Elevación del margen profundo frente al alargamiento de la corona
18 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Evaluación biológica de restauraciones indirectas en dientes posteriores tratados endodónticamente con márgenes proximales profundamente localizados después de una elevación profunda del margen versus alargamiento quirúrgico de la corona: un ensayo controlado aleatorizado
El presente ensayo clínico se realizará para rechazar o aceptar la hipótesis nula de que en dientes posteriores tratados endodónticamente con márgenes proximales profundamente localizados, ¿la Elevación del Margen Profundo tendrá mejores resultados que el alargamiento quirúrgico de la corona en términos de criterios biológicos?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a un tratamiento de endodoncia en la región posterior.
- 18-40 años
- macho y hembra
- Pacientes médicamente libres
- Pacientes con periodonto sano
- Pacientes con biotipo grueso.
- Pacientes con márgenes proximales que violan el ancho biológico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad periodontal crónica.
- Pacientes con mala higiene oral persistente.
- Pacientes con tratamiento de conducto sin éxito.
- Absceso periapical o fístula.
- Pacientes con márgenes proximales más allá del nivel óseo.
- Pacientes con anomalías del desarrollo dental.
- Pacientes que se sometan o vayan a iniciar un tratamiento de ortodoncia
- Pacientes con prótesis removible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Elevación de margen profundo
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Después de completar el tratamiento de conducto del diente afectado y la evaluación integral del tratamiento obtenido, los pacientes asignados aleatoriamente se someterán a un procedimiento de elevación del margen profundo donde se logrará el aislamiento del dique de goma. segundos, luego aplicación de adhesivo universal siguiendo las instrucciones del fabricante seguido de la aplicación de composite de resina fluida para el primer 1 mm y fotopolimerizado durante 20 segundos de acuerdo con las recomendaciones del fabricante seguido de la aplicación de composite de relleno en bloque compactable para elevar los márgenes y fotopolimerizado siguiendo el fabricante instrucciones.
Los participantes de este grupo se someterán a un alargamiento quirúrgico de la corona en el que se realizará una incisión de bisel interno en vestibular y lingual, seguida de una reflexión del colgajo de espesor total utilizando un elevador mucoperióstico, luego se realizará la extracción del hueso interproximal utilizando una fresa de corte final hasta la posición planificada lejos de los márgenes. por 3 mm.
El colgajo se desplazará apicalmente con suturas colocadas apicalmente.
Se darán instrucciones postoperatorias al paciente con el objetivo de controlar las complicaciones postquirúrgicas, incluido el dolor y la hinchazón.
La extracción de suturas y la evaluación del sitio quirúrgico se realizarán después de dos semanas.
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Experimental: Alargamiento Quirúrgico de Corona
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Después de completar el tratamiento de conducto del diente afectado y la evaluación integral del tratamiento obtenido, los pacientes asignados aleatoriamente se someterán a un procedimiento de elevación del margen profundo donde se logrará el aislamiento del dique de goma. segundos, luego aplicación de adhesivo universal siguiendo las instrucciones del fabricante seguido de la aplicación de composite de resina fluida para el primer 1 mm y fotopolimerizado durante 20 segundos de acuerdo con las recomendaciones del fabricante seguido de la aplicación de composite de relleno en bloque compactable para elevar los márgenes y fotopolimerizado siguiendo el fabricante instrucciones.
Los participantes de este grupo se someterán a un alargamiento quirúrgico de la corona en el que se realizará una incisión de bisel interno en vestibular y lingual, seguida de una reflexión del colgajo de espesor total utilizando un elevador mucoperióstico, luego se realizará la extracción del hueso interproximal utilizando una fresa de corte final hasta la posición planificada lejos de los márgenes. por 3 mm.
El colgajo se desplazará apicalmente con suturas colocadas apicalmente.
Se darán instrucciones postoperatorias al paciente con el objetivo de controlar las complicaciones postquirúrgicas, incluido el dolor y la hinchazón.
La extracción de suturas y la evaluación del sitio quirúrgico se realizarán después de dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
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el nivel de inserción clínica se medirá desde el margen de la restauración hasta la base del surco gingival clínico según Günay et al.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19750
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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