Menetelmä lyhyimmän viillon laskemiseksi zygomaattisen kaaren murtuman sisäiseen kiinnitykseen
perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Wei Jing
Menetelmä lyhyimmän viillon laskemiseksi zygomaattisen kaaren murtuman sisäiseen kiinnitykseen: Sideburns -miniviilto
Tässä tutkimuksessa ehdotettiin uutta menetelmää pulisanteen miniviillon pituuden laskemiseksi zygomaattisen kaaren murtuman varalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata tällä menetelmällä laskettua pulisonten miniviilloa koronaalisen päänahan viillon kanssa, jotta voidaan määrittää tällä menetelmällä lasketun pulisonkien miniviillon terapeuttinen vaikutus ja edut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla oli zygomaattinen kaarimurtuma, hoidettiin kirurgisesti.
Neljäkymmentä potilasta hoidettiin pulisonttien miniviillolla ja loput 40 potilasta hoidettiin koronaalisella päänahan viillolla.
Tiedot, kuten viillon pituus, leikkausaika ja postoperatiiviset komplikaatiot, kirjattiin.
Seurantajaksot olivat 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China College of Stomatology, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posliinikaarimurtuman tai zygomaattisen yläleuan kompleksimurtuman kliininen ja kuvantamisdiagnoosi.
- Murtumafragmentit ovat selvästi siirtyneet, mikä vaikuttaa potilaan ulkonäköön ja toimintaan. Yksinkertainen ukiminen on epävakaa ja vaatii avointa supistusta ja sisäistä kiinnitystä.
- Ei aikaisempaa leikkaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana useita murtumia alaleuan, nenäluun ja niin edelleen.
- Leikkausalueella on traumaattisia arpia, joihin pääsee käsiksi alkuperäisen haavan kautta.
- Aiempi luusairaus ja/tai haavan paranemishäiriö.
- Henkiset ja älylliset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pulisonkien miniviiltoryhmä
Neljäkymmentä potilasta (pulision miniviillotusryhmä) hoidettiin pulisonkien miniviilolla.
|
Tutkijat esittelevät uuden menetelmän lyhyimmän viillon laskemiseksi poskiluun murtuman varalta ja käyttävät tätä menetelmää pulisonkien miniviillon laskemiseen poskikaarimurtuman kirurgista hoitoa varten.
|
|
Muut: koronaalisen päänahan viiltoryhmä
Neljäkymmentä potilasta (koronaalisen päänahan viiltoryhmä) hoidettiin koronaalisella päänahan viillolla.
|
Kontrolliryhmänä käytettiin koronaalisia päänahan viiltoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viillon pituus
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Viillon pituus zygomaattisen kaarimurtuman avoimeen pienentämiseen ja sisäiseen kiinnitykseen.
|
kirurgisen toimenpiteen aikana
|
|
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: leikkauksen alusta loppuun
|
Toiminnassa käytetty aika.
|
leikkauksen alusta loppuun
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scalea käytettiin arvioimaan postoperatiivisen kivun taakkaa.
Enimmäispistemäärä on 10 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeammat pisteet edustavat voimakkaampaa kipua.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen asti, enintään 15 päivää. Saman veitsipäälääkärin arvioinnin jälkeen potilas toipui hyvin leikkauksen jälkeen ja hänet voitiin kotiuttaa.
|
Leikkauksen jälkeiset sairaalassaolopäivät laskettiin potilaan toipumisen arvioimiseksi.
|
Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen asti, enintään 15 päivää. Saman veitsipäälääkärin arvioinnin jälkeen potilas toipui hyvin leikkauksen jälkeen ja hänet voitiin kotiuttaa.
|
|
Leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Mukaan lukien verenvuoto, epäpuhtaudet, infektiot, hermovauriot jne.
|
leikkauksen lopusta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wei Jing, Professor, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang L, Jiang C, Lin Y, Wen Y, Huang X, Huang J, Lin L. Analysis of Maxillofacial Fractures Based on the Etiology in Southeast China: A 10-Year, Multi-Center Study. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1432-1435. doi: 10.1097/SCS.0000000000007183.
- Tent PA, Juncar RI, Juncar M. Epidemiological Analysis of Zygomatic Bone Fractures in North-Western Romanian Population: A 10-Year Retrospective Study. In Vivo. 2020 Jul-Aug;34(4):2049-2055. doi: 10.21873/invivo.12006.
- Kim JH, Kim YS, Oh DY, Jun YJ, Rhie JW, Moon SH. Efficacy of Altered Two-Point Fixation in Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Biomed Res Int. 2020 Mar 18;2020:8537345. doi: 10.1155/2020/8537345. eCollection 2020.
- Panneerselvam E, Balasubramanian S, Kempraj J, Babu VR, Raja VBKK. Management of Zygomatic Arch Fractures by Intraoral Open Reduction and Transbuccal Fixation: A Technical Note. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2020 Jun;13(2):130-132. doi: 10.1177/1943387520911866. Epub 2020 Mar 17.
- Cheon JS, Seo BN, Yang JY, Son KM. Clinical Follow-up on Sagittal Fracture at the Temporal Root of the Zygomatic Arch: Does It Need Open Reduction? Arch Plast Surg. 2013 Sep;40(5):546-52. doi: 10.5999/aps.2013.40.5.546. Epub 2013 Sep 13.
- Birgfeld CB, Mundinger GS, Gruss JS. Evidence-Based Medicine: Evaluation and Treatment of Zygoma Fractures. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):168e-180e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002852.
- Strong EB, Gary C. Management of Zygomaticomaxillary Complex Fractures. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017 Nov;25(4):547-562. doi: 10.1016/j.fsc.2017.06.006.
- Ling XF, Yew CC, Mohd Nazri SB, Tew MM. Unilateral Zygomatic Complex Fracture - A Comparison Between Nonsurgical Treatment and Surgical Treatment. J Craniofac Surg. 2021 Oct 1;32(7):e627-e630. doi: 10.1097/SCS.0000000000007603.
- Sanada Y, Yabuuchi T, Yoshioka H, Kubota H, Kato A. Zigzag skin incision effectively camouflages the scar and alopecia for moyamoya disease: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2015;55(3):210-3. doi: 10.2176/nmc.tn.2014-0193. Epub 2015 Feb 20.
- Ji SY, Kim SS, Kim MH, Yang WS. Surgical Methods of Zygomaticomaxillary Complex Fracture. Arch Craniofac Surg. 2016 Dec;17(4):206-210. doi: 10.7181/acfs.2016.17.4.206. Epub 2016 Dec 23.
- Verpaele A, Tonnard P, Gaia S, Guerao FP, Pirayesh A. The third suture in MACS-lifting: making midface-lifting simple and safe. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(12):1287-95. doi: 10.1016/j.bjps.2006.12.012. Epub 2007 Jun 29.
- Chopan M, Buchanan PJ, Mast BA. The Minimal Access Cranial Suspension Lift. Clin Plast Surg. 2019 Oct;46(4):547-557. doi: 10.1016/j.cps.2019.06.005. Epub 2019 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCHSIRB-D-2021-264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .