Cognitieve gedragstherapie (CGT) voor angst op latere leeftijd
6 mei 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Implementatie van cognitieve gedragstherapie voor oudere volwassenen met gegeneraliseerde angststoornis
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de implementatiestrategie en betrouwbaarheid van cognitieve gedragstherapie (CGT) voor oudere volwassenen met een gegeneraliseerde angststoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers krijgen CBT.
Elk onderwerp krijgt een werkboek en elk hoofdstuk in het werkboek geeft informatie over een andere copingstrategie voor het omgaan met zorgen en angst.
Er zal een dagelijkse opdracht in het werkboek zijn die moet worden voltooid voordat een gesprek met de persoonlijke studiecoach plaatsvindt.
Gedurende 10 weken hebben de deelnemers wekelijks een sessie van 45-50 minuten (telefoon of video) met hun studiecoach.
Deze gesprekken zijn vertrouwelijk.
Tijdens de wekelijkse telefonische sessies bespreken de deelnemer en de persoonlijke studiecoach het toegewezen hoofdstuk en het gemaakte huiswerk.
Deelnemers vullen ook vragenlijsten in voordat ze met de sessies beginnen, wanneer ze alle 10 sessies hebben voltooid en 6 maanden na het voltooien van de sessies.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers die een poliklinisch bezoek hebben gehad bij een Atrium-aanbieder
- ten minste een van de volgende: elke diagnose van een angst- of depressieve stoornis; angst, depressie of slaapstoornissen als symptoom in de problemenlijst of in de notitie; en het gebruik van anxiolytische, antidepressiva en slaapmedicatie.
Uitsluitingscriteria:
- diagnose dementie of cognitieve stoornis in de probleemlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT
Alle ingeschreven proefpersonen kregen gedurende 10 weken CGT.
|
wekelijks één op één video- of telefonische interviews met een studiecoach
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Week 11
|
Zelfrapportagemeting van GAS-symptomen.
Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 21; hogere scores duiden op meer GAS-symptomen.
|
Week 11
|
|
Penn State Worry Questionnaire-Abbreviated (PSWQ-A)
Tijdsspanne: week 11
|
8-item maat voor frequentie/intensiteit van piekeren; meest gebruikte maat voor zorgen.
Scores kunnen variëren van 8 tot 40; hogere scores duiden op meer zorgen.
|
week 11
|
|
Beoordelingsschaal haalbaarheid-verwachting
Tijdsspanne: Week 1
|
Beoordeelt overtuigingen in hoe logisch de ontvangen behandeling lijkt, vertrouwen in het ondergaan van behandeling/aanbevelen aan anderen, en verwachtingen voor succes.
Gebruikt in onderzoeken naar angstbehandeling bij oudere volwassenen.
Scores kunnen variëren van 4 tot 40; hogere scores duiden op meer positieve verwachtingen.
|
Week 1
|
|
Haalbaarheid-interventie therapietrouw
Tijdsspanne: Week 11
|
Het percentage voltooide sessies
|
Week 11
|
|
Haalbaarheid - Aantal deelnemers dat ten minste 75% van de sessies voltooit
Tijdsspanne: Week 11
|
Week 11
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: basislijn, week 6, week 11
|
8-item maat voor algemene angstsymptomen; elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal (1=nooit; 2=zelden; 3=soms; 4=vaak; en 5=altijd); scores kunnen variëren van 8 tot 40; hogere scores duiden op een grotere ernst van angst.
|
basislijn, week 6, week 11
|
|
Slapeloosheid Slaap Index
Tijdsspanne: basislijn, week 6, week 11
|
7-item zelfrapportagemaatstaf voor type en ernst van slapeloosheidssymptomen.
Een 5-punts Likertschaal wordt gebruikt om elk item te beoordelen (bijv. 0 = geen probleem; 4 = zeer ernstig probleem); scores kunnen variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op ernstigere slapeloosheid.
|
basislijn, week 6, week 11
|
|
Haalbaarheid-klanttevredenheid vragenlijst
Tijdsspanne: Week 11
|
Beoordeelt de tevredenheid over de behandeling.
Scores kunnen variëren van 8 tot 32; hogere scores duiden op meer tevredenheid.
|
Week 11
|
|
Haalbaarheid-Working Alliance Inventarisatie, Klant
Tijdsspanne: Week 11
|
Beoordeelt de werkalliantie tussen therapeut en cliënt.
12 items op een 7-puntsschaal (1=nooit; 7=altijd); scores kunnen variëren van 12 tot 84, waarbij hogere scores duiden op een betere werkrelatie.
|
Week 11
|
|
Haalbaarheid-Working Alliance Inventarisatie, Therapeut
Tijdsspanne: Week 11
|
Beoordeelt de werkalliantie tussen therapeut en cliënt.
12 items op een 7-puntsschaal (1=nooit; 7=altijd); scores kunnen variëren van 12 tot 84, waarbij hogere scores duiden op een betere werkrelatie.
|
Week 11
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfrapportagemeting van GAS-symptomen.
Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 21; hogere scores duiden op meer GAS-symptomen.
|
Basislijn
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Week 6
|
Zelfrapportagemeting van GAS-symptomen.
Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 21; hogere scores duiden op meer GAS-symptomen.
|
Week 6
|
|
Penn State Worry Questionnaire-Abbreviated (PSWQ-A)
Tijdsspanne: basislijn
|
8-item maat voor frequentie/intensiteit van piekeren; meest gebruikte maat voor zorgen.
Scores kunnen variëren van 8 tot 40; hogere scores duiden op meer zorgen.
|
basislijn
|
|
Penn State Worry Questionnaire-Abbreviated (PSWQ-A)
Tijdsspanne: week 6
|
8-item maat voor frequentie/intensiteit van piekeren; meest gebruikte maat voor zorgen.
Scores kunnen variëren van 8 tot 40; hogere scores duiden op meer zorgen.
|
week 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidszorggebruik - aantal poliklinische ontmoetingen
Tijdsspanne: Week 37
|
Week 37
|
|
|
Gezondheidszorggebruik - aantal SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Week 37
|
Week 37
|
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg-Aantal intramurale verblijven
Tijdsspanne: Week 37
|
Week 37
|
|
|
Gezondheidszorggebruik - Kosten voor poliklinische ontmoetingen, ED-bezoeken en klinische verblijven
Tijdsspanne: Week 37
|
Week 37
|
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Week 11
|
Analyses zullen primair worden uitgevoerd door Q-PRO
|
Week 11
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gretchen Brenes, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00084483
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .