Głębokie uniesienie marginesu a wydłużenie korony
18 maja 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Biologiczna ocena wypełnień pośrednich w zębach bocznych leczonych endodontycznie z głęboko położonymi brzegami proksymalnymi po głębokim podniesieniu brzeżnych w porównaniu z chirurgicznym wydłużaniem korony: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu odrzucenia lub zaakceptowania hipotezy zerowej, że w leczonych endodontycznie zębach bocznych z głęboko położonymi brzegami proksymalnymi, czy podniesienie głębokiego marginesu będzie miało lepsze wyniki chirurgicznego wydłużenia korony pod względem kryteriów biologicznych?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci byli leczeni endodontycznie w odcinku bocznym
- 18-40 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Pacjenci wolni medycznie
- Pacjenci ze zdrowym przyzębiem
- Pacjenci z grubym biotypem.
- Pacjenci z marginesami proksymalnymi naruszającymi szerokość biologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą przyzębia.
- Pacjenci z uporczywą niewłaściwą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci po nieudanym leczeniu kanałowym.
- Ropień okołowierzchołkowy lub przetoka.
- Pacjenci z proksymalnymi marginesami poza poziomem kości.
- Pacjenci z wadami rozwojowymi zębów.
- Pacjenci w trakcie lub rozpoczną leczenie ortodontyczne
- Pacjenci z wyjmowaną protezą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głęboka wysokość marginesu
|
Po zakończeniu leczenia kanałowego chorego zęba i kompleksowej ocenie otrzymanego leczenia, losowo przydzieleni pacjenci zostaną poddani zabiegowi głębokiego podniesienia brzegu, w którym zostanie wykonana izolacja koferdamu, a następnie odpowiednie formowanie i zaklinowanie), a następnie selektywne wytrawianie szkliwa przez 10 sekundy, a następnie aplikacja uniwersalnego systemu adhezyjnego zgodnie z instrukcjami producenta, a następnie aplikacja płynnego kompozytu żywicznego na pierwszy 1 mm i utwardzanie światłem przez 20 sekund zgodnie z zaleceniami producenta, a następnie aplikacja nadającego się do pakowania kompozytu typu bulk fill w celu podniesienia brzegów i utwardzenia światłem zgodnie z zaleceniami producenta instrukcje.
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani chirurgicznemu wydłużeniu korony, w którym zostanie wykonane nacięcie skośne wewnętrzne od strony policzkowej i językowej, następnie odbicie płata pełnej grubości za pomocą elewatora śluzówkowo-okostnowego, następnie usunięcie kości międzyzębowej za pomocą wiertła tnącego do planowanej pozycji z dala od brzegów o 3 mm.
Płat zostanie przesunięty wierzchołkowo za pomocą szwów umieszczonych wierzchołkowo.
Pacjent otrzyma instrukcje pooperacyjne mające na celu opanowanie powikłań pooperacyjnych, w tym bólu i obrzęku.
Zdjęcie szwów i ocena miejsca operowanego nastąpi po dwóch tygodniach
|
|
Eksperymentalny: Chirurgiczne wydłużenie korony
|
Po zakończeniu leczenia kanałowego chorego zęba i kompleksowej ocenie otrzymanego leczenia, losowo przydzieleni pacjenci zostaną poddani zabiegowi głębokiego podniesienia brzegu, w którym zostanie wykonana izolacja koferdamu, a następnie odpowiednie formowanie i zaklinowanie), a następnie selektywne wytrawianie szkliwa przez 10 sekundy, a następnie aplikacja uniwersalnego systemu adhezyjnego zgodnie z instrukcjami producenta, a następnie aplikacja płynnego kompozytu żywicznego na pierwszy 1 mm i utwardzanie światłem przez 20 sekund zgodnie z zaleceniami producenta, a następnie aplikacja nadającego się do pakowania kompozytu typu bulk fill w celu podniesienia brzegów i utwardzenia światłem zgodnie z zaleceniami producenta instrukcje.
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani chirurgicznemu wydłużeniu korony, w którym zostanie wykonane nacięcie skośne wewnętrzne od strony policzkowej i językowej, następnie odbicie płata pełnej grubości za pomocą elewatora śluzówkowo-okostnowego, następnie usunięcie kości międzyzębowej za pomocą wiertła tnącego do planowanej pozycji z dala od brzegów o 3 mm.
Płat zostanie przesunięty wierzchołkowo za pomocą szwów umieszczonych wierzchołkowo.
Pacjent otrzyma instrukcje pooperacyjne mające na celu opanowanie powikłań pooperacyjnych, w tym bólu i obrzęku.
Zdjęcie szwów i ocena miejsca operowanego nastąpi po dwóch tygodniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poziom przyczepu klinicznego będzie mierzony od brzegu odbudowy do podstawy klinicznej bruzdy dziąsłowej zgodnie z Günay i in.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19750
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .