Dyb marginforhøjelse vs kroneforlængelse
18. maj 2022 opdateret af: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Biologisk evaluering af indirekte restaureringer i endodontisk behandlede posteriore tænder med dybt placerede proksimale marginer efter dyb marginforhøjelse versus kirurgisk kroneforlængelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Det nuværende kliniske forsøg vil blive udført for at afvise eller acceptere nulhypotesen om, at i endodontisk behandlede posteriore tænder med dybt beliggende proksimale marginer, vil Deep Margin Elevation have bedre resultater fra kirurgisk kroneforlængelse i forhold til biologiske kriterier?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik endodontisk behandling i den posteriore region
- 18-40 år
- Mand og Kvinder
- Medicinsk frie patienter
- Patienter med sundt parodontium
- Patienter med tyk biotype.
- Patienter med proksimale marginer, der overtræder den biologiske bredde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk paradentose.
- Patienter med vedvarende dårlig mundhygiejne.
- Patienter med mislykket rodbehandling.
- Periapikal byld eller fistel.
- Patienter med proksimale marginer ud over knogleniveauet.
- Patienter med udviklingsmæssige tandanomalier.
- Patienter, der gennemgår eller vil påbegynde ortodontisk behandling
- Patienter med aftagelig protese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deep margin elevation
|
Efter afslutning af rodbehandlingen af den fornærmede tand og omfattende evaluering af den opnåede behandling, vil de tilfældigt tildelte patienter gennemgå en procedure med dyb margin elevation, hvor isolering af gummidæmning vil blive udført efterfulgt af korrekt matricering og fastkiling) efterfulgt af selektiv emaljeætsning i 10 sekunder derefter universal klæbemiddel påføring efter producentens anvisninger efterfulgt af påføring af flydende harpikskomposit de første 1 mm og lyshærdet i 20 sekunder i henhold til producentens anbefalinger efterfulgt af påføring af pakbar bulkfill-komposit for at øge marginerne og lyshærdet efter producenten instruktioner.
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå kirurgisk kroneforlængelse, hvor et internt skråsnit vil blive udført bukkalt og lingualt efterfulgt af flapreflektion i fuld tykkelse ved hjælp af mucoperiosteal elevator, derefter vil interproksimal knoglefjernelse blive udført ved hjælp af endeskærende bor til den planlagte position væk fra marginerne med 3 mm.
Klappen vil blive forskudt apikalt med apikalt placerede suturer.
Postoperative instruktioner vil blive givet til patienten med henblik på at kontrollere postkirurgiske komplikationer, herunder smerte og hævelse.
Suturfjernelse og vurdering af operationsstedet vil blive udført efter to uger
|
|
Eksperimentel: Kirurgisk kroneforlængelse
|
Efter afslutning af rodbehandlingen af den fornærmede tand og omfattende evaluering af den opnåede behandling, vil de tilfældigt tildelte patienter gennemgå en procedure med dyb margin elevation, hvor isolering af gummidæmning vil blive udført efterfulgt af korrekt matricering og fastkiling) efterfulgt af selektiv emaljeætsning i 10 sekunder derefter universal klæbemiddel påføring efter producentens anvisninger efterfulgt af påføring af flydende harpikskomposit de første 1 mm og lyshærdet i 20 sekunder i henhold til producentens anbefalinger efterfulgt af påføring af pakbar bulkfill-komposit for at øge marginerne og lyshærdet efter producenten instruktioner.
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå kirurgisk kroneforlængelse, hvor et internt skråsnit vil blive udført bukkalt og lingualt efterfulgt af flapreflektion i fuld tykkelse ved hjælp af mucoperiosteal elevator, derefter vil interproksimal knoglefjernelse blive udført ved hjælp af endeskærende bor til den planlagte position væk fra marginerne med 3 mm.
Klappen vil blive forskudt apikalt med apikalt placerede suturer.
Postoperative instruktioner vil blive givet til patienten med henblik på at kontrollere postkirurgiske komplikationer, herunder smerte og hævelse.
Suturfjernelse og vurdering af operationsstedet vil blive udført efter to uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 12 måneder
|
det kliniske tilknytningsniveau vil blive målt fra restaureringsmargin til bunden af den kliniske gingival sulcus ifølge Günay et al.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19750
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .