ディープマージンエレベーションとクラウンレングスニング
2022年5月18日 更新者:Ahmed Tarek Farouk、Cairo University
深縁挙上と外科的歯冠延長後の近位縁が深く位置する根管治療後歯の間接修復の生物学的評価:無作為対照試験
現在の臨床試験は、近位縁が深く位置する歯内療法で治療された臼歯において、生物学的基準の観点から、外科的歯冠延長により深縁挙上がより良い結果をもたらすという帰無仮説を棄却または受け入れるために実施されますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は後部領域で根管治療を受けました
- 18~40歳
- 男性と女性
- 医学的に自由な患者
- 歯周組織が健康な患者
- 厚いバイオタイプの患者。
- 近位断端が生物学的幅に違反している患者
除外基準:
- 慢性歯周病患者。
- 口腔衛生不良が持続する患者。
- 根管治療に失敗した患者。
- 根尖周囲膿瘍または瘻孔。
- 近位縁が骨レベルを超えている患者。
- 歯の発達異常のある患者。
- 矯正治療中またはこれから始める方
- 取り外し可能なプロテーゼを装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ディープマージンエレベーション
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侵害された歯の根管治療と得られた治療の包括的な評価が完了した後、無作為に割り当てられた患者は、ラバーダムの分離が達成される深い縁の隆起手順を受け、続いて適切なマトリシングとウェッジングが行われ、その後10分間の選択的なエナメルエッチングが行われますその後、メーカーの指示に従ってユニバーサル接着剤を塗布し、最初の 1 mm に流動性樹脂複合材を塗布し、メーカーの推奨に従って 20 秒間光硬化させた後、パッカブルバルクフィル複合材を塗布してマージンを高め、メーカーに従って光硬化させます。手順。
このグループの参加者は、外科的クラウン延長を受けます。この手術では、内部ベベル切開が頬側および舌側で行われ、続いて粘膜骨膜エレベーターを使用して全層フラップ反射が行われます。その後、エンドカッティングバーを使用して、マージンから離れた計画された位置まで隣接骨除去が行われます。 3mmずつ。
フラップは、先端に配置された縫合糸で先端に移動します。
痛みや腫れなどの術後合併症をコントロールすることを目的として、術後の指示が患者に与えられます。
抜糸と手術部位の評価は2週間後に行われます
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実験的:外科的クラウン延長
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侵害された歯の根管治療と得られた治療の包括的な評価が完了した後、無作為に割り当てられた患者は、ラバーダムの分離が達成される深い縁の隆起手順を受け、続いて適切なマトリシングとウェッジングが行われ、その後10分間の選択的なエナメルエッチングが行われますその後、メーカーの指示に従ってユニバーサル接着剤を塗布し、最初の 1 mm に流動性樹脂複合材を塗布し、メーカーの推奨に従って 20 秒間光硬化させた後、パッカブルバルクフィル複合材を塗布してマージンを高め、メーカーに従って光硬化させます。手順。
このグループの参加者は、外科的クラウン延長を受けます。この手術では、内部ベベル切開が頬側および舌側で行われ、続いて粘膜骨膜エレベーターを使用して全層フラップ反射が行われます。その後、エンドカッティングバーを使用して、マージンから離れた計画された位置まで隣接骨除去が行われます。 3mmずつ。
フラップは、先端に配置された縫合糸で先端に移動します。
痛みや腫れなどの術後合併症をコントロールすることを目的として、術後の指示が患者に与えられます。
抜糸と手術部位の評価は2週間後に行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:12ヶ月
|
臨床的アタッチメントレベルは、Günay らに従って、修復マージンから臨床的歯肉溝の基部まで測定されます。
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12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月5日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月18日
最初の投稿 (実際)
2022年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。