Kognitiv adfærdsterapi (CBT) for senlivsangst
6. maj 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Implementering af kognitiv adfærdsterapi for ældre voksne med generaliseret angstlidelse
Formålet med dette forskningsstudie er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af implementeringsstrategien og loyaliteten af kognitiv adfærdsterapi (CBT) for ældre voksne med generaliseret angstlidelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil modtage CBT.
Hvert emne får en arbejdsbog, og hvert kapitel i arbejdsbogen giver information om en anden mestringsstrategi til at håndtere bekymring og angst.
Der vil være en daglig opgave i arbejdsbogen, der skal udfyldes inden et opkald med den personlige studiecoach.
I 10 uger vil deltagerne have en 45-50 minutters session (telefon eller video) hver uge med deres studiecoach.
Disse opkald vil være fortrolige.
Deltageren og den personlige studiecoach vil gennemgå det tildelte kapitel og afsluttede lektier under de ugentlige telefonsessioner.
Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer før start af sessioner, når de udfylder alle 10 sessioner og 6 måneder efter at have gennemført sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere, der har haft et ambulant besøg hos en Atrium-udbyder
- mindst én af følgende: enhver diagnose af en angst eller depressiv lidelse; angst, depression eller søvnforstyrrelser som symptom i problemlisten eller i notatet; og brug af angstdæmpende, antidepressive og søvnhjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticering af demens eller kognitiv svækkelse i problemlisten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT
Alle tilmeldte forsøgspersoner modtog CBT i 10 uger.
|
ugentlige en til en video- eller telefoninterviews med en studiecoach
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for generaliseret angst (GAD-7)
Tidsramme: Uge 11
|
Selvrapporteringsmåling af GAD-symptomer.
Samlet score kan variere fra 0 til 21; højere score indikerer flere GAD-symptomer.
|
Uge 11
|
|
Penn State Worry Questionnaire-forkortet (PSWQ-A)
Tidsramme: uge 11
|
8-elements mål for frekvens/intensitet af bekymring; mest brugte bekymringsmål.
Score kan variere fra 8 til 40; højere score indikerer højere niveauer af bekymring.
|
uge 11
|
|
Gennemførlighed-Forventningsvurderingsskala
Tidsramme: Uge 1
|
Vurderer overbevisninger om hvor logisk den modtagne behandling virker, tillid til at gennemgå behandling/anbefaling til andre og forventninger til succes.
Anvendes i angstbehandlingsstudier med ældre voksne.
Score kan variere fra 4 til 40; højere score indikerer mere positive forventninger.
|
Uge 1
|
|
Feasibility-Intervention overholdelse
Tidsramme: Uge 11
|
Procentdelen af gennemførte sessioner
|
Uge 11
|
|
Feasibility-Antal deltagere, der gennemfører mindst 75 % af sessionerne
Tidsramme: Uge 11
|
Uge 11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: baseline, uge 6, uge 11
|
8-element mål for generelle angstsymptomer; hvert punkt bedømmes på en 5-trins skala (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4=ofte; og 5=altid); score kan variere fra 8 til 40; højere score indikerer større sværhedsgrad af angst.
|
baseline, uge 6, uge 11
|
|
Insomnia Sleep Index
Tidsramme: baseline, uge 6, uge 11
|
7-punkts selvrapportering mål for type og sværhedsgrad af søvnløshedssymptomer.
En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert punkt (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem); score kan variere fra 0 til 28 med højere score, der indikerer mere alvorlig søvnløshed.
|
baseline, uge 6, uge 11
|
|
Gennemførlighed-kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Uge 11
|
Vurderer tilfredshed med behandlingen.
Score kan variere fra 8 til 32; højere score indikerer mere tilfredshed.
|
Uge 11
|
|
Feasibility-Working Alliance Inventory, Client
Tidsramme: Uge 11
|
Vurderer terapeut-klient arbejdsalliance.
12 punkter på en 7-trins skala (1=aldrig; 7=altid); score kan variere fra 12 til 84 med højere score, der indikerer bedre arbejdsforhold.
|
Uge 11
|
|
Feasibility-Working Alliance Inventory, Terapeut
Tidsramme: Uge 11
|
Vurderer terapeut-klient arbejdsalliance.
12 punkter på en 7-trins skala (1=aldrig; 7=altid); score kan variere fra 12 til 84 med højere score, der indikerer bedre arbejdsforhold.
|
Uge 11
|
|
Skalaen for generaliseret angst (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteringsmåling af GAD-symptomer.
Samlet score kan variere fra 0 til 21; højere score indikerer flere GAD-symptomer.
|
Baseline
|
|
Skalaen for generaliseret angst (GAD-7)
Tidsramme: Uge 6
|
Selvrapporteringsmåling af GAD-symptomer.
Samlet score kan variere fra 0 til 21; højere score indikerer flere GAD-symptomer.
|
Uge 6
|
|
Penn State Worry Questionnaire-forkortet (PSWQ-A)
Tidsramme: baseline
|
8-elements mål for frekvens/intensitet af bekymring; mest brugte bekymringsmål.
Score kan variere fra 8 til 40; højere score indikerer højere niveauer af bekymring.
|
baseline
|
|
Penn State Worry Questionnaire-forkortet (PSWQ-A)
Tidsramme: uge 6
|
8-elements mål for frekvens/intensitet af bekymring; mest brugte bekymringsmål.
Score kan variere fra 8 til 40; højere score indikerer højere niveauer af bekymring.
|
uge 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Antal ambulante møder
Tidsramme: Uge 37
|
Uge 37
|
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Antal ED-besøg
Tidsramme: Uge 37
|
Uge 37
|
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser-Antal indlæggelser
Tidsramme: Uge 37
|
Uge 37
|
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser - Omkostninger til ambulante møder, ED-besøg og indlæggelsesophold
Tidsramme: Uge 37
|
Uge 37
|
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Uge 11
|
Analyser vil primært blive udført af Q-PRO
|
Uge 11
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00084483
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .