Deep Margin Elevace versus Crown Extension
18. května 2022 aktualizováno: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Biologické hodnocení nepřímých výplní u endodonticky ošetřených zadních zubů s hluboko umístěnými proximálními okraji po zvednutí hlubokého okraje versus chirurgické prodloužení korunky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato klinická studie bude provedena za účelem odmítnutí nebo přijetí nulové hypotézy, že u endodonticky ošetřených zadních zubů s hluboko umístěnými proximálními okraji bude mít Deep Margin Elevation lepší výsledky z chirurgického prodloužení korunky z hlediska biologických kritérií?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili endodontické ošetření v zadní oblasti
- 18-40 let
- Muž a ženy
- Zdravotně volní pacienti
- Pacienti se zdravým parodontem
- Pacienti s tlustým biotypem.
- Pacienti s proximálními okraji narušujícími biologickou šířku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým onemocněním parodontu.
- Pacienti s přetrvávající špatnou ústní hygienou.
- Pacienti s neúspěšnou léčbou kořenových kanálků.
- Periapický absces nebo píštěl.
- Pacienti s proximálními okraji za úrovní kosti.
- Pacienti s vývojovými anomáliemi chrupu.
- Pacienti podstupující nebo zahájí ortodontickou léčbu
- Pacienti se snímatelnou protézou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deep Margin Elevace
|
Po dokončení ošetření kořenového kanálku poškozeného zubu a komplexním vyhodnocení získané léčby podstoupí náhodně přidělení pacienti elevaci hlubokého okraje, kde bude provedena izolace kofferdamu, následuje řádná matrice a zaklínění ) s následným selektivním leptáním skloviny po dobu 10 sekund, poté univerzální nanesení lepidla podle pokynů výrobce, po kterém následuje aplikace tekutého pryskyřičného kompozitu na první 1 mm a vytvrzení světlem po dobu 20 sekund podle doporučení výrobce, následuje aplikace sbalitelného kompozitu pro hromadné plnění pro zvýšení okrajů a vytvrzení světlem podle výrobce instrukce.
Účastníci v této skupině podstoupí chirurgické prodloužení korunky, při kterém se provede vnitřní zkosená incize bukálně a lingválně s následným odrazem chlopně v plné tloušťce pomocí mukoperiostálního elevátoru, poté se provede interproximální odstranění kosti pomocí frézy pro řezání konce do plánované polohy mimo okraje o 3 mm.
Klapka bude apikálně posunuta pomocí apikálně umístěných stehů.
Pacientovi budou poskytnuty pooperační pokyny zaměřené na kontrolu pooperačních komplikací včetně bolesti a otoku.
Odstranění sutury a posouzení místa operace se provede po dvou týdnech
|
|
Experimentální: Chirurgické prodloužení korunky
|
Po dokončení ošetření kořenového kanálku poškozeného zubu a komplexním vyhodnocení získané léčby podstoupí náhodně přidělení pacienti elevaci hlubokého okraje, kde bude provedena izolace kofferdamu, následuje řádná matrice a zaklínění ) s následným selektivním leptáním skloviny po dobu 10 sekund, poté univerzální nanesení lepidla podle pokynů výrobce, po kterém následuje aplikace tekutého pryskyřičného kompozitu na první 1 mm a vytvrzení světlem po dobu 20 sekund podle doporučení výrobce, následuje aplikace sbalitelného kompozitu pro hromadné plnění pro zvýšení okrajů a vytvrzení světlem podle výrobce instrukce.
Účastníci v této skupině podstoupí chirurgické prodloužení korunky, při kterém se provede vnitřní zkosená incize bukálně a lingválně s následným odrazem chlopně v plné tloušťce pomocí mukoperiostálního elevátoru, poté se provede interproximální odstranění kosti pomocí frézy pro řezání konce do plánované polohy mimo okraje o 3 mm.
Klapka bude apikálně posunuta pomocí apikálně umístěných stehů.
Pacientovi budou poskytnuty pooperační pokyny zaměřené na kontrolu pooperačních komplikací včetně bolesti a otoku.
Odstranění sutury a posouzení místa operace se provede po dvou týdnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 12 měsíců
|
úroveň klinického přilnutí bude měřena od okraje obnovy k základně klinického gingiválního sulku podle Günay et al.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19750
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .