Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp marginhøyde vs kroneforlengelse

18. mai 2022 oppdatert av: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University

Biologisk evaluering av indirekte restaureringer i endodontisk behandlede bakre tenner med dypt lokaliserte proksimale marginer etter dyp marginløft versus kirurgisk kroneforlengelse: En randomisert kontrollert prøvelse

Den nåværende kliniske studien vil bli utført for å avvise eller akseptere nullhypotesen om at i endodontisk behandlede bakre tenner med dypt plasserte proksimale marginer, vil Deep Margin Elevation ha bedre resultater fra kirurgisk kroneforlengelse når det gjelder biologiske kriterier?

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk endodontisk behandling i bakre region
  • 18-40 år
  • Hanner og kvinner
  • Medisinsk frie pasienter
  • Pasienter med frisk periodontium
  • Pasienter med tykk biotype.
  • Pasienter som har proksimale marginer som bryter den biologiske bredden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk periodontal sykdom.
  • Pasienter med vedvarende dårlig munnhygiene.
  • Pasienter med mislykket rotbehandling.
  • Periapikal abscess eller fistel.
  • Pasienter med proksimale marginer utenfor bennivået.
  • Pasienter med utviklingsmessige tannanomalier.
  • Pasienter som gjennomgår eller skal starte kjeveortopedisk behandling
  • Pasienter med avtagbar protese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyp marginhøyde
Etter fullføring av rotbehandlingen av den fornærmede tannen og omfattende evaluering av den oppnådde behandlingen, vil de tilfeldig tildelte pasientene gjennomgå en prosedyre for dyp marginforhøyelse hvor isolering av kofferdam vil bli utført etterfulgt av riktig matrisering og kiling) etterfulgt av selektiv emaljeradering i 10 sekunder deretter universell limpåføring i henhold til produsentens instruksjoner etterfulgt av påføring av flytbar harpikskompositt de første 1 mm og lysherdet i 20 sekunder i henhold til produsentens anbefalinger etterfulgt av påføring av pakkebar bulkfyllkompositt for å heve margene og lysherdet etter produsenten bruksanvisning.
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå kirurgisk kroneforlengelse der et indre skråsnitt vil bli gjort bukkalt og lingualt etterfulgt av refleksjon i full tykkelse ved bruk av mucoperiosteal elevator, deretter vil interproksimal beinfjerning gjøres ved å bruke endeskjærebor til den planlagte posisjonen vekk fra kantene med 3 mm. Klaffen vil bli forskjøvet apikalt med apikalt plasserte suturer. Postoperative instruksjoner vil bli gitt til pasienten med sikte på å kontrollere postkirurgiske komplikasjoner inkludert smerte og hevelse. Suturfjerning og vurdering av operasjonsstedet vil bli gjort etter to uker
Eksperimentell: Kirurgisk kroneforlengelse
Etter fullføring av rotbehandlingen av den fornærmede tannen og omfattende evaluering av den oppnådde behandlingen, vil de tilfeldig tildelte pasientene gjennomgå en prosedyre for dyp marginforhøyelse hvor isolering av kofferdam vil bli utført etterfulgt av riktig matrisering og kiling) etterfulgt av selektiv emaljeradering i 10 sekunder deretter universell limpåføring i henhold til produsentens instruksjoner etterfulgt av påføring av flytbar harpikskompositt de første 1 mm og lysherdet i 20 sekunder i henhold til produsentens anbefalinger etterfulgt av påføring av pakkebar bulkfyllkompositt for å heve margene og lysherdet etter produsenten bruksanvisning.
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå kirurgisk kroneforlengelse der et indre skråsnitt vil bli gjort bukkalt og lingualt etterfulgt av refleksjon i full tykkelse ved bruk av mucoperiosteal elevator, deretter vil interproksimal beinfjerning gjøres ved å bruke endeskjærebor til den planlagte posisjonen vekk fra kantene med 3 mm. Klaffen vil bli forskjøvet apikalt med apikalt plasserte suturer. Postoperative instruksjoner vil bli gitt til pasienten med sikte på å kontrollere postkirurgiske komplikasjoner inkludert smerte og hevelse. Suturfjerning og vurdering av operasjonsstedet vil bli gjort etter to uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 12 måneder
det kliniske tilknytningsnivået vil bli målt fra restaureringsmargin til bunnen av den kliniske gingival sulcus ifølge Günay et al.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19750

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endodontisk behandlede tenner

Kliniske studier på Deep Margin Elevation ved bruk av harpikskompositt

3
Abonnere