Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour l'anxiété de fin de vie
6 mai 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Mise en œuvre d'une thérapie cognitivo-comportementale pour les personnes âgées atteintes d'un trouble d'anxiété généralisée
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la stratégie de mise en œuvre et la fidélité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les personnes âgées atteintes de trouble d'anxiété généralisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants recevront une TCC.
Chaque sujet recevra un cahier d'exercices et chaque chapitre du cahier d'exercices fournit des informations sur une stratégie d'adaptation différente pour gérer l'inquiétude et l'anxiété.
Il y aura une tâche quotidienne dans le cahier d'exercices à terminer avant un appel avec le coach d'étude personnel.
Pendant 10 semaines, les participants auront une séance de 45 à 50 minutes (téléphone ou vidéo) chaque semaine avec leur coach d'étude.
Ces appels seront confidentiels.
Le participant et le coach d'étude personnel passeront en revue le chapitre assigné et les devoirs complétés lors des séances téléphoniques hebdomadaires.
Les participants rempliront également des questionnaires avant de commencer les sessions, à la fin des 10 sessions et 6 mois après la fin des sessions.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- participants ayant eu une visite ambulatoire chez un prestataire Atrium
- au moins un des éléments suivants : tout diagnostic de trouble anxieux ou dépressif ; l'anxiété, la dépression ou les troubles du sommeil comme symptôme dans la liste des problèmes ou dans la note ; et l'utilisation d'anxiolytiques, d'antidépresseurs et d'aides au sommeil.
Critère d'exclusion:
- diagnostic de démence ou de déficience cognitive dans la liste des problèmes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC
Tous les sujets inscrits ont reçu une TCC pendant 10 semaines.
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entretiens vidéo ou téléphoniques individuels hebdomadaires avec un coach d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Semaine 11
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes du TAG.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent plus de symptômes GAD.
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Semaine 11
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Penn State Worry Questionnaire - abrégé (PSWQ-A)
Délai: semaine 11
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Mesure en 8 points de la fréquence/intensité de l'inquiétude ; mesure d'inquiétude la plus couramment utilisée.
Les scores peuvent varier de 8 à 40 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'inquiétude plus élevés.
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semaine 11
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Échelle d'évaluation de la faisabilité et des attentes
Délai: Semaine 1
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Évalue les croyances quant à la logique du traitement reçu, la confiance dans le fait de suivre un traitement/le recommander à d'autres et les attentes de succès.
Utilisé dans les études sur le traitement de l'anxiété chez les personnes âgées.
Les scores peuvent varier de 4 à 40 ; des scores plus élevés indiquent des attentes plus positives.
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Semaine 1
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Faisabilité-Conformité de l'intervention
Délai: Semaine 11
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Le pourcentage de sessions terminées
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Semaine 11
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Faisabilité-Nombre de participants qui terminent au moins 75 % des sessions
Délai: Semaine 11
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Semaine 11
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 11
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Mesure en 8 points des symptômes d'anxiété générale ; chaque item est noté sur une échelle de 5 points (1=jamais ; 2=rarement ; 3=parfois ; 4=souvent ; et 5=toujours) ; les scores peuvent aller de 8 à 40 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'anxiété.
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ligne de base, semaine 6, semaine 11
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Indice de sommeil d'insomnie
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 11
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Mesure d'auto-évaluation en 7 éléments du type et de la gravité des symptômes d'insomnie.
Une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour évaluer chaque élément (par exemple, 0 = aucun problème ; 4 = problème très grave) ; les scores peuvent varier de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une insomnie plus sévère.
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ligne de base, semaine 6, semaine 11
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Faisabilité - Questionnaire de satisfaction client
Délai: Semaine 11
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Évalue la satisfaction à l'égard du traitement.
Les scores peuvent aller de 8 à 32 ; des scores plus élevés indiquent plus de satisfaction.
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Semaine 11
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Inventaire de l'alliance de faisabilité et de travail, client
Délai: Semaine 11
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Évalue l'alliance de travail thérapeute-client.
12 items sur une échelle de 7 points (1=jamais ; 7=toujours) ; les scores peuvent varier de 12 à 84, les scores les plus élevés indiquant une meilleure relation de travail.
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Semaine 11
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Inventaire de l'alliance de faisabilité et de travail, thérapeute
Délai: Semaine 11
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Évalue l'alliance de travail thérapeute-client.
12 items sur une échelle de 7 points (1=jamais ; 7=toujours) ; les scores peuvent varier de 12 à 84, les scores les plus élevés indiquant une meilleure relation de travail.
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Semaine 11
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Ligne de base
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes du TAG.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent plus de symptômes GAD.
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Ligne de base
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Semaine 6
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes du TAG.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent plus de symptômes GAD.
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Semaine 6
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Penn State Worry Questionnaire - abrégé (PSWQ-A)
Délai: ligne de base
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Mesure en 8 points de la fréquence/intensité de l'inquiétude ; mesure d'inquiétude la plus couramment utilisée.
Les scores peuvent varier de 8 à 40 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'inquiétude plus élevés.
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ligne de base
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Penn State Worry Questionnaire - abrégé (PSWQ-A)
Délai: semaine 6
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Mesure en 8 points de la fréquence/intensité de l'inquiétude ; mesure d'inquiétude la plus couramment utilisée.
Les scores peuvent varier de 8 à 40 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'inquiétude plus élevés.
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semaine 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé - Nombre de consultations externes
Délai: Semaine 37
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Semaine 37
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Utilisation des soins de santé - Nombre de visites aux urgences
Délai: Semaine 37
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Semaine 37
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Utilisation des soins de santé - Nombre de séjours en hospitalisation
Délai: Semaine 37
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Semaine 37
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Utilisation des soins de santé - Coûts des consultations externes, des visites aux urgences et des séjours en hospitalisation
Délai: Semaine 37
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Semaine 37
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Entretiens qualitatifs
Délai: Semaine 11
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Les analyses seront principalement effectuées par Q-PRO
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Semaine 11
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Première publication (Réel)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00084483
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .