Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) myöhäisen elämän ahdistuksen hoitoon

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Kognitiivis-käyttäytymisterapian toteuttaminen vanhemmille aikuisille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä kärsivien iäkkäiden aikuisten kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) toteutusstrategian hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat saavat CBT:n. Jokaiselle aiheelle annetaan työkirja, ja jokainen työkirjan luku sisältää tietoa erilaisesta selviytymisstrategiasta huolen ja ahdistuksen hallintaan. Työkirjassa on päivittäinen tehtävä, joka on suoritettava ennen puhelua henkilökohtaisen opintovalmentajan kanssa. Osallistujilla on 45-50 minuutin mittainen istunto (puhelin tai video) joka viikko 10 viikon ajan opintovalmentajansa kanssa. Nämä puhelut ovat luottamuksellisia. Osallistuja ja henkilökohtainen opintovalmentaja käyvät läpi osoitetun luvun ja tehdyt kotitehtävät viikoittaisten puhelinkeskustelujen aikana. Osallistujat myös täyttävät kyselylomakkeet ennen istuntojen aloittamista, kun kaikki 10 istuntoa on suoritettu, ja 6 kuukautta istuntojen päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujat, jotka ovat käyneet avohoidossa Atrium-palveluntarjoajan luona
  • vähintään yksi seuraavista: mikä tahansa ahdistuneisuus- tai masennushäiriön diagnoosi; ahdistuneisuus, masennus tai unihäiriö oireena ongelmaluettelossa tai muistiinpanossa; ja anksiolyyttisten, masennuslääkkeiden ja unilääkkeiden käyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  • dementian tai kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi ongelmaluettelossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT
Kaikki ilmoittautuneet saivat CBT:tä 10 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
viikoittain yksitellen video- tai puhelinhaastattelut opintovalmentajan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikko 11
Itseraportoi GAD-oireiden mitta. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-21; korkeammat pisteet osoittavat enemmän GAD-oireita.
Viikko 11
Penn State Worry Questionnaire -lyhennetty (PSWQ-A)
Aikaikkuna: viikko 11
8-kohteen huolen tiheyden/intensiteetin mitta; yleisimmin käytetty huolen mitta. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta.
viikko 11
Toteutettavuus-odotettavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1
Arvioi uskomuksia siihen, kuinka loogiselta saatu hoito näyttää, luottamusta hoitoon/suosittelemiseen muille ja odotuksia onnistumisesta. Käytetään ahdistuneisuuden hoitotutkimuksissa vanhemmilla aikuisilla. Pisteet voivat vaihdella välillä 4-40; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia odotuksia.
Viikko 1
Toteutettavuus-interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 11
Valmistuneiden istuntojen prosenttiosuus
Viikko 11
Toteutettavuus – niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat vähintään 75 % istunnoista
Aikaikkuna: Viikko 11
Viikko 11

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6, viikko 11
8 kohdan yleisten ahdistuneisuusoireiden mitta; jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina); pisteet voivat vaihdella välillä 8-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
lähtötaso, viikko 6, viikko 11
Unettomuus-uniindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6, viikko 11
7 kohdan itseraportin mitta unettomuusoireiden tyypistä ja vaikeusasteesta. Jokaisen kohteen arvioimiseen käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa (esim. 0 = ei ongelmaa; 4 = erittäin vakava ongelma); pisteet voivat vaihdella 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
lähtötaso, viikko 6, viikko 11
Toteutettavuus-asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Viikko 11
Arvioi tyytyväisyyttä hoitoon. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-32; korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
Viikko 11
Toteutettavuus-Working Alliance Inventory, asiakas
Aikaikkuna: Viikko 11
Arvioi terapeutin ja asiakkaan välistä yhteistyötä. 12 kohtaa 7 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 7 = aina); pisteet voivat vaihdella välillä 12–84, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työsuhdetta.
Viikko 11
Toteutettavuus-Working Alliance Inventory, terapeutti
Aikaikkuna: Viikko 11
Arvioi terapeutin ja asiakkaan välistä yhteistyötä. 12 kohtaa 7 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 7 = aina); pisteet voivat vaihdella välillä 12–84, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työsuhdetta.
Viikko 11
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportoi GAD-oireiden mitta. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-21; korkeammat pisteet osoittavat enemmän GAD-oireita.
Perustaso
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikko 6
Itseraportoi GAD-oireiden mitta. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-21; korkeammat pisteet osoittavat enemmän GAD-oireita.
Viikko 6
Penn State Worry Questionnaire -lyhennetty (PSWQ-A)
Aikaikkuna: perusviiva
8-kohteen huolen tiheyden/intensiteetin mitta; yleisimmin käytetty huolen mitta. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta.
perusviiva
Penn State Worry Questionnaire -lyhennetty (PSWQ-A)
Aikaikkuna: viikko 6
8-kohteen huolen tiheyden/intensiteetin mitta; yleisimmin käytetty huolen mitta. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta.
viikko 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttö - Avohoitotapaamisten määrä
Aikaikkuna: Viikko 37
Viikko 37
Terveydenhuollon käyttö - ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: Viikko 37
Viikko 37
Terveydenhuollon käyttö - Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Viikko 37
Viikko 37
Terveydenhuollon käyttö - kustannukset avohoidossa, päivystyskäynneissä ja sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Viikko 37
Viikko 37
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Viikko 11
Analyysit suorittaa ensisijaisesti Q-PRO
Viikko 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00084483

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa