Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro úzkost pozdního života
6. května 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Zavádění kognitivně-behaviorální terapie pro starší dospělé s generalizovanou úzkostnou poruchou
Účelem této výzkumné studie je posoudit přijatelnost a proveditelnost implementační strategie a věrnosti kognitivně-behaviorální terapie (CBT) u starších dospělých s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci obdrží CBT.
Každý předmět dostane pracovní sešit a každá kapitola v sešitu poskytuje informace o jiné strategii zvládání starostí a úzkosti.
Před telefonátem s osobním studijním koučem bude v sešitu denní úkol, který je třeba splnit.
Po dobu 10 týdnů budou mít účastníci každý týden 45–50 minutové sezení (telefonicky nebo video) se svým studijním koučem.
Tyto hovory budou důvěrné.
Účastník a osobní studijní kouč si během týdenních telefonických sezení zopakují zadanou kapitolu a dokončené domácí úkoly.
Účastníci také vyplní dotazníky před zahájením sezení, po dokončení všech 10 sezení a 6 měsíců po dokončení sezení.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci, kteří absolvovali ambulantní návštěvu poskytovatele atria
- alespoň jedno z následujících: jakákoliv diagnóza úzkostné nebo depresivní poruchy; úzkost, deprese nebo poruchy spánku jako symptom v seznamu problémů nebo v poznámce; a užívání anxiolytik, antidepresiv a léků na podporu spánku.
Kritéria vyloučení:
- diagnóza demence nebo kognitivní poruchy v seznamu problémů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT
Všechny zapsané subjekty dostávaly CBT po dobu 10 týdnů.
|
týdenní individuální video nebo telefonické rozhovory se studijním koučem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 11. týden
|
Self-report měření symptomů GAD.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 21; vyšší skóre ukazuje na více symptomů GAD.
|
11. týden
|
|
Penn State Worry Questionnaire – zkrácený (PSWQ-A)
Časové okno: týden 11
|
8-položková míra frekvence/intenzity starostí; nejběžněji používané opatření pro obavy.
Skóre se může pohybovat od 8 do 40; vyšší skóre značí vyšší míru obav.
|
týden 11
|
|
Stupnice hodnocení proveditelnosti a očekávání
Časové okno: 1. týden
|
Posuzuje přesvědčení o tom, jak logická se zdá přijatá léčba, důvěru v podstoupení léčby/doporučení ostatním a očekávání úspěchu.
Používá se ve studiích léčby úzkosti u starších dospělých.
Skóre se může pohybovat od 4 do 40; vyšší skóre naznačuje pozitivnější očekávání.
|
1. týden
|
|
Proveditelnost – dodržování intervence
Časové okno: 11. týden
|
Procento dokončených relací
|
11. týden
|
|
Proveditelnost – Počet účastníků, kteří dokončí alespoň 75 % sezení
Časové okno: 11. týden
|
11. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: základní stav, týden 6, týden 11
|
8-položková míra obecných symptomů úzkosti; každá položka je hodnocena na 5bodové škále (1=nikdy; 2=zřídka; 3=někdy; 4=často; a 5=vždy); skóre se může pohybovat od 8 do 40; vyšší skóre ukazuje na větší závažnost úzkosti.
|
základní stav, týden 6, týden 11
|
|
Index spánku při nespavosti
Časové okno: základní stav, týden 6, týden 11
|
7-položková self-report míra typu a závažnosti příznaků nespavosti.
K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi vážný problém); skóre se může pohybovat od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost.
|
základní stav, týden 6, týden 11
|
|
Dotazník proveditelnosti a spokojenosti klienta
Časové okno: 11. týden
|
Hodnotí spokojenost s léčbou.
Skóre se může pohybovat od 8 do 32; vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
11. týden
|
|
Zásoby aliance proveditelnosti-pracovní, klient
Časové okno: 11. týden
|
Posuzuje pracovní alianci terapeuta a klienta.
12 položek na 7bodové škále (1=nikdy; 7=vždy); skóre se může pohybovat od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší pracovní vztah.
|
11. týden
|
|
Inventář aliance proveditelnosti-pracovní, terapeut
Časové okno: 11. týden
|
Posuzuje pracovní alianci terapeuta a klienta.
12 položek na 7bodové škále (1=nikdy; 7=vždy); skóre se může pohybovat od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší pracovní vztah.
|
11. týden
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Základní linie
|
Self-report měření symptomů GAD.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 21; vyšší skóre ukazuje na více symptomů GAD.
|
Základní linie
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 6. týden
|
Self-report měření symptomů GAD.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 21; vyšší skóre ukazuje na více symptomů GAD.
|
6. týden
|
|
Penn State Worry Questionnaire – zkrácený (PSWQ-A)
Časové okno: základní linie
|
8-položková míra frekvence/intenzity starostí; nejběžněji používané opatření pro obavy.
Skóre se může pohybovat od 8 do 40; vyšší skóre značí vyšší míru obav.
|
základní linie
|
|
Penn State Worry Questionnaire – zkrácený (PSWQ-A)
Časové okno: týden 6
|
8-položková míra frekvence/intenzity starostí; nejběžněji používané opatření pro obavy.
Skóre se může pohybovat od 8 do 40; vyšší skóre značí vyšší míru obav.
|
týden 6
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče – počet ambulantních setkání
Časové okno: 37. týden
|
37. týden
|
|
|
Využití zdravotní péče-Počet návštěv ED
Časové okno: 37. týden
|
37. týden
|
|
|
Využití zdravotní péče-Počet pobytů na lůžku
Časové okno: 37. týden
|
37. týden
|
|
|
Využití zdravotní péče – náklady na ambulantní setkání, návštěvy na pohotovosti a pobyty v nemocnici
Časové okno: 37. týden
|
37. týden
|
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 11. týden
|
Analýzy bude primárně provádět Q-PRO
|
11. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00084483
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .