Kognitiv atferdsterapi (CBT) for angst på slutten av livet
6. mai 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Implementering av kognitiv atferdsterapi for eldre voksne med generalisert angstlidelse
Formålet med denne forskningsstudien er å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av implementeringsstrategien og troverdigheten til kognitiv atferdsterapi (CBT) for eldre voksne med generalisert angstlidelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil motta CBT.
Hvert emne vil få en arbeidsbok og hvert kapittel i arbeidsboken gir informasjon om en annen mestringsstrategi for å håndtere bekymring og angst.
Det vil være en daglig oppgave i arbeidsboken å gjennomføre før en samtale med den personlige studieveilederen.
I 10 uker vil deltakerne ha en 45-50 minutters økt (telefon eller video) hver uke med sin studiecoach.
Disse samtalene vil være konfidensielle.
Deltakeren og den personlige studieveilederen vil gjennomgå det tildelte kapittelet og fullførte lekser under de ukentlige telefonøktene.
Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer før øktene starter, når de fullfører alle 10 øktene og 6 måneder etter å ha fullført øktene.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere som har vært på poliklinisk besøk hos en Atrium-leverandør
- minst ett av følgende: enhver diagnose av en angst eller depressiv lidelse; angst, depresjon eller søvnforstyrrelse som et symptom i problemlisten eller i notatet; og bruk av anxiolytiske, antidepressiva og søvnhjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av demens eller kognitiv svikt i problemlisten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT
Alle påmeldte forsøkspersoner fikk CBT i 10 uker.
|
ukentlige en til en video- eller telefonintervjuer med en studiecoach
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Uke 11
|
Selvrapportering av GAD-symptomer.
Totalpoengsum kan variere fra 0 til 21; høyere score indikerer flere GAD-symptomer.
|
Uke 11
|
|
Penn State Worry Questionnaire-forkortet (PSWQ-A)
Tidsramme: uke 11
|
8-elements mål for frekvens/intensitet av bekymring; mest brukte bekymringsmål.
Poeng kan variere fra 8 til 40; høyere score indikerer høyere grad av bekymring.
|
uke 11
|
|
Gjennomførbarhet-Forventningsvurderingsskala
Tidsramme: Uke 1
|
Vurderer tro på hvor logisk behandlingen mottatt virker, tillit til å gjennomgå behandling/anbefaling til andre, og forventninger til suksess.
Brukes i angstbehandlingsstudier med eldre voksne.
Poeng kan variere fra 4 til 40; høyere score indikerer mer positive forventninger.
|
Uke 1
|
|
Gjennomførbarhet-Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Uke 11
|
Prosentandelen fullførte økter
|
Uke 11
|
|
Gjennomførbarhet-Antall deltakere som fullfører minst 75 % av øktene
Tidsramme: Uke 11
|
Uke 11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: baseline, uke 6, uke 11
|
8-elements mål for generelle angstsymptomer; hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=sjelden; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=alltid); score kan variere fra 8 til 40; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
|
baseline, uke 6, uke 11
|
|
Insomnia Sleep Index
Tidsramme: baseline, uke 6, uke 11
|
7-punkts selvrapporteringsmål for type og alvorlighetsgrad av søvnløshetssymptomer.
En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem); score kan variere fra 0 til 28 med høyere score som indikerer mer alvorlig søvnløshet.
|
baseline, uke 6, uke 11
|
|
Spørreskjema for gjennomførbarhet-kundetilfredshet
Tidsramme: Uke 11
|
Vurderer tilfredshet med behandlingen.
Poeng kan variere fra 8 til 32; høyere score indikerer mer tilfredshet.
|
Uke 11
|
|
Feasibility-Working Alliance Inventory, Client
Tidsramme: Uke 11
|
Vurderer terapeut-klient arbeidsallianse.
12 elementer på en 7-punkts skala (1=aldri; 7=alltid); score kan variere fra 12 til 84 med høyere score som indikerer bedre arbeidsforhold.
|
Uke 11
|
|
Feasibility-Working Alliance Inventory, Terapeut
Tidsramme: Uke 11
|
Vurderer terapeut-klient arbeidsallianse.
12 elementer på en 7-punkts skala (1=aldri; 7=alltid); score kan variere fra 12 til 84 med høyere score som indikerer bedre arbeidsforhold.
|
Uke 11
|
|
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportering av GAD-symptomer.
Totalpoengsum kan variere fra 0 til 21; høyere score indikerer flere GAD-symptomer.
|
Grunnlinje
|
|
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Uke 6
|
Selvrapportering av GAD-symptomer.
Totalpoengsum kan variere fra 0 til 21; høyere score indikerer flere GAD-symptomer.
|
Uke 6
|
|
Penn State Worry Questionnaire-forkortet (PSWQ-A)
Tidsramme: grunnlinje
|
8-elements mål for frekvens/intensitet av bekymring; mest brukte bekymringsmål.
Poeng kan variere fra 8 til 40; høyere score indikerer høyere grad av bekymring.
|
grunnlinje
|
|
Penn State Worry Questionnaire-forkortet (PSWQ-A)
Tidsramme: uke 6
|
8-elements mål for frekvens/intensitet av bekymring; mest brukte bekymringsmål.
Poeng kan variere fra 8 til 40; høyere score indikerer høyere grad av bekymring.
|
uke 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsetjenesteanvendelse - Antall polikliniske møter
Tidsramme: Uke 37
|
Uke 37
|
|
|
Helsetjenesteanvendelse - Antall ED-besøk
Tidsramme: Uke 37
|
Uke 37
|
|
|
Helsetjenesteanvendelse-Antall døgnopphold
Tidsramme: Uke 37
|
Uke 37
|
|
|
Utnyttelse av helsetjenester - Kostnader for polikliniske møter, akuttmottaksbesøk og døgnopphold
Tidsramme: Uke 37
|
Uke 37
|
|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Uke 11
|
Analyser vil primært bli utført av Q-PRO
|
Uke 11
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00084483
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .