Diepe margeverhoging versus kroonverlenging
18 mei 2022 bijgewerkt door: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Biologische evaluatie van indirecte restauraties in endodontisch behandelde posterieure tanden met diep gelegen proximale marges na diepe marge-elevatie versus chirurgische kroonverlenging: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De huidige klinische proef zal worden uitgevoerd om de nulhypothese te verwerpen of te accepteren dat in endodontisch behandelde posterieure tanden met diep gelegen proximale randen, de Deep Margin Elevation betere resultaten zal opleveren van chirurgische kroonverlenging in termen van biologische criteria?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen een endodontische behandeling in het posterieure gebied
- 18-40 jaar
- Mannetjes en vrouwtjes
- Medisch vrije patiënten
- Patiënten met gezond parodontium
- Patiënten met dik biotype.
- Patiënten met proximale marges die de biologische breedte schenden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische parodontitis.
- Patiënten met aanhoudend slechte mondhygiëne.
- Patiënten met een mislukte wortelkanaalbehandeling.
- Periapisch abces of fistel.
- Patiënten met proximale marges voorbij het botniveau.
- Patiënten met tandheelkundige afwijkingen in de ontwikkeling.
- Patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan of zullen starten
- Patiënten met uitneembare prothese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diepe margeverhoging
|
Na voltooiing van de wortelkanaalbehandeling van de aangetaste tand en uitgebreide evaluatie van de verkregen behandeling, ondergaan de willekeurig toegewezen patiënten een procedure voor het ophogen van de diepe marge, waarbij isolatie van rubberdam wordt bereikt. seconden daarna universele lijmtoepassing volgens de instructies van de fabrikant, gevolgd door het aanbrengen van vloeibaar harscomposiet voor de eerste 1 mm en 20 seconden lichtuitharding volgens de aanbevelingen van de fabrikant, gevolgd door aanbrengen van verpakbaar bulkvulcomposiet om de randen te verhogen en lichtuithardend volgens de fabrikant instructies.
Deelnemers in deze groep ondergaan een chirurgische kroonverlenging waarbij een interne schuine incisie buccaal en linguaal wordt gemaakt, gevolgd door flapreflectie over de volledige dikte met behulp van een mucoperiosteale lift, waarna interproximale botverwijdering wordt uitgevoerd met behulp van een eindsnijboor naar de geplande positie weg van de randen met 3 mm.
De flap wordt apicaal verplaatst met apicaal geplaatste hechtingen.
Postoperatieve instructies zullen aan de patiënt worden gegeven om postoperatieve complicaties, waaronder pijn en zwelling, onder controle te houden.
Na twee weken wordt de hechting verwijderd en wordt de plaats van de operatie beoordeeld
|
|
Experimenteel: Chirurgische kroonverlenging
|
Na voltooiing van de wortelkanaalbehandeling van de aangetaste tand en uitgebreide evaluatie van de verkregen behandeling, ondergaan de willekeurig toegewezen patiënten een procedure voor het ophogen van de diepe marge, waarbij isolatie van rubberdam wordt bereikt. seconden daarna universele lijmtoepassing volgens de instructies van de fabrikant, gevolgd door het aanbrengen van vloeibaar harscomposiet voor de eerste 1 mm en 20 seconden lichtuitharding volgens de aanbevelingen van de fabrikant, gevolgd door aanbrengen van verpakbaar bulkvulcomposiet om de randen te verhogen en lichtuithardend volgens de fabrikant instructies.
Deelnemers in deze groep ondergaan een chirurgische kroonverlenging waarbij een interne schuine incisie buccaal en linguaal wordt gemaakt, gevolgd door flapreflectie over de volledige dikte met behulp van een mucoperiosteale lift, waarna interproximale botverwijdering wordt uitgevoerd met behulp van een eindsnijboor naar de geplande positie weg van de randen met 3 mm.
De flap wordt apicaal verplaatst met apicaal geplaatste hechtingen.
Postoperatieve instructies zullen aan de patiënt worden gegeven om postoperatieve complicaties, waaronder pijn en zwelling, onder controle te houden.
Na twee weken wordt de hechting verwijderd en wordt de plaats van de operatie beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het klinische hechtingsniveau wordt gemeten vanaf de restauratierand tot aan de basis van de klinische gingivale sulcus volgens Günay et al
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19750
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .