Élévation de la marge profonde contre l'allongement de la couronne
18 mai 2022 mis à jour par: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Évaluation biologique des restaurations indirectes dans les dents postérieures traitées par endodontie avec des marges proximales profondément localisées après une élévation de la marge profonde par rapport à l'allongement de la couronne chirurgicale : un essai contrôlé randomisé
Le présent essai clinique sera mené pour rejeter ou accepter l'hypothèse nulle selon laquelle, dans les dents postérieures traitées par endodontie avec des marges proximales profondément situées, l'élévation de la marge profonde aura-t-elle de meilleurs résultats de l'allongement chirurgical de la couronne en termes de critères biologiques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi un traitement endodontique dans la région postérieure
- 18-40 ans
- Hommes et femmes
- Patients médicalement libres
- Patients avec un parodonte sain
- Patients à biotype épais.
- Patients ayant des marges proximales violant la largeur biologique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie parodontale chronique.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire persistante.
- Patients dont le traitement du canal radiculaire a échoué.
- Abcès périapical ou fistule.
- Patients avec des marges proximales au-delà du niveau osseux.
- Patients présentant des anomalies dentaires du développement.
- Patients qui suivent ou vont commencer un traitement orthodontique
- Patients avec prothèse amovible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Élévation de la marge profonde
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Après l'achèvement du traitement du canal radiculaire de la dent offensée et l'évaluation complète du traitement obtenu, les patients répartis au hasard subiront une procédure d'élévation profonde de la marge où l'isolement de la digue en caoutchouc sera accompli, suivi d'un matricage et d'un calage appropriés, suivis d'une gravure sélective de l'émail pendant 10 secondes puis application d'adhésif universel en suivant les instructions du fabricant, suivie de l'application d'un composite de résine fluide pour le premier 1 mm et photopolymérisation pendant 20 secondes selon les recommandations du fabricant, suivie de l'application d'un composite de remplissage en vrac compressible pour élever les marges et photopolymérisation suivant le fabricant instructions.
Les participants de ce groupe subiront un allongement chirurgical de la couronne au cours duquel une incision en biseau interne sera pratiquée sur les plans vestibulaire et lingual, suivie d'une réflexion du lambeau de pleine épaisseur à l'aide d'un élévateur mucopériosté, puis l'élimination de l'os interproximal sera effectuée à l'aide d'une fraise de coupe d'extrémité à la position prévue loin des marges de 3 mm.
Le lambeau sera déplacé apicalement avec des sutures positionnées apicalement.
Des instructions postopératoires seront données au patient visant à contrôler les complications postopératoires, y compris la douleur et l'enflure.
Le retrait des sutures et l'évaluation du site chirurgical seront effectués après deux semaines
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Expérimental: Allongement chirurgical de la couronne
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Après l'achèvement du traitement du canal radiculaire de la dent offensée et l'évaluation complète du traitement obtenu, les patients répartis au hasard subiront une procédure d'élévation profonde de la marge où l'isolement de la digue en caoutchouc sera accompli, suivi d'un matricage et d'un calage appropriés, suivis d'une gravure sélective de l'émail pendant 10 secondes puis application d'adhésif universel en suivant les instructions du fabricant, suivie de l'application d'un composite de résine fluide pour le premier 1 mm et photopolymérisation pendant 20 secondes selon les recommandations du fabricant, suivie de l'application d'un composite de remplissage en vrac compressible pour élever les marges et photopolymérisation suivant le fabricant instructions.
Les participants de ce groupe subiront un allongement chirurgical de la couronne au cours duquel une incision en biseau interne sera pratiquée sur les plans vestibulaire et lingual, suivie d'une réflexion du lambeau de pleine épaisseur à l'aide d'un élévateur mucopériosté, puis l'élimination de l'os interproximal sera effectuée à l'aide d'une fraise de coupe d'extrémité à la position prévue loin des marges de 3 mm.
Le lambeau sera déplacé apicalement avec des sutures positionnées apicalement.
Des instructions postopératoires seront données au patient visant à contrôler les complications postopératoires, y compris la douleur et l'enflure.
Le retrait des sutures et l'évaluation du site chirurgical seront effectués après deux semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 12 mois
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le niveau d'attache clinique sera mesuré du bord de la restauration à la base du sillon gingival clinique selon Günay et al
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Première publication (Réel)
19 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19750
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .