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깊은 마진 상승 vs 크라운 연장

2022년 5월 18일 업데이트: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University

깊은 마진 거상 대 외과적 치관 연장 후 근위 마진이 깊게 위치한 근관 치료 구치에서 간접 수복물의 생물학적 평가: 무작위 대조 시험

본 임상시험은 근위 변연이 깊게 위치한 근관치료 구치부에서 Deep Margin Elevation이 생물학적 기준으로 치관연장술에서 더 나은 결과를 보일 것이라는 귀무가설을 기각하거나 수용하기 위해 수행될 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구치부에 근관치료를 받은 환자
  • 18~40세
  • 남성과 여성
  • 의료 무료 환자
  • 건강한 치주 환자
  • 두꺼운 생물형을 가진 환자.
  • 생물학적 폭을 위반하는 근위 변연을 가진 환자

제외 기준:

  • 만성 치주 질환 환자.
  • 지속적으로 구강 위생이 불량한 환자.
  • 근관 치료에 실패한 환자.
  • 치근단 농양 또는 누공.
  • 뼈 수준을 넘어 근위 변연이 있는 환자.
  • 발달성 치아 기형이 있는 환자.
  • 교정치료를 받고 있거나 시작할 예정인 환자
  • 가철성 보철물을 착용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 깊은 여백 상승
손상된 치아의 근관 치료 완료 및 얻은 치료에 대한 종합적인 평가 후, 무작위로 배정된 환자는 깊은 마진 거상 절차를 거쳐 러버 댐 격리가 완료됩니다. 적절한 매트릭스 및 웨징) 후 10 동안 선택적 법랑질 에칭 몇 초 후 제조업체 지침에 따라 범용 접착제 적용 후 처음 1mm 동안 유동성 수지 복합재를 적용하고 제조업체 권장 사항에 따라 20초 동안 광중합한 후 포장 가능한 벌크 충전 복합재를 적용하여 여백을 높이고 제조업체에 따라 광중합 지침.
이 그룹의 참가자는 협측과 설측으로 내부 베벨 절개를 한 후 점막 골막 거상술을 사용하여 전체 두께 플랩 반사를 수행한 다음 가장자리에서 멀리 떨어진 계획된 위치로 엔드 커팅 버를 사용하여 치간 뼈 제거를 수행하는 외과적 크라운 연장을 받게 됩니다. 3mm. 플랩은 정점에 위치한 봉합사를 사용하여 정점으로 변위됩니다. 통증과 부기를 포함한 수술 후 합병증을 조절하기 위해 환자에게 수술 후 지침이 제공됩니다. 봉합사 제거 및 수술 부위 평가는 2주 후에 이루어집니다.
실험적: 외과 크라운 연장
손상된 치아의 근관 치료 완료 및 얻은 치료에 대한 종합적인 평가 후, 무작위로 배정된 환자는 깊은 마진 거상 절차를 거쳐 러버 댐 격리가 완료됩니다. 적절한 매트릭스 및 웨징) 후 10 동안 선택적 법랑질 에칭 몇 초 후 제조업체 지침에 따라 범용 접착제 적용 후 처음 1mm 동안 유동성 수지 복합재를 적용하고 제조업체 권장 사항에 따라 20초 동안 광중합한 후 포장 가능한 벌크 충전 복합재를 적용하여 여백을 높이고 제조업체에 따라 광중합 지침.
이 그룹의 참가자는 협측과 설측으로 내부 베벨 절개를 한 후 점막 골막 거상술을 사용하여 전체 두께 플랩 반사를 수행한 다음 가장자리에서 멀리 떨어진 계획된 위치로 엔드 커팅 버를 사용하여 치간 뼈 제거를 수행하는 외과적 크라운 연장을 받게 됩니다. 3mm. 플랩은 정점에 위치한 봉합사를 사용하여 정점으로 변위됩니다. 통증과 부기를 포함한 수술 후 합병증을 조절하기 위해 환자에게 수술 후 지침이 제공됩니다. 봉합사 제거 및 수술 부위 평가는 2주 후에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준
기간: 12개월
임상 부착 수준은 Günay et al에 따라 수복물 마진에서 임상 치은 열구의 기부까지 측정됩니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19750

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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