Un método para calcular la incisión más corta para la fijación interna de la fractura del arco cigomático
27 de mayo de 2022 actualizado por: Wei Jing
Un método para calcular la incisión más corta para la fijación interna de la fractura del arco cigomático: miniincisión en las patillas
En este estudio, se propuso un nuevo método para calcular la longitud de la mini incisión de las patillas para la fractura del arco cigomático.
El propósito de este estudio fue comparar la mini incisión de las patillas calculada por este método con la incisión coronal del cuero cabelludo, a fin de determinar el efecto terapéutico y las ventajas de la mini incisión de las patillas calculada por este método.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ochenta pacientes con fractura de arco cigomático fueron tratados con intervención quirúrgica.
Cuarenta pacientes fueron tratados con una mini incisión en las patillas, y los otros cuarenta pacientes fueron tratados con una incisión coronal en el cuero cabelludo.
Se registraron datos como la longitud de la incisión, el tiempo de operación y las complicaciones postoperatorias.
Los periodos de seguimiento fueron de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico e imagenológico de fractura del arco cigomático o fractura del complejo cigomático maxilar.
- Los fragmentos de fractura obviamente están desplazados, lo que afecta la apariencia y la función del paciente. La palanca simple es inestable y requiere reducción abierta y fijación interna.
- Sin tratamiento quirúrgico previo.
Criterio de exclusión:
- Acompañado de múltiples fracturas de mandíbula, hueso nasal, etc.
- Hay cicatrices traumáticas en el área de la operación, a las que se puede acceder a través de la herida original.
- Antecedentes de enfermedad ósea y/o trastornos de cicatrización de heridas.
- Trastornos mentales e intelectuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: el grupo de mini incisión de las patillas
Cuarenta pacientes (el grupo de miniincisión en las patillas) fueron tratados con miniincisión en las patillas.
|
Los investigadores presentan un nuevo método para calcular la incisión más corta para la fractura cigomática y utilizan este método para calcular la miniincisión de las patillas para el tratamiento quirúrgico de la fractura del arco cigomático.
|
|
Otro: el grupo de incisión coronal del cuero cabelludo
Cuarenta pacientes (el grupo de incisión coronal del cuero cabelludo) fueron tratados con incisión coronal del cuero cabelludo.
|
Las incisiones coronales del cuero cabelludo se utilizaron como grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud de la incisión
Periodo de tiempo: durante el procedimiento quirúrgico
|
Longitud de incisión para reducción abierta y fijación interna de fracturas de arco cigomático.
|
durante el procedimiento quirúrgico
|
|
Duración operativa
Periodo de tiempo: desde el principio hasta el final de la cirugía
|
La duración del tiempo dedicado a la operación.
|
desde el principio hasta el final de la cirugía
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Se utilizó la Escala Visual Analógica para evaluar la carga de dolor posoperatorio.
La puntuación máxima es 10 y la puntuación mínima es 0. Las puntuaciones más altas representan un dolor más intenso.
|
24 horas después de la cirugía
|
|
Estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el alta, hasta 15 días. Después de la evaluación por el mismo médico jefe de bisturí, el paciente se recuperó bien después de la operación y pudo ser dado de alta.
|
Se calcularon los días de estancia hospitalaria postoperatoria para evaluar la recuperación del paciente.
|
Desde el final de la cirugía hasta el alta, hasta 15 días. Después de la evaluación por el mismo médico jefe de bisturí, el paciente se recuperó bien después de la operación y pudo ser dado de alta.
|
|
Efectos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 6 meses después de la cirugía
|
Incluyendo sangrado, maloclusión, infección, lesión nerviosa, etc.
|
desde el final de la cirugía hasta 6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang L, Jiang C, Lin Y, Wen Y, Huang X, Huang J, Lin L. Analysis of Maxillofacial Fractures Based on the Etiology in Southeast China: A 10-Year, Multi-Center Study. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1432-1435. doi: 10.1097/SCS.0000000000007183.
- Tent PA, Juncar RI, Juncar M. Epidemiological Analysis of Zygomatic Bone Fractures in North-Western Romanian Population: A 10-Year Retrospective Study. In Vivo. 2020 Jul-Aug;34(4):2049-2055. doi: 10.21873/invivo.12006.
- Kim JH, Kim YS, Oh DY, Jun YJ, Rhie JW, Moon SH. Efficacy of Altered Two-Point Fixation in Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Biomed Res Int. 2020 Mar 18;2020:8537345. doi: 10.1155/2020/8537345. eCollection 2020.
- Panneerselvam E, Balasubramanian S, Kempraj J, Babu VR, Raja VBKK. Management of Zygomatic Arch Fractures by Intraoral Open Reduction and Transbuccal Fixation: A Technical Note. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2020 Jun;13(2):130-132. doi: 10.1177/1943387520911866. Epub 2020 Mar 17.
- Cheon JS, Seo BN, Yang JY, Son KM. Clinical Follow-up on Sagittal Fracture at the Temporal Root of the Zygomatic Arch: Does It Need Open Reduction? Arch Plast Surg. 2013 Sep;40(5):546-52. doi: 10.5999/aps.2013.40.5.546. Epub 2013 Sep 13.
- Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Evidence-Based Medicine: Evaluation and Treatment of Zygoma Fractures. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):168e-180e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002852.
- Strong EB, Gary C. Management of Zygomaticomaxillary Complex Fractures. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017 Nov;25(4):547-562. doi: 10.1016/j.fsc.2017.06.006.
- Ling XF, Yew CC, Mohd Nazri SB, Tew MM. Unilateral Zygomatic Complex Fracture - A Comparison Between Nonsurgical Treatment and Surgical Treatment. J Craniofac Surg. 2021 Oct 1;32(7):e627-e630. doi: 10.1097/SCS.0000000000007603.
- Sanada Y, Yabuuchi T, Yoshioka H, Kubota H, Kato A. Zigzag skin incision effectively camouflages the scar and alopecia for moyamoya disease: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2015;55(3):210-3. doi: 10.2176/nmc.tn.2014-0193. Epub 2015 Feb 20.
- Ji SY, Kim SS, Kim MH, Yang WS. Surgical Methods of Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Arch Craniofac Surg. 2016 Dec;17(4):206-210. doi: 10.7181/acfs.2016.17.4.206. Epub 2016 Dec 23.
- Verpaele A, Tonnard P, Gaia S, Guerao FP, Pirayesh A. The third suture in MACS-lifting: making midface-lifting simple and safe. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(12):1287-95. doi: 10.1016/j.bjps.2006.12.012. Epub 2007 Jun 29.
- Chopan M, Buchanan PJ, Mast BA. The Minimal Access Cranial Suspension Lift. Clin Plast Surg. 2019 Oct;46(4):547-557. doi: 10.1016/j.cps.2019.06.005. Epub 2019 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WCHSIRB-D-2021-264
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .