного расстройства; тревога, депрессия или нарушение сна как симптом в списке проблем или в примечании; использование анксиолитиков, антидепрессантов и снотворных.
Критерий исключения:
- диагноз слабоумия или когнитивных нарушений в списке проблем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТОС
Все зарегистрированные субъекты получали когнитивно-поведенческую терапию в течение 10 недель.
|
еженедельные видео- или телефонные интервью один на один с тренером по обучению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Неделя 11
|
Самооценка симптомов ГТР.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 21; более высокие баллы указывают на большее количество симптомов ГТР.
|
Неделя 11
|
|
Сокращенный опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ-A)
Временное ограничение: неделя 11
|
8-элементная мера частоты/интенсивности беспокойства; наиболее часто используемая мера беспокойства.
Баллы могут варьироваться от 8 до 40; более высокие баллы указывают на более высокий уровень беспокойства.
|
неделя 11
|
|
Шкала оценки осуществимости-ожидаемости
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценивает убеждения в том, насколько логичным кажется полученное лечение, уверенность в прохождении лечения/рекомендации другим и ожидания успеха.
Используется в исследованиях лечения тревоги у пожилых людей.
Баллы могут варьироваться от 4 до 40; более высокие баллы указывают на более позитивные ожидания.
|
1 неделя
|
|
Соблюдение осуществимости вмешательства
Временное ограничение: Неделя 11
|
Процент завершенных сессий
|
Неделя 11
|
|
Выполнимость — количество участников, завершивших не менее 75 % занятий.
Временное ограничение: Неделя 11
|
Неделя 11
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя, 11 неделя
|
8-пунктовая мера симптомов общей тревоги; каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (1=никогда; 2=редко; 3=иногда; 4=часто; 5=всегда); баллы могут варьироваться от 8 до 40; более высокие баллы указывают на большую серьезность тревоги.
|
исходный уровень, 6 неделя, 11 неделя
|
|
Индекс сна при бессоннице
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя, 11 неделя
|
Самостоятельный отчет из 7 пунктов о типе и тяжести симптомов бессонницы.
Для оценки каждого элемента используется 5-балльная шкала Лайкерта (например, 0 = нет проблем; 4 = очень серьезная проблема); баллы могут варьироваться от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу.
|
исходный уровень, 6 неделя, 11 неделя
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Неделя 11
|
Оценивает удовлетворенность лечением.
Баллы могут варьироваться от 8 до 32; более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Неделя 11
|
|
Инвентаризация технико-экономического альянса, клиент
Временное ограничение: Неделя 11
|
Оценивает рабочий союз терапевта и клиента.
12 пунктов по 7-балльной шкале (1=никогда; 7=всегда); баллы могут варьироваться от 12 до 84, причем более высокие баллы указывают на лучшие рабочие отношения.
|
Неделя 11
|
|
Инвентаризация рабочего альянса, терапевт
Временное ограничение: Неделя 11
|
Оценивает рабочий союз терапевта и клиента.
12 пунктов по 7-балльной шкале (1=никогда; 7=всегда); баллы могут варьироваться от 12 до 84, причем более высокие баллы указывают на лучшие рабочие отношения.
|
Неделя 11
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка симптомов ГТР.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 21; более высокие баллы указывают на большее количество симптомов ГТР.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Самооценка симптомов ГТР.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 21; более высокие баллы указывают на большее количество симптомов ГТР.
|
6 неделя
|
|
Сокращенный опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ-A)
Временное ограничение: исходный уровень
|
8-элементная мера частоты/интенсивности беспокойства; наиболее часто используемая мера беспокойства.
Баллы могут варьироваться от 8 до 40; более высокие баллы указывают на более высокий уровень беспокойства.
|
исходный уровень
|
|
Сокращенный опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ-A)
Временное ограничение: неделя 6
|
8-элементная мера частоты/интенсивности беспокойства; наиболее часто используемая мера беспокойства.
Баллы могут варьироваться от 8 до 40; более высокие баллы указывают на более высокий уровень беспокойства.
|
неделя 6
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинских услуг – количество амбулаторных приемов
Временное ограничение: Неделя 37
|
Неделя 37
|
|
|
Использование в здравоохранении – количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Неделя 37
|
Неделя 37
|
|
|
Использование медицинских услуг – количество госпитализаций
Временное ограничение: Неделя 37
|
Неделя 37
|
|
|
Использование медицинских услуг - расходы на амбулаторные приемы, посещения отделения неотложной помощи и пребывание в стационаре
Временное ограничение: Неделя 37
|
Неделя 37
|
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: Неделя 11
|
Анализы в основном будут проводиться Q-PRO
|
Неделя 11
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00084483
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .