Tiefe Randerhöhung vs. Kronenverlängerung
18. Mai 2022 aktualisiert von: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Biologische Bewertung von indirekten Restaurationen bei endodontisch behandelten Seitenzähnen mit tief gelegenen proximalen Rändern nach einer tiefen Randanhebung im Vergleich zu einer chirurgischen Kronenverlängerung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die vorliegende klinische Studie wird durchgeführt, um die Nullhypothese abzulehnen oder zu akzeptieren, dass bei endodontisch behandelten Seitenzähnen mit tief liegenden proximalen Rändern die Deep Margin Elevation nach biologischen Kriterien bessere Ergebnisse durch die chirurgische Kronenverlängerung erzielen wird?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden endodontisch im Seitenzahnbereich behandelt
- 18-40 Jahre
- Männchen und Weibchen
- Medizinfreie Patienten
- Patienten mit gesundem Parodontium
- Patienten mit dickem Biotyp.
- Patienten mit proximalen Rändern, die die biologische Breite verletzen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Parodontitis.
- Patienten mit anhaltend schlechter Mundhygiene.
- Patienten mit erfolgloser Wurzelkanalbehandlung.
- Periapikaler Abszess oder Fistel.
- Patienten mit proximalen Rändern jenseits des Knochenniveaus.
- Patienten mit entwicklungsbedingten Zahnanomalien.
- Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen oder beginnen werden
- Patienten mit herausnehmbarer Prothese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Deep Margin-Erhöhung
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Nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung des beleidigten Zahns und umfassender Bewertung der erhaltenen Behandlung werden die zufällig zugewiesenen Patienten einem tiefen Randerhöhungsverfahren unterzogen, bei dem eine Kofferdamisolierung durchgeführt wird, gefolgt von einer ordnungsgemäßen Matrizierung und Verkeilung, gefolgt von einer selektiven Schmelzätzung für 10 Sekunden, dann Auftragen des universellen Adhäsivs gemäß den Anweisungen des Herstellers, gefolgt von Auftragen des fließfähigen Harzkomposits für die ersten 1 mm und Lichthärten für 20 Sekunden gemäß den Empfehlungen des Herstellers, gefolgt vom Auftragen von stopfbarem Bulk-Fill-Komposit, um die Ränder zu erhöhen, und Lichthärten gemäß den Anweisungen des Herstellers Anweisungen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einer chirurgischen Kronenverlängerung unterzogen, bei der bukkal und lingual ein interner abgeschrägter Schnitt durchgeführt wird, gefolgt von einer Reflektion des Lappens in voller Dicke mit einem Mukoperiost-Elevatorium, dann wird eine interproximale Knochenentfernung mit einem End-Cutting-Bohrer bis zur geplanten Position entfernt von den Rändern durchgeführt um 3mm.
Der Lappen wird mit apikal positionierten Nähten nach apikal verschoben.
Dem Patienten werden postoperative Anweisungen gegeben, die darauf abzielen, postoperative Komplikationen einschließlich Schmerzen und Schwellungen zu kontrollieren.
Die Nahtentfernung und Beurteilung der Operationsstelle erfolgt nach zwei Wochen
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Experimental: Chirurgische Kronenverlängerung
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Nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung des beleidigten Zahns und umfassender Bewertung der erhaltenen Behandlung werden die zufällig zugewiesenen Patienten einem tiefen Randerhöhungsverfahren unterzogen, bei dem eine Kofferdamisolierung durchgeführt wird, gefolgt von einer ordnungsgemäßen Matrizierung und Verkeilung, gefolgt von einer selektiven Schmelzätzung für 10 Sekunden, dann Auftragen des universellen Adhäsivs gemäß den Anweisungen des Herstellers, gefolgt von Auftragen des fließfähigen Harzkomposits für die ersten 1 mm und Lichthärten für 20 Sekunden gemäß den Empfehlungen des Herstellers, gefolgt vom Auftragen von stopfbarem Bulk-Fill-Komposit, um die Ränder zu erhöhen, und Lichthärten gemäß den Anweisungen des Herstellers Anweisungen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einer chirurgischen Kronenverlängerung unterzogen, bei der bukkal und lingual ein interner abgeschrägter Schnitt durchgeführt wird, gefolgt von einer Reflektion des Lappens in voller Dicke mit einem Mukoperiost-Elevatorium, dann wird eine interproximale Knochenentfernung mit einem End-Cutting-Bohrer bis zur geplanten Position entfernt von den Rändern durchgeführt um 3mm.
Der Lappen wird mit apikal positionierten Nähten nach apikal verschoben.
Dem Patienten werden postoperative Anweisungen gegeben, die darauf abzielen, postoperative Komplikationen einschließlich Schmerzen und Schwellungen zu kontrollieren.
Die Nahtentfernung und Beurteilung der Operationsstelle erfolgt nach zwei Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 12 Monate
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die klinische Attachmenthöhe wird nach Günay et al. vom Restaurationsrand bis zur Basis des klinischen Gingivasulcus gemessen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19750
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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