- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05381298
Syvän marginaalin korotus vs kruunun pidentäminen
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Epäsuorien täytösten biologinen arviointi endodonttisesti hoidetuissa takahampaissa, joissa on syvällä sijaitsevat proksimaaliset marginaalit syvän marginaalin korotuksen jälkeen verrattuna kirurgiseen kruunun pidentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan sen nollahypoteesin hylkäämiseksi tai hyväksymiseksi, että endodonttisesti hoidetuissa takahampaissa, joiden proksimaaliset reunat ovat syvällä, saadaanko Deep Margin Elevation parempia tuloksia kirurgisesta kruunun pidentämisestä biologisten kriteerien suhteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin endodonttinen hoito takaosassa
- 18-40 vuotta
- Uros ja Naiset
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat
- Potilaat, joilla on terve parodontiumi
- Potilaat, joilla on paksu biotyyppi.
- Potilaat, joiden proksimaaliset marginaalit rikkovat biologista leveyttä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen parodontiitti.
- Potilaat, joilla on jatkuvasti huono suuhygienia.
- Potilaat, joiden juurihoito on epäonnistunut.
- Periapikaalinen absessi tai fisteli.
- Potilaat, joiden proksimaaliset reunat ovat luutason ulkopuolella.
- Potilaat, joilla on hampaiden kehityshäiriöitä.
- Potilaat, jotka ovat menossa tai aloittavat oikomishoidon
- Potilaat, joilla on irrotettava proteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deep Margin Elevation
|
Kun loukkaantuneen hampaan juurihoito on suoritettu ja saatu hoito on arvioitu kattavasti, satunnaisesti jaetuille potilaille tehdään syvä marginaalikorotusmenettely, jossa suoritetaan kumipadon eristäminen. Tämän jälkeen suoritetaan asianmukainen matriisi ja kiilaaminen, jota seuraa valikoiva kiilleetsaus 10 sekuntia, sitten yleisliimaus valmistajan ohjeiden mukaan, mitä seuraa juoksevan hartsikomposiitin levitys ensimmäiselle 1 mm:lle ja valokovetettu 20 sekuntia valmistajan suositusten mukaisesti, mitä seuraa pakattavan bulkkitäyttökomposiitin levitys marginaalien nostamiseksi ja valokovettuminen valmistajan ohjeiden mukaan. ohjeet.
Tämän ryhmän osallistujille tehdään kirurginen kruunun pidennys, jossa sisäinen viisto viilto tehdään bukkaalisesti ja linguaalisesti, minkä jälkeen läppä heijastetaan koko paksuudella mukoperiosteaalisen elevaattorin avulla ja sitten interproksimaalinen luupoisto tehdään päätyporalla suunniteltuun asentoon pois reunoista. 3 mm:llä.
Läppä siirretään apikaalisesti apikaalisesti sijoitetuilla ompeleilla.
Potilaalle annetaan postoperatiivisia ohjeita, joilla pyritään hallitsemaan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kipua ja turvotusta.
Ompeleen poisto ja leikkauskohdan arviointi tehdään kahden viikon kuluttua
|
|
Kokeellinen: Kirurginen kruunun pidennys
|
Kun loukkaantuneen hampaan juurihoito on suoritettu ja saatu hoito on arvioitu kattavasti, satunnaisesti jaetuille potilaille tehdään syvä marginaalikorotusmenettely, jossa suoritetaan kumipadon eristäminen. Tämän jälkeen suoritetaan asianmukainen matriisi ja kiilaaminen, jota seuraa valikoiva kiilleetsaus 10 sekuntia, sitten yleisliimaus valmistajan ohjeiden mukaan, mitä seuraa juoksevan hartsikomposiitin levitys ensimmäiselle 1 mm:lle ja valokovetettu 20 sekuntia valmistajan suositusten mukaisesti, mitä seuraa pakattavan bulkkitäyttökomposiitin levitys marginaalien nostamiseksi ja valokovettuminen valmistajan ohjeiden mukaan. ohjeet.
Tämän ryhmän osallistujille tehdään kirurginen kruunun pidennys, jossa sisäinen viisto viilto tehdään bukkaalisesti ja linguaalisesti, minkä jälkeen läppä heijastetaan koko paksuudella mukoperiosteaalisen elevaattorin avulla ja sitten interproksimaalinen luupoisto tehdään päätyporalla suunniteltuun asentoon pois reunoista. 3 mm:llä.
Läppä siirretään apikaalisesti apikaalisesti sijoitetuilla ompeleilla.
Potilaalle annetaan postoperatiivisia ohjeita, joilla pyritään hallitsemaan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kipua ja turvotusta.
Ompeleen poisto ja leikkauskohdan arviointi tehdään kahden viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kliininen kiinnitystaso mitataan palautusmarginaalista kliinisen iensuluksen pohjaan Günayn et al.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .