Elevação da Margem Profunda Vs Alongamento da Coroa
18 de maio de 2022 atualizado por: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Avaliação biológica de restaurações indiretas em dentes posteriores tratados endodonticamente com margens proximais profundamente localizadas após elevação profunda da margem versus aumento cirúrgico da coroa: um estudo controlado randomizado
O presente ensaio clínico será conduzido para rejeitar ou aceitar a hipótese nula de que em dentes posteriores tratados endodonticamente com margens proximais profundamente localizadas, a Elevação Profunda da Margem terá melhores resultados de aumento cirúrgico de coroa em termos de critérios biológicos?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a tratamento endodôntico na região posterior
- 18-40 anos
- Masculino e Feminino
- Pacientes medicamente livres
- Pacientes com periodonto saudável
- Pacientes com biotipo espesso.
- Pacientes com margens proximais violando a largura biológica
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença periodontal crônica.
- Pacientes com má higiene bucal persistente.
- Pacientes com tratamento endodôntico sem sucesso.
- Abscesso ou Fístula Periapical.
- Pacientes com margens proximais além do nível ósseo.
- Pacientes com anomalias dentárias de desenvolvimento.
- Pacientes em tratamento ortodôntico ou que iniciarão
- Pacientes com prótese removível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Elevação da Margem Profunda
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Após a conclusão do tratamento endodôntico do dente ofendido e avaliação abrangente do tratamento obtido, os pacientes alocados aleatoriamente serão submetidos a um procedimento de elevação marginal profunda, onde será realizado o isolamento absoluto seguido de matrizamento e encunhamento adequados, seguido de condicionamento seletivo do esmalte por 10 segundos, em seguida, aplicação de adesivo universal seguindo as instruções do fabricante, seguida pela aplicação de resina composta fluida nos primeiros 1 mm e fotopolimerização por 20 segundos de acordo com as recomendações do fabricante, seguida pela aplicação de resina composta compactável para elevar as margens e fotopolimerização de acordo com o fabricante instruções.
Os participantes deste grupo serão submetidos a um aumento cirúrgico da coroa, no qual uma incisão em bisel interno será feita vestibular e lingual, seguida de reflexão de retalho de espessura total usando o elevador mucoperiosteal; por 3 mm.
O retalho será deslocado apicalmente com suturas posicionadas apicalmente.
As instruções pós-operatórias serão dadas ao paciente com o objetivo de controlar as complicações pós-operatórias, incluindo dor e inchaço.
A remoção da sutura e a avaliação do local cirúrgico serão feitas após duas semanas
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Experimental: Alongamento Coronário Cirúrgico
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Após a conclusão do tratamento endodôntico do dente ofendido e avaliação abrangente do tratamento obtido, os pacientes alocados aleatoriamente serão submetidos a um procedimento de elevação marginal profunda, onde será realizado o isolamento absoluto seguido de matrizamento e encunhamento adequados, seguido de condicionamento seletivo do esmalte por 10 segundos, em seguida, aplicação de adesivo universal seguindo as instruções do fabricante, seguida pela aplicação de resina composta fluida nos primeiros 1 mm e fotopolimerização por 20 segundos de acordo com as recomendações do fabricante, seguida pela aplicação de resina composta compactável para elevar as margens e fotopolimerização de acordo com o fabricante instruções.
Os participantes deste grupo serão submetidos a um aumento cirúrgico da coroa, no qual uma incisão em bisel interno será feita vestibular e lingual, seguida de reflexão de retalho de espessura total usando o elevador mucoperiosteal; por 3 mm.
O retalho será deslocado apicalmente com suturas posicionadas apicalmente.
As instruções pós-operatórias serão dadas ao paciente com o objetivo de controlar as complicações pós-operatórias, incluindo dor e inchaço.
A remoção da sutura e a avaliação do local cirúrgico serão feitas após duas semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Apego Clínico
Prazo: 12 meses
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o nível de inserção clínica será medido da margem da restauração até a base do sulco gengival clínico de acordo com Günay et al
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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