- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05381298
Dyp marginhøyde vs kroneforlengelse
18. mai 2022 oppdatert av: Ahmed Tarek Farouk, Cairo University
Biologisk evaluering av indirekte restaureringer i endodontisk behandlede bakre tenner med dypt lokaliserte proksimale marginer etter dyp marginløft versus kirurgisk kroneforlengelse: En randomisert kontrollert prøvelse
Den nåværende kliniske studien vil bli utført for å avvise eller akseptere nullhypotesen om at i endodontisk behandlede bakre tenner med dypt plasserte proksimale marginer, vil Deep Margin Elevation ha bedre resultater fra kirurgisk kroneforlengelse når det gjelder biologiske kriterier?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene gjennomgikk endodontisk behandling i bakre region
- 18-40 år
- Hanner og kvinner
- Medisinsk frie pasienter
- Pasienter med frisk periodontium
- Pasienter med tykk biotype.
- Pasienter som har proksimale marginer som bryter den biologiske bredden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk periodontal sykdom.
- Pasienter med vedvarende dårlig munnhygiene.
- Pasienter med mislykket rotbehandling.
- Periapikal abscess eller fistel.
- Pasienter med proksimale marginer utenfor bennivået.
- Pasienter med utviklingsmessige tannanomalier.
- Pasienter som gjennomgår eller skal starte kjeveortopedisk behandling
- Pasienter med avtagbar protese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dyp marginhøyde
|
Etter fullføring av rotbehandlingen av den fornærmede tannen og omfattende evaluering av den oppnådde behandlingen, vil de tilfeldig tildelte pasientene gjennomgå en prosedyre for dyp marginforhøyelse hvor isolering av kofferdam vil bli utført etterfulgt av riktig matrisering og kiling) etterfulgt av selektiv emaljeradering i 10 sekunder deretter universell limpåføring i henhold til produsentens instruksjoner etterfulgt av påføring av flytbar harpikskompositt de første 1 mm og lysherdet i 20 sekunder i henhold til produsentens anbefalinger etterfulgt av påføring av pakkebar bulkfyllkompositt for å heve margene og lysherdet etter produsenten bruksanvisning.
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå kirurgisk kroneforlengelse der et indre skråsnitt vil bli gjort bukkalt og lingualt etterfulgt av refleksjon i full tykkelse ved bruk av mucoperiosteal elevator, deretter vil interproksimal beinfjerning gjøres ved å bruke endeskjærebor til den planlagte posisjonen vekk fra kantene med 3 mm.
Klaffen vil bli forskjøvet apikalt med apikalt plasserte suturer.
Postoperative instruksjoner vil bli gitt til pasienten med sikte på å kontrollere postkirurgiske komplikasjoner inkludert smerte og hevelse.
Suturfjerning og vurdering av operasjonsstedet vil bli gjort etter to uker
|
Eksperimentell: Kirurgisk kroneforlengelse
|
Etter fullføring av rotbehandlingen av den fornærmede tannen og omfattende evaluering av den oppnådde behandlingen, vil de tilfeldig tildelte pasientene gjennomgå en prosedyre for dyp marginforhøyelse hvor isolering av kofferdam vil bli utført etterfulgt av riktig matrisering og kiling) etterfulgt av selektiv emaljeradering i 10 sekunder deretter universell limpåføring i henhold til produsentens instruksjoner etterfulgt av påføring av flytbar harpikskompositt de første 1 mm og lysherdet i 20 sekunder i henhold til produsentens anbefalinger etterfulgt av påføring av pakkebar bulkfyllkompositt for å heve margene og lysherdet etter produsenten bruksanvisning.
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå kirurgisk kroneforlengelse der et indre skråsnitt vil bli gjort bukkalt og lingualt etterfulgt av refleksjon i full tykkelse ved bruk av mucoperiosteal elevator, deretter vil interproksimal beinfjerning gjøres ved å bruke endeskjærebor til den planlagte posisjonen vekk fra kantene med 3 mm.
Klaffen vil bli forskjøvet apikalt med apikalt plasserte suturer.
Postoperative instruksjoner vil bli gitt til pasienten med sikte på å kontrollere postkirurgiske komplikasjoner inkludert smerte og hevelse.
Suturfjerning og vurdering av operasjonsstedet vil bli gjort etter to uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
det kliniske tilknytningsnivået vil bli målt fra restaureringsmargin til bunnen av den kliniske gingival sulcus ifølge Günay et al.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19750
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endodontisk behandlede tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
Kliniske studier på Deep Margin Elevation ved bruk av harpikskompositt
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende