Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Altersangst
6. Mai 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Umsetzung der kognitiven Verhaltenstherapie für ältere Erwachsene mit generalisierter Angststörung
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Implementierungsstrategie und Genauigkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für ältere Erwachsene mit generalisierter Angststörung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer erhalten CBT.
Jedes Thema erhält ein Arbeitsbuch und jedes Kapitel im Arbeitsbuch enthält Informationen über eine andere Bewältigungsstrategie zur Bewältigung von Sorgen und Ängsten.
Es wird eine tägliche Aufgabe im Arbeitsbuch geben, die vor einem Anruf mit dem persönlichen Studiencoach zu erledigen ist.
10 Wochen lang haben die Teilnehmer jede Woche eine 45-50-minütige Sitzung (Telefon oder Video) mit ihrem Studiencoach.
Diese Anrufe werden vertraulich behandelt.
Der Teilnehmer und der persönliche Lerncoach überprüfen das zugewiesene Kapitel und die erledigten Hausaufgaben während der wöchentlichen Telefonsitzungen.
Die Teilnehmer füllen außerdem vor Beginn der Sitzungen, nach Abschluss aller 10 Sitzungen und 6 Monate nach Abschluss der Sitzungen Fragebögen aus.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die einen ambulanten Besuch bei einem Atrium-Anbieter hatten
- mindestens eines der folgenden: jede Diagnose einer Angst- oder depressiven Störung; Angst, Depression oder Schlafstörung als Symptom in der Problemliste oder in der Notiz; und Verwendung von anxiolytischen, Antidepressiva und Schlafmitteln.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung in der Problemliste
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CBT
Alle eingeschriebenen Probanden erhielten 10 Wochen lang eine CBT.
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wöchentliche persönliche Video- oder Telefoninterviews mit einem Studiencoach
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7)
Zeitfenster: Woche 11
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Selbstberichtsmaß für GAD-Symptome.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen; höhere Werte weisen auf mehr GAD-Symptome hin.
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Woche 11
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Penn State Worry Questionnaire – abgekürzt (PSWQ-A)
Zeitfenster: Woche 11
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8-Punkte-Maß für Häufigkeit/Intensität von Sorgen; am häufigsten verwendete Maß für Sorgen.
Die Punktzahl kann zwischen 8 und 40 liegen; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Besorgnis hin.
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Woche 11
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Machbarkeits-Erwartungs-Bewertungsskala
Zeitfenster: Woche 1
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Erfasst die Überzeugung, wie logisch die erhaltene Behandlung erscheint, das Vertrauen, sich einer Behandlung zu unterziehen/weiterzuempfehlen, und die Erfolgserwartungen.
Wird in Studien zur Behandlung von Angstzuständen mit älteren Erwachsenen verwendet.
Die Punktzahlen können zwischen 4 und 40 liegen; Höhere Werte weisen auf positivere Erwartungen hin.
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Woche 1
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Durchführbarkeit – Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Woche 11
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Der Prozentsatz abgeschlossener Sitzungen
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Woche 11
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Durchführbarkeit – Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 75 % der Sitzungen absolvieren
Zeitfenster: Woche 11
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Woche 11
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 11
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8-Punkte-Maß für allgemeine Angstsymptome; jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1=nie; 2=selten; 3=manchmal; 4=oft; und 5=immer); Die Punktzahl kann zwischen 8 und 40 liegen; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin.
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Baseline, Woche 6, Woche 11
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Schlafindex für Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 11
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7-Punkte-Selbstbericht zur Messung von Art und Schwere der Schlaflosigkeitssymptome.
Eine 5-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um jedes Item zu bewerten (z. B. 0 = kein Problem; 4 = sehr ernstes Problem); Die Werte können zwischen 0 und 28 liegen, wobei höhere Werte auf eine schwerere Schlaflosigkeit hindeuten.
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Baseline, Woche 6, Woche 11
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Machbarkeitsfragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 11
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Erfasst die Zufriedenheit mit der Behandlung.
Die Punktzahlen können zwischen 8 und 32 liegen; Höhere Werte zeigen mehr Zufriedenheit an.
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Woche 11
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Feasibility-Working Alliance Inventory, Kunde
Zeitfenster: Woche 11
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Bewertet die Zusammenarbeit zwischen Therapeut und Klient.
12 Items auf einer 7-stufigen Skala (1=nie; 7=immer); Die Punktzahlen können zwischen 12 und 84 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Arbeitsbeziehung hindeuten.
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Woche 11
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Feasibility-Working Alliance Inventory, Therapeut
Zeitfenster: Woche 11
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Bewertet die Zusammenarbeit zwischen Therapeut und Klient.
12 Items auf einer 7-stufigen Skala (1=nie; 7=immer); Die Punktzahlen können zwischen 12 und 84 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Arbeitsbeziehung hindeuten.
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Woche 11
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Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichtsmaß für GAD-Symptome.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen; höhere Werte weisen auf mehr GAD-Symptome hin.
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Grundlinie
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Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7)
Zeitfenster: Woche 6
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Selbstberichtsmaß für GAD-Symptome.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen; höhere Werte weisen auf mehr GAD-Symptome hin.
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Woche 6
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Penn State Worry Questionnaire – abgekürzt (PSWQ-A)
Zeitfenster: Grundlinie
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8-Punkte-Maß für Häufigkeit/Intensität von Sorgen; am häufigsten verwendete Maß für Sorgen.
Die Punktzahl kann zwischen 8 und 40 liegen; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Besorgnis hin.
|
Grundlinie
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Penn State Worry Questionnaire – abgekürzt (PSWQ-A)
Zeitfenster: Woche 6
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8-Punkte-Maß für Häufigkeit/Intensität von Sorgen; am häufigsten verwendete Maß für Sorgen.
Die Punktzahl kann zwischen 8 und 40 liegen; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Besorgnis hin.
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Woche 6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens – Anzahl der ambulanten Begegnungen
Zeitfenster: Woche 37
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Woche 37
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Nutzung des Gesundheitswesens – Anzahl der ED-Besuche
Zeitfenster: Woche 37
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Woche 37
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Healthcare Inanspruchnahme-Anzahl der stationären Aufenthalte
Zeitfenster: Woche 37
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Woche 37
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens – Kosten für ambulante Besuche, ED-Besuche und stationäre Aufenthalte
Zeitfenster: Woche 37
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Woche 37
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: Woche 11
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Analysen werden primär von Q-PRO durchgeführt
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Woche 11
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00084483
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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