Глубокий подъем края против удлинения короны
18 мая 2022 г. обновлено: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Биологическая оценка непрямых реставраций после эндодонтического лечения боковых зубов с глубоко расположенными проксимальными краями после глубокого поднятия края по сравнению с хирургическим удлинением коронки: рандомизированное контролируемое исследование
Настоящее клиническое исследование будет проведено, чтобы отвергнуть или принять нулевую гипотезу о том, что в эндодонтически пролеченных жевательных зубах с глубоко расположенными проксимальными краями будет ли элевация глубокого края иметь лучшие результаты по сравнению с хирургическим удлинением коронки с точки зрения биологических критериев?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты прошли эндодонтическое лечение в области жевательных зубов.
- 18-40 лет
- Мужчины и женщины
- Свободные от медицины пациенты
- Пациенты со здоровым пародонтом
- Пациенты с толстым биотипом.
- Пациенты с проксимальными краями, нарушающими биологическую ширину
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями пародонта.
- Пациенты со стойким нарушением гигиены полости рта.
- Пациенты с неудачным лечением корневых каналов.
- Периапикальный абсцесс или фистула.
- Пациенты с проксимальными краями за пределами уровня кости.
- Пациенты с аномалиями развития зубов.
- Пациенты, проходящие или начавшие ортодонтическое лечение
- Пациенты со съемным протезом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высота глубокой маржи
|
После завершения лечения корневых каналов поврежденного зуба и всесторонней оценки полученного лечения, случайно выбранные пациенты будут подвергнуты процедуре глубокого поднятия края, где будет выполнена изоляция коффердамом. Затем следует надлежащее матрирование и расклинивание, а затем селективное протравливание эмали в течение 10 минут. секунд, затем нанесение универсального адгезива в соответствии с инструкциями производителя, затем нанесение текучего полимерного композита на первый 1 мм и светоотверждаемый в течение 20 секунд в соответствии с рекомендациями производителя, после чего наносится пакуемый объемный композит для приподнятия краев и световое отверждение в соответствии с указаниями производителя. инструкции.
Участникам этой группы будет проведено хирургическое удлинение коронки, при котором будет выполнен внутренний косой разрез щечно и язычно с последующим отгибанием лоскута на всю толщину с помощью слизисто-надкостничного элеватора, затем будет выполнено интерпроксимальное удаление кости с помощью концевого режущего бора в запланированное положение вдали от краев. на 3 мм.
Лоскут будет смещен апикально с апикально расположенными швами.
Пациенту будут даны послеоперационные инструкции, направленные на контроль послеоперационных осложнений, включая боль и отек.
Снятие швов и оценка операционного поля будут выполнены через две недели.
|
|
Экспериментальный: Хирургическое удлинение коронки
|
После завершения лечения корневых каналов поврежденного зуба и всесторонней оценки полученного лечения, случайно выбранные пациенты будут подвергнуты процедуре глубокого поднятия края, где будет выполнена изоляция коффердамом. Затем следует надлежащее матрирование и расклинивание, а затем селективное протравливание эмали в течение 10 минут. секунд, затем нанесение универсального адгезива в соответствии с инструкциями производителя, затем нанесение текучего полимерного композита на первый 1 мм и светоотверждаемый в течение 20 секунд в соответствии с рекомендациями производителя, после чего наносится пакуемый объемный композит для приподнятия краев и световое отверждение в соответствии с указаниями производителя. инструкции.
Участникам этой группы будет проведено хирургическое удлинение коронки, при котором будет выполнен внутренний косой разрез щечно и язычно с последующим отгибанием лоскута на всю толщину с помощью слизисто-надкостничного элеватора, затем будет выполнено интерпроксимальное удаление кости с помощью концевого режущего бора в запланированное положение вдали от краев. на 3 мм.
Лоскут будет смещен апикально с апикально расположенными швами.
Пациенту будут даны послеоперационные инструкции, направленные на контроль послеоперационных осложнений, включая боль и отек.
Снятие швов и оценка операционного поля будут выполнены через две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
уровень клинического прикрепления будет измеряться от края реставрации до основания клинической десневой борозды в соответствии с Günay et al.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19750
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .