頬骨弓骨折の内固定における最短切開の計算方法
2022年5月27日 更新者：Wei Jing
頬骨弓骨折の内固定における最短切開の計算方法：もみあげミニ切開
本研究では、頬骨弓骨折のもみあげ小切開の長さを計算する新しい方法を提案した。
この研究の目的は、この方法で計算されたもみあげミニ切開と冠状頭皮切開を比較し、この方法で計算されたもみあげミニ切開の治療効果と利点を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
頬骨弓骨折の80人の患者が外科的介入で治療された。
40人の患者はもみあげのミニ切開で治療され、他の40人の患者は冠状頭皮切開で治療された。
切開の長さ、手術時間、術後の合併症などのデータが記録されました。
追跡期間は6か月でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頬骨弓骨折または頬骨上顎複合骨折の臨床診断および画像診断。
- 骨折の破片は明らかに移動しており、患者の外観と機能に影響を与えます。 単純なこじ開けは不安定であり、観血的整復と内固定が必要です。
- 過去に外科的治療は受けていません。
除外基準:
- 下顎骨、鼻骨などの多発骨折を伴います。
- 手術領域には外傷性の傷跡があり、元の傷からアクセスできます。
- 骨疾患および/または創傷治癒障害の病歴。
- 精神障害および知的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：もみあげミニ切開グループ
40 人の患者 (もみあげミニ切開グループ) がもみあげミニ切開で治療されました。
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研究者らは、頬骨骨折の最短切開を計算する新しい方法を提示し、この方法を使用して頬骨弓骨折の外科的治療のためのもみあげの小さな切開を計算します。
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他の：冠状頭皮切開グループ
40 人の患者 (冠状頭皮切開グループ) が冠状頭皮切開で治療されました。
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冠状頭皮切開を対照群として使用した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切開長さ
時間枠：外科手術中に
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頬骨弓骨折の観血的整復および内固定のための切開長。
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外科手術中に
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手術期間
時間枠：手術の最初から最後まで
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操作に費やした時間の長さ。
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手術の最初から最後まで
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術後の痛み
時間枠：手術から24時間後
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Visual Analogue Scale を使用して、術後の痛みの負担を評価しました。
最大スコアは 10、最小スコアは 0 です。スコアが高いほど、痛みがより強いことを表します。
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手術から24時間後
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術後滞在
時間枠：手術終了から退院まで最長15日間。同じ主治医による評価の結果、患者は術後良好に回復し、退院することができました。
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患者の回復を評価するために、術後の入院日数を計算しました。
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手術終了から退院まで最長15日間。同じ主治医による評価の結果、患者は術後良好に回復し、退院することができました。
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術後の副作用
時間枠：手術終了から手術後6ヶ月まで
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出血、不正咬合、感染症、神経損傷などが含まれます。
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手術終了から手術後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Wei Jing, Professor、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huang L, Jiang C, Lin Y, Wen Y, Huang X, Huang J, Lin L. Analysis of Maxillofacial Fractures Based on the Etiology in Southeast China: A 10-Year, Multi-Center Study. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1432-1435. doi: 10.1097/SCS.0000000000007183.
- Tent PA, Juncar RI, Juncar M. Epidemiological Analysis of Zygomatic Bone Fractures in North-Western Romanian Population: A 10-Year Retrospective Study. In Vivo. 2020 Jul-Aug;34(4):2049-2055. doi: 10.21873/invivo.12006.
- Kim JH, Kim YS, Oh DY, Jun YJ, Rhie JW, Moon SH. Efficacy of Altered Two-Point Fixation in Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Biomed Res Int. 2020 Mar 18;2020:8537345. doi: 10.1155/2020/8537345. eCollection 2020.
- Panneerselvam E, Balasubramanian S, Kempraj J, Babu VR, Raja VBKK. Management of Zygomatic Arch Fractures by Intraoral Open Reduction and Transbuccal Fixation: A Technical Note. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2020 Jun;13(2):130-132. doi: 10.1177/1943387520911866. Epub 2020 Mar 17.
- Cheon JS, Seo BN, Yang JY, Son KM. Clinical Follow-up on Sagittal Fracture at the Temporal Root of the Zygomatic Arch: Does It Need Open Reduction? Arch Plast Surg. 2013 Sep;40(5):546-52. doi: 10.5999/aps.2013.40.5.546. Epub 2013 Sep 13.
- Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Evidence-Based Medicine: Evaluation and Treatment of Zygoma Fractures. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):168e-180e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002852.
- Strong EB, Gary C. Management of Zygomaticomaxillary Complex Fractures. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017 Nov;25(4):547-562. doi: 10.1016/j.fsc.2017.06.006.
- Ling XF, Yew CC, Mohd Nazri SB, Tew MM. Unilateral Zygomatic Complex Fracture - A Comparison Between Nonsurgical Treatment and Surgical Treatment. J Craniofac Surg. 2021 Oct 1;32(7):e627-e630. doi: 10.1097/SCS.0000000000007603.
- Sanada Y, Yabuuchi T, Yoshioka H, Kubota H, Kato A. Zigzag skin incision effectively camouflages the scar and alopecia for moyamoya disease: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2015;55(3):210-3. doi: 10.2176/nmc.tn.2014-0193. Epub 2015 Feb 20.
- Ji SY, Kim SS, Kim MH, Yang WS. Surgical Methods of Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Arch Craniofac Surg. 2016 Dec;17(4):206-210. doi: 10.7181/acfs.2016.17.4.206. Epub 2016 Dec 23.
- Verpaele A, Tonnard P, Gaia S, Guerao FP, Pirayesh A. The third suture in MACS-lifting: making midface-lifting simple and safe. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(12):1287-95. doi: 10.1016/j.bjps.2006.12.012. Epub 2007 Jun 29.
- Chopan M, Buchanan PJ, Mast BA. The Minimal Access Cranial Suspension Lift. Clin Plast Surg. 2019 Oct;46(4):547-557. doi: 10.1016/j.cps.2019.06.005. Epub 2019 Aug 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年5月3日
研究の完了 (実際)
2022年5月3日
試験登録日
最初に提出
2022年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月15日
最初の投稿 (実際)
2022年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月27日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。