Elevazione del margine profondo rispetto all'allungamento della corona
18 maggio 2022 aggiornato da: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Valutazione biologica dei restauri indiretti nei denti posteriori trattati endodonticamente con margini prossimali localizzati in profondità a seguito di elevazione del margine profondo rispetto all'allungamento chirurgico della corona: uno studio controllato randomizzato
Il presente studio clinico sarà condotto per rifiutare o accettare l'ipotesi nulla che nei denti posteriori trattati endodonticamente con margini prossimali localizzati in profondità, il Deep Margin Elevation avrà risultati migliori dall'allungamento chirurgico della corona in termini di criteri biologici?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a trattamento endodontico nella regione posteriore
- 18-40 anni
- Maschi e Femmine
- Pazienti liberi dal punto di vista medico
- Pazienti con parodonto sano
- Pazienti con biotipo spesso.
- Pazienti con margini prossimali che violano l'ampiezza biologica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia parodontale cronica.
- Pazienti con persistente scarsa igiene orale.
- Pazienti con trattamento canalare non riuscito.
- Ascesso o fistola periapicale.
- Pazienti con margini prossimali oltre il livello osseo.
- Pazienti con anomalie dentali dello sviluppo.
- Pazienti sottoposti o inizieranno il trattamento ortodontico
- Pazienti con protesi rimovibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Elevazione del margine profondo
|
Dopo il completamento del trattamento del canale radicolare del dente offeso e la valutazione completa del trattamento ottenuto, i pazienti assegnati in modo casuale verranno sottoposti a una procedura di elevazione del margine profondo in cui verrà eseguito l'isolamento della diga di gomma Seguito da una corretta matrice e incuneamento) seguito da mordenzatura selettiva dello smalto per 10 secondi quindi applicazione adesiva universale seguendo le istruzioni del produttore seguita dall'applicazione di composito in resina fluida per i primi 1 mm e fotopolimerizzazione per 20 secondi secondo le raccomandazioni del produttore seguita dall'applicazione di composito bulk fill compattabile per elevare i margini e fotopolimerizzazione seguendo il produttore Istruzioni.
I partecipanti a questo gruppo subiranno un allungamento chirurgico della corona in cui verrà eseguita un'incisione smussata interna buccalmente e lingualmente seguita dalla riflessione del lembo a tutto spessore utilizzando l'elevatore mucoperiosteo, quindi la rimozione dell'osso interprossimale verrà eseguita utilizzando una fresa per taglio finale nella posizione pianificata lontano dai margini di 3mm.
Il lembo verrà spostato apicalmente con punti di sutura posizionati apicalmente.
Al paziente verranno fornite istruzioni postoperatorie con l'obiettivo di controllare le complicanze postoperatorie tra cui dolore e gonfiore.
La rimozione della sutura e la valutazione del sito chirurgico verranno effettuate dopo due settimane
|
|
Sperimentale: Allungamento chirurgico della corona
|
Dopo il completamento del trattamento del canale radicolare del dente offeso e la valutazione completa del trattamento ottenuto, i pazienti assegnati in modo casuale verranno sottoposti a una procedura di elevazione del margine profondo in cui verrà eseguito l'isolamento della diga di gomma Seguito da una corretta matrice e incuneamento) seguito da mordenzatura selettiva dello smalto per 10 secondi quindi applicazione adesiva universale seguendo le istruzioni del produttore seguita dall'applicazione di composito in resina fluida per i primi 1 mm e fotopolimerizzazione per 20 secondi secondo le raccomandazioni del produttore seguita dall'applicazione di composito bulk fill compattabile per elevare i margini e fotopolimerizzazione seguendo il produttore Istruzioni.
I partecipanti a questo gruppo subiranno un allungamento chirurgico della corona in cui verrà eseguita un'incisione smussata interna buccalmente e lingualmente seguita dalla riflessione del lembo a tutto spessore utilizzando l'elevatore mucoperiosteo, quindi la rimozione dell'osso interprossimale verrà eseguita utilizzando una fresa per taglio finale nella posizione pianificata lontano dai margini di 3mm.
Il lembo verrà spostato apicalmente con punti di sutura posizionati apicalmente.
Al paziente verranno fornite istruzioni postoperatorie con l'obiettivo di controllare le complicanze postoperatorie tra cui dolore e gonfiore.
La rimozione della sutura e la valutazione del sito chirurgico verranno effettuate dopo due settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
il livello di attacco clinico sarà misurato dal margine del restauro alla base del solco gengivale clinico secondo Günay et al
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19750
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .